Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion tehokkuus yhdistettynä liikkuvaan kuppaukseen ja korvapisteen naputukseen keskivaikean ja vaikean akne Vulgariksen hoidossa

sunnuntai 3. syyskuuta 2017 päivittänyt: Chang Xie, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Akupunktion tehokkuus yhdistettynä liikkuvaan kuppaukseen ja korvapisteen naputukseen keskivaikean ja vaikean akne Vulgaris: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä koe on suunniteltu arvioimaan eri taajuuksien tehokkuutta keskivaikean ja vaikean akne vulgariksen hoidossa käyttämällä akupunktiota yhdistettynä liikkuvaan kuppaukseen ja korvapisteen naputukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Acne vulgaris on yleinen ihosairaus, erityisesti nuorilla ja nuorilla aikuisilla. Aknea esiintyy noin 85 prosentilla teini-ikäisistä, mutta sitä voi esiintyä useimmissa ikäryhmissä ja voi jatkua aikuisikään asti. Akneen ei liity kuolleisuutta, mutta siihen liittyy usein merkittävää fyysistä ja psyykkistä sairastuvuutta. Akupunktio yhdistettynä liikkuvaan kuppaukseen ja korvapisteen taputukseen voi tehokkaasti lievittää ihovaurioita, mutta näyttöä on rajallisesti. Myös nuorilla potilailla ei yleensä ole aikaa käydä lääkärissä usein, joten on tarpeen selvittää parempi hoitotiheys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chang Xie, Bachelor
          • Puhelinnumero: +86 13261958032
          • Sähköposti: craby616@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu akne vulgarikseksi.
  • GAGS-pisteet ovat 19-38 pistettä.
  • Ikä 15-35 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut aknen tyypit: akne conglobate, acne fulminans, acne medicamentosa, premenstruaalinen akne, kosmeettinen akne ja kaupan akne.

  • Mikä tahansa muu systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa aknen vaikeusasteeseen sen esiintymisellään, kuten munasarjojen monirakkulatauti tai kilpirauhassairaudet tai epätyypillinen synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu tai mikä tahansa systeemisten sairauksien hoitoon määrätty lääkitys.

    -- Minkä tahansa paikallisen aknen hoidon tai systeemisten antibioottien tai perinteisen kiinalaisen lääketieteen käyttö 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista. Systeemisen retinoidin käyttö 9 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista. Systeemisen steroidin käyttö 9 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista. Muutokset suun kautta otettavien ehkäisypillereiden tai tulehduskipulääkkeiden käytössä kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.

  • Mikä tahansa muu ihosairaus, joka voi häiritä aknen arviointia, kuten follikuliitti tai ruusufinni.
  • Vakavien sydän-, maksa-, munuais- tai hematopoieettisten sairauksien esiintyminen sekä vakava aliravitsemus.
  • Raskaus tai imetys.
  • Tämän tutkimussuunnitelman viimeaikainen käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3 kertaa viikossa hoitotiheys

1. Akupunktio: GV20, LU5, LI11, LI4, GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 ja ashipiste kasvoilla.

  • Huatuo Brand -neulaa (0,20*13mm) käytetään GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 ja kasvojen ashipisteeseen. Huatuo Brand -neulaa (0,3*40mm) käytetään GV20:lle, LU5:lle, LI11:lle ja LI4:lle.

    2. Liikkuva rajoitus: Du Meridian (GV14:stä GV3:een) sekä Foot-Taiyangin virtsarakon meridiaanien ensimmäinen (BL11:stä BL28:aan) ja toinen (BL41:stä BL53:een) sivulinja.

  • Guoyiyan Brand kuppipurkkia (koko 4) käytetään. 3. Korvapisteen koputus: Keuhkot (CO14), Sydän (CO15), Vatsa (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).
  • Huatuo Brand, valmistettu Vaccaria segetalis ( Neck.)Garcke -lajin siemenestä.
Menettely: 3 kertaa viikossa hoitotiheys
Osallistujat saavat akupunktiota, liikkuvaa kuppausta ja korvien koputusta 3 kertaa viikossa 6 viikon aikana.
Active Comparator: 1 kerta viikossa hoitotiheys

Akupisteet ja hoitotoimenpiteet ovat samat kuin 3 kertaa viikossa ryhmässä. Vain hoitotiheys on erilainen. Hoitotiheys on 1 kerta viikossa.

  1. Akupunktio: GV20, LU5, LI11, LI4, GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 ja ashipiste kasvoilla.
  2. Liikkuva rajoitus: Du Meridian (GV14:stä GV3:een) sekä Foot-Taiyangin virtsarakon meridiaanien ensimmäinen (BL11:stä BL28:aan) ja toinen (BL41:stä BL53:een) sivulinja.

  3. Korvapisteen koputus: Keuhkot (CO14), Sydän (CO15), Vatsa (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).

    • Käytä Vaccaria segetalis (Neck.)Garcken siemeniä.
Menettely: 1 kerta viikossa hoitotiheys
Osallistujat saavat akupunktion, liikkuvan kuppauksen ja korvien koputuksen kerran viikossa 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGA:n onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1-6
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat vähintään kahden pisteen laskun lähtötasosta viikkoon 6 IGA-pisteissä (Investigator's Global Assessment, asteikko 0-5)
Lähtötilanne, viikko 1-6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGA-pisteiden (Investigator's Global Assessment) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 18, viikko 30
Kuuden viikon hoidon jälkeen IGA (Investigator's Global Assessment, asteikko 0-5) -pisteet muuttuvat lähtötasosta.
Perustaso, viikko 6, viikko 18, viikko 30
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon muutos kasvojen kutinalle lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 18, viikko 30
VAS käyttää 100 mm:n viivaa, joka on merkitty molempiin päihin, ja 0 mm tarkoittaa, ettei kutinaa, ja 100 mm tarkoittaa sietämätöntä kutinaa. Potilaat arvioivat VAS:n (kasvojen kutinan keskimääräinen VAS viimeisen 24 tunnin aikana), ja tutkija tallentaa VAS:n kerran viikossa, yleensä kolmannen viikoittaisen hoidon yhteydessä. Keskimääräinen viikoittainen kutinan VAS viikkojen 1-6 aikana lasketaan kunkin viikon VAS-summana jaettuna arvioitujen viikkojen määrällä.
Perustaso, viikko 6, viikko 18, viikko 30
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon muutos kasvovauriokivulle lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 18, viikko 30
Visual Analogue Scale (VAS)VAS käyttää 100 mm:n viivaa, joka on merkitty molempiin päihin, ja 0 mm tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 100 mm tarkoittaa sietämätöntä kipua. Potilaat arvioivat VAS:n (kasvokivun keskimääräinen VAS viimeisen 24 tunnin aikana), ja tutkija tallentaa VAS:n kerran viikossa, yleensä kolmannen viikoittaisen hoidon yhteydessä. Keskimääräinen viikoittainen kivun VAS viikkojen 1-6 aikana lasketaan kunkin viikon VAS-summana jaettuna arvioitujen viikkojen määrällä.
Perustaso, viikko 6, viikko 18, viikko 30
Kokonaisvaurion määrän (TLC) muutos kasvoilla lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 18, viikko 30
TLC on tulehduksellisten ja ei-inflammatoristen lukujen summa, mukaan lukien komedonit, papulit ja märkärakkulat, kyhmyt ja kystat.
Perustaso, viikko 6, viikko 18, viikko 30
Kasvojen tulehduksellisten leesioiden (IN) muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 18, viikko 30
IN on näppylöiden, märkärakkuloiden, kyhmyjen ja kystojen summa.
Perustaso, viikko 6, viikko 18, viikko 30
Skindex-16 dermatologisen tutkimuksen pistemäärän muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 18, viikko 30
Skindex-16 on dermatologinen elämänlaatututkimus. Tässä kyselyssä on 16 kysymystä. Se koskee ihon tilaa, joka on vaivannut potilasta eniten kuluneen viikon aikana. Tämä kysely laskettiin kolmesta näkökulmasta, mukaan lukien oireet, tunteet ja toiminnot. Jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0-6 pistettä ja kerro se 16,6667:llä ja saat 16 kysymyksen summan. 16 kysymyksen summan keskiarvo on skindex-16 ihotautitutkimuksen lopputulos. Kun pistemäärä on korkeampi, se tarkoittaa, että sairaudella on suurempi vaikutus potilaaseen.
Perustaso, viikko 6, viikko 18, viikko 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GAMHospital20170301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa