Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av akupunktur kombinerat med rörlig koppning och öronspik för måttlig och svår akne vulgaris

3 september 2017 uppdaterad av: Chang Xie, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Effektiviteten av akupunktur kombinerat med rörlig koppning och öronspik för måttlig och svår akne vulgaris: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten av olika frekvenser vid behandling av måttlig och svår akne vulgaris med hjälp av akupunktur kombinerat med rörlig koppning och öronpunktsknackning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Acne vulgaris är en vanlig hudsjukdom, särskilt hos ungdomar och unga vuxna. Akne drabbar cirka 85 % av tonåringar, men kan förekomma i de flesta åldersgrupper och kan kvarstå i vuxen ålder. Det finns ingen dödlighet förknippad med akne, men det finns ofta betydande fysisk och psykologisk sjuklighet. Akupunktur i kombination med rörlig koppning och knackning på öronen kan effektivt lindra hudskadorna, men bevisen är begränsade. Dessutom har unga patienter vanligtvis inte tid att träffa läkaren ofta, så det är nödvändigt att räkna ut en bättre behandlingsfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats som acne vulgaris.
  • GAGS får mellan 19 och 38 poäng.
  • Ålder 15 till 35 år.

Exklusions kriterier:

  • Andra typer av akne: acne conglobate, acne fulminans, acne medicamentosa, premenstruell akne, kosmetisk akne och handelsakne.

  • Förekomst av någon annan systemisk sjukdom som kan påverka aknen genom dess närvaro, såsom polycystiskt ovariesyndrom, eller sköldkörtelsjukdomar, eller atypisk medfödd binjurehyperplasi, eller av någon medicin som ordinerats för behandling av de systemiska sjukdomarna.

    -- Användning av aktuell aknebehandling eller systemisk antibiotika eller traditionell kinesisk medicin inom 2 veckor före studiestart. Användning av en systemisk retinoid inom 9 månader före studiestart. Användning av en systemisk steroid inom 9 månader före studiestart. Förekomst av någon förändring i användningen av p-piller eller antiinflammatoriska läkemedel inom 3 månader innan studiestart.

  • Förekomst av någon annan hudsjukdom som kan störa bedömningen av akne, såsom follikulit eller rosacea.
  • Förekomst av allvarliga hjärt-, lever-, njur- eller hematopoietiska systemsjukdomar, såväl som allvarlig undernäring.
  • Graviditet eller amning.
  • Nylig användning av detta forskningsschema inom 4 veckor före studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3 gånger i veckan terapeutisk frekvens

1.Akupunktur: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 och ashi-punkt i ansiktet.

  • Huatuo Brand nål (0,20*13 mm) kommer att användas för GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 och ashi-punkt i ansiktet. Huatuo Brand nål (0,3*40 mm) kommer att användas för GV20, LU5, LI11 och LI4.

    2. Rörlig täckning: Du Meridian (från GV14 till GV3) såväl som den första (från BL11 till BL28) och andra (från BL41 till BL53) sidolinjerna i urinblåsans Meridian i Foot-Taiyang.

  • Guoyiyan Brand koppningsburk (storlek 4) kommer att användas. 3.Tappning av öronpunkten: Lung (CO14), Hjärta (CO15), Mage (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).
  • Huatuo Brand, tillverkad av fröet av Vaccaria segetalis (Neck.)Garcke.
Procedur: 3 gånger i veckan terapeutisk frekvens
Deltagarna kommer att få akupunktur, rörlig koppning och öronknäppning 3 gånger i veckan under 6-veckorsperioden.
Aktiv komparator: 1 gång i veckan terapeutisk frekvens

Akupunkturpunkterna och behandlingsprocedurerna kommer att vara desamma som gruppen 3 gånger i veckan. Endast behandlingsfrekvensen är annorlunda. Behandlingsfrekvensen är 1 gång i veckan.

  1. Akupunktur: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 och ashi-punkt i ansiktet.
  2. Rörlig täckning: Du Meridian (från GV14 till GV3) såväl som den första (från BL11 till BL28) och andra (från BL41 till BL53) sidolinjerna i urinblåsans Meridian i Foot-Taiyang.

  3. Tappning av öronpunkten: Lunga (CO14), Hjärta (CO15), Mage (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).

    • Använd fröet av Vaccaria segetalis (Neck.)Garcke.
Procedur: 1 gång i veckan terapeutisk frekvens
Deltagarna kommer att få akupunktur, rörlig koppning och öronknäppning 1 gång i veckan under 6-veckorsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IGA framgångsfrekvens
Tidsram: Baslinje, vecka 1-6
Andelen försökspersoner som uppnådde en minskning med minst två poäng från baslinjen till vecka 6 i IGA (Investigators Global Assessment, skala från 0 till 5)
Baslinje, vecka 1-6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av IGA-poängen (Investigator's Global Assessment) från baslinjen
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 18, vecka 30
Efter 6 veckors behandling ändrades IGA (Investigator's Global Assessment, skala från 0 till 5) från baslinjen.
Baslinje, vecka 6, vecka 18, vecka 30
Förändringen av Visual Analogue Scale (VAS) för ansiktsklåda från baslinjen
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 18, vecka 30
VAS använder en 100 mm linje som är märkt i varje ände, och 0 mm representerar ingen klåda och 100 mm representerar outhärdlig klåda. Patienterna kommer att bedöma VAS (genomsnittlig VAS av ansiktsklåda under de senaste 24 timmarna), och en forskare kommer att registrera VAS en gång i veckan, vanligtvis vid den tredje veckobehandlingen. Den genomsnittliga vecko-VAS av klåda under veckorna 1-6 kommer att beräknas som summan av VAS för varje vecka dividerat med antalet bedömda veckor.
Baslinje, vecka 6, vecka 18, vecka 30
Ändringen av Visual Analogue Scale (VAS) för smärta i ansiktsskada från baslinjen.
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 18, vecka 30
Visual Analogue Scale (VAS)VAS använder en 100 mm linje som är märkt i varje ände, och 0 mm representerar ingen smärta och 100 mm representerar outhärdlig smärta. Patienterna kommer att bedöma VAS (genomsnittlig VAS av ansiktssmärta under de senaste 24 timmarna), och en forskare kommer att registrera VAS en gång i veckan, vanligtvis vid den tredje veckobehandlingen. Medelvärdet för VAS för smärta per vecka under veckorna 1-6 kommer att beräknas som summan av VAS för varje vecka dividerat med antalet bedömda veckor.
Baslinje, vecka 6, vecka 18, vecka 30
Ändringen av Total Lesion Count (TLC) i ansiktet från baslinjen.
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 18, vecka 30
TLC är summan av det inflammatoriska och icke-inflammatoriska antalet, inklusive komedoner, papler och pustler, knölar och cystor.
Baslinje, vecka 6, vecka 18, vecka 30
Förändringen av de inflammatoriska lesionerna (IN) i ansiktet från baslinjen.
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 18, vecka 30
IN är summan av papler, pustler, knölar och cystor.
Baslinje, vecka 6, vecka 18, vecka 30
Förändringen av Skindex-16 dermatologiska undersökningspoäng från baslinjen.
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 18, vecka 30
Skindex-16 är en dermatologisk livskvalitetsundersökning. Det finns 16 frågor i denna undersökning. Det handlar om det hudtillstånd som har stört patienten mest under den senaste veckan. Denna undersökning beräknas utifrån 3 aspekter inklusive symptom, känslor och funktioner. Poängen för varje fråga är 0 till 6 poäng, och multiplicera med 16,6667, och få summan av 16 frågors poäng. Genomsnittet av summan av 16 frågors poäng är slutresultatet av skindex-16 dermatologiundersökning. När poängen är högre betyder det att sjukdomen har större inflytande på patienten.
Baslinje, vecka 6, vecka 18, vecka 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GAMHospital20170301

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera