Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van acupunctuur gecombineerd met bewegende cupping en oorpunttikken voor matige en ernstige acne vulgaris

3 september 2017 bijgewerkt door: Chang Xie, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Werkzaamheid van acupunctuur gecombineerd met bewegende cupping en oorpunttikken voor matige en ernstige acne vulgaris: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze proef is ontworpen om de werkzaamheid van verschillende frequenties te evalueren bij de behandeling van matige en ernstige acne vulgaris met behulp van acupunctuur in combinatie met bewegende cupping en oorpunttikken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Acne vulgaris is een veel voorkomende huidaandoening, vooral bij adolescenten en jongvolwassenen. Acne treft ongeveer 85% van de tieners, maar kan in de meeste leeftijdsgroepen voorkomen en kan aanhouden tot in de volwassenheid. Er is geen sterfte geassocieerd met acne, maar er is vaak een significante fysieke en psychologische morbiditeit. Acupunctuur in combinatie met bewegende cupping en oorpunttikken kan de huidlaesies effectief verlichten, maar het bewijs is beperkt. Ook hebben jonge patiënten meestal geen tijd om vaak naar de dokter te gaan, dus het is noodzakelijk om een ​​betere behandelfrequentie te vinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Werving
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd als acne vulgaris.
  • GAGS scoren tussen de 19 en 38 punten.
  • Leeftijd van 15 tot 35 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere soorten acne: conglobate acne, acne fulminans, acne medicamentosa, premenstruele acne, cosmetische acne en handelsacne.

  • Aanwezigheid van een andere systemische ziekte die de ernst van acne kan beïnvloeden door zijn aanwezigheid, zoals polycysteus ovariumsyndroom, of schildklieraandoeningen, of atypische congenitale bijnierhyperplasie; of door medicatie die wordt voorgeschreven voor de behandeling van de systemische ziekten.

    -- Gebruik van een actuele acnebehandeling of systemische antibiotica of traditionele Chinese geneeskunde binnen 2 weken voor aanvang van de studie. Gebruik van een systemische retinoïde binnen 9 maanden voor aanvang van de studie. Gebruik van een systemische steroïde binnen 9 maanden voor aanvang van de studie. Aanwezigheid van enige verandering in het gebruik van orale anticonceptiepillen of ontstekingsremmende geneesmiddelen binnen 3 maanden voor aanvang van de studie.

  • Aanwezigheid van een andere huidziekte die de beoordeling van de acne zou kunnen verstoren, zoals folliculitis of rosacea.
  • Aanwezigheid van ernstige hart-, lever-, nier- of hematopoëtische systeemziekten, evenals ernstige ondervoeding.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Recent gebruik van deze onderzoeksregeling binnen 4 weken voor aanvang van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3 keer per week therapeutische frequentie

1. Acupunctuur: GV20, LU5, LI11, LI4, GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 en ashi-punt op het gezicht.

  • Huatuo-merknaald (0,20 * 13 mm) wordt gebruikt voor GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 en ashi-punt op het gezicht. Huatuo-merknaald (0,3 * 40 mm) wordt gebruikt voor GV20, LU5, LI11 en LI4.

    2. Bewegende aftopping: Du-meridiaan (van GV14 tot GV3) en de eerste (van BL11 tot BL28) en tweede (van BL41 tot BL53) zijlijnen van de Urineblaas-meridiaan van Foot-Taiyang.

  • De cupping-pot van het merk Guoyiyan (maat 4) wordt gebruikt. 3. Oorpunt tikken: Long (CO14), Hart (CO15), Maag (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).
  • Huatuo Brand, gemaakt door het zaad van Vaccaria segetalis (Neck.) Garcke.
Procedure: 3 keer per week therapeutische frequentie
Deelnemers krijgen gedurende een periode van 6 weken 3 keer per week acupunctuur, bewegende cupping en oortappen.
Actieve vergelijker: 1 keer per week therapeutische frequentie

De acupunten en behandelingsprocedures zijn hetzelfde als bij de groep van 3 keer per week. Alleen behandelfrequentie is anders. De behandelfrequentie is 1 keer per week.

  1. Acupunctuur: GV20, LU5, LI11, LI4, GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 en ashi-punt op het gezicht.
  2. Bewegende aftopping: Du-meridiaan (van GV14 tot GV3) en de eerste (van BL11 tot BL28) en tweede (van BL41 tot BL53) zijlijnen van de Urineblaas-meridiaan van Foot-Taiyang.

  3. Oorpunttikken: Long (CO14), Hart (CO15), Maag (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).

    • Gebruik het zaad van Vaccaria segetalis (Neck.)Garcke.
Procedure: 1 keer per week therapeutische frequentie
Deelnemers krijgen gedurende een periode van 6 weken 1 keer per week acupunctuur, bewegende cupping en oortappen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IGA-succespercentage
Tijdsspanne: Basislijn, week 1-6
Het percentage proefpersonen dat ten minste een reductie van twee punten behaalde vanaf baseline tot week 6 in de IGA-score (Investigator's Global Assessment, schaal van 0 tot 5)
Basislijn, week 1-6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van de IGA-score (Investigator's Global Assessment) ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 18, week 30
Na 6 weken behandeling verandert de IGA-score (Investigator's Global Assessment, schaal van 0 tot 5) ten opzichte van de uitgangswaarde.
Basislijn, week 6, week 18, week 30
De verandering van de Visual Analogue Scale (VAS) voor jeuk in het gezicht vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 18, week 30
VAS gebruikt een lijn van 100 mm die aan elk uiteinde is gelabeld, en 0 mm staat voor geen jeuk en 100 mm voor ondraaglijke jeuk. Patiënten beoordelen de VAS (gemiddelde VAS van jeuk in het gezicht in de afgelopen 24 uur) en een onderzoeker registreert de VAS eenmaal per week, meestal bij de derde wekelijkse behandeling. De gemiddelde wekelijkse VAS van jeuk gedurende week 1-6 wordt berekend als de som van de VAS van elke week gedeeld door het aantal beoordeelde weken.
Basislijn, week 6, week 18, week 30
De verandering van de Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn in het aangezicht van laesies vanaf de basislijn.
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 18, week 30
Visual Analogue Scale (VAS)VAS gebruikt een lijn van 100 mm die aan elk uiteinde is gelabeld, en 0 mm staat voor geen pijn en 100 mm voor ondraaglijke pijn. Patiënten beoordelen de VAS (gemiddelde VAS van aangezichtspijn in de afgelopen 24 uur) en een onderzoeker registreert de VAS eenmaal per week, meestal bij de derde wekelijkse behandeling. De gemiddelde wekelijkse VAS van pijn gedurende week 1-6 wordt berekend als de som van de VAS van elke week gedeeld door het aantal beoordeelde weken.
Basislijn, week 6, week 18, week 30
De verandering van het totale aantal laesies (TLC) op het gezicht ten opzichte van de basislijn.
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 18, week 30
TLC is de som van de inflammatoire en niet-inflammatoire tellingen, inclusief comedonen, papels en puisten, knobbeltjes en cysten.
Basislijn, week 6, week 18, week 30
De verandering van de inflammatoire laesies (IN) op het gezicht vanaf de basislijn.
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 18, week 30
IN is de som van papels, puisten, knobbeltjes en cysten.
Basislijn, week 6, week 18, week 30
De verandering van de Skindex-16 dermatologische enquêtescore ten opzichte van baseline.
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 18, week 30
Skindex-16 is een dermatologisch onderzoek naar de kwaliteit van leven. Er zijn 16 vragen in deze enquête. Het gaat om de huidaandoening waar de patiënt de afgelopen week het meeste last van heeft gehad. Dit onderzoek is berekend op basis van 3 aspecten waaronder symptomen, emoties en functies. De score van elke vraag is 0 tot 6 punten, en vermenigvuldig met 16.6667, en krijg de som van de score van 16 vragen. Het gemiddelde van de som van de score van 16 vragen is het uiteindelijke resultaat van skindex-16 dermatologieonderzoek. Als de score hoger is, betekent dit dat de ziekte meer invloed heeft op de patiënt.
Basislijn, week 6, week 18, week 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GAMHospital20170301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren