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Eficacia de la acupuntura combinada con ventosas móviles y golpeteo en el punto de la oreja para el acné vulgar moderado y severo

3 de septiembre de 2017 actualizado por: Chang Xie, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Eficacia de la acupuntura combinada con ventosas móviles y tapping en el punto de la oreja para el acné vulgar moderado y grave: un ensayo controlado aleatorio

Este ensayo está diseñado para evaluar la eficacia de diferentes frecuencias en el tratamiento del acné vulgar moderado y severo usando acupuntura combinada con ventosas en movimiento y golpeteo en el punto de la oreja.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: el acné vulgar es una enfermedad cutánea común, especialmente en adolescentes y adultos jóvenes. El acné afecta aproximadamente al 85% de los adolescentes, pero puede ocurrir en la mayoría de los grupos de edad y puede persistir hasta la edad adulta. No hay mortalidad asociada con el acné, pero a menudo hay una morbilidad física y psicológica significativa. La acupuntura combinada con ventosas en movimiento y golpeteo en el punto de la oreja puede aliviar eficazmente las lesiones de la piel, pero la evidencia es limitada. Además, los pacientes jóvenes generalmente no tienen tiempo para ver al médico con frecuencia, por lo que es necesario determinar una mejor frecuencia de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
        • Reclutamiento
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contacto:
          • Chang Xie, Bachelor
          • Número de teléfono: +86 13261958032
          • Correo electrónico: craby616@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado como acné vulgar.
  • Puntuación GAGS entre 19 y 38 puntos.
  • Edad de 15 a 35 años.

Criterio de exclusión:

  • Otros tipos de acné: acné conglobado, acné fulminante, acné medicamentosa, acné premenstrual, acné cosmético y acné comercial.

  • Presencia de cualquier otra enfermedad sistémica que pueda afectar la gravedad del acné por su presencia, como el síndrome de ovario poliquístico, o enfermedades de la tiroides, o hiperplasia suprarrenal congénita atípica, o por cualquier medicamento prescrito para el tratamiento de las enfermedades sistémicas.

    -- Uso de cualquier tratamiento tópico para el acné o antibióticos sistémicos o medicina tradicional china dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio. Uso de un retinoide sistémico dentro de los 9 meses anteriores al inicio del estudio. Uso de un esteroide sistémico dentro de los 9 meses anteriores al inicio del estudio. Presencia de cualquier cambio en el uso de píldoras anticonceptivas orales o medicamentos antiinflamatorios dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio.

  • Presencia de cualquier otra enfermedad cutánea que pueda interferir en la valoración del acné, como foliculitis o rosácea.
  • Presencia de enfermedades cardíacas, hepáticas, renales o del sistema hematopoyético graves, así como desnutrición grave.
  • Embarazo o lactancia.
  • Uso reciente de este esquema de investigación dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 3 veces por semana frecuencia terapéutica

1. Acupuntura: GV20, LU5, LI11, LI4, GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 y punto ashi en la cara.

  • La aguja de la marca Huatuo (0,20*13 mm) se utilizará para GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 y punto ashi en la cara. La aguja de la marca Huatuo (0,3*40 mm) se utilizará para GV20, LU5, LI11 y LI4.

    2. Remate móvil: Du Meridian (desde GV14 a GV3), así como la primera (desde BL11 a BL28) y la segunda (desde BL41 a BL53) líneas laterales del meridiano de vejiga urinaria de Foot-Taiyang.

  • Se utilizará una ventosa marca Guoyiyan (tamaño 4). 3. Golpeteo del punto del oído: Pulmón (CO14), Corazón (CO15), Estómago (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).
  • Marca Huatuo, hecha con la semilla de Vaccaria segetalis (cuello). Garcke.
Procedimiento: 3 veces por semana frecuencia terapéutica
Los participantes recibirán acupuntura, ventosas móviles y procedimiento de tapping en los oídos 3 veces por semana durante un período de 6 semanas.
Comparador activo: 1 vez por semana frecuencia terapéutica

Los puntos de acupuntura y los procedimientos de tratamiento serán los mismos que en el grupo de 3 veces por semana. Solo tratar la frecuencia es diferente. La frecuencia de tratamiento es de 1 vez por semana.

  1. Acupuntura: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 y punto ashi en la cara.
  2. Cobertura móvil: Du Meridian (de GV14 a GV3), así como la primera (de BL11 a BL28) y la segunda (de BL41 a BL53) líneas laterales del meridiano de vejiga urinaria de Foot-Taiyang.

  3. Tapping de puntos de oído: Pulmón (CO14), Corazón (CO15), Estómago (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).

    • Use la semilla de Vaccaria segetalis (cuello). Garcke.
Procedimiento: 1 vez por semana frecuencia terapéutica
Los participantes recibirán acupuntura, ventosas móviles y procedimiento de tapping en los oídos 1 vez por semana durante un período de 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de IGA
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1-6
La proporción de sujetos que lograron al menos una reducción de dos puntos desde el inicio hasta la semana 6 en la puntuación IGA (Evaluación global del investigador, escala de 0 a 5)
Línea de base, semana 1-6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de la puntuación IGA (Evaluación global del investigador) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 18, semana 30
Después de 6 semanas de tratamiento, la puntuación IGA (Evaluación global del investigador, escala de 0 a 5) cambia desde el inicio.
Línea de base, semana 6, semana 18, semana 30
El cambio de la Escala Analógica Visual (EVA) para el prurito facial desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 18, semana 30
VAS usa una línea de 100 mm que está etiquetada en cada extremo, y 0 mm representa sin picazón y 100 mm representa picazón insoportable. Los pacientes calificarán la EVA (EVA promedio de picor facial en las últimas 24 horas), y un investigador registrará la EVA una vez por semana, generalmente en el tercer tratamiento semanal. La EVA media semanal de picor durante las semanas 1 a 6 se calculará como la suma de la EVA de cada semana dividida por el número de semanas evaluadas.
Línea de base, semana 6, semana 18, semana 30
El cambio de la Escala Analógica Visual (EVA) para el dolor de lesiones faciales desde el inicio.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 18, semana 30
Escala analógica visual (VAS)VAS utiliza una línea de 100 mm que está etiquetada en cada extremo, y 0 mm representa ningún dolor y 100 mm representa un dolor insoportable. Los pacientes calificarán la EVA (EVA promedio de dolor facial en las últimas 24 horas) y un investigador registrará la EVA una vez por semana, generalmente en el tercer tratamiento semanal. La EVA media semanal de dolor durante las semanas 1 a 6 se calculará como la suma de la EVA de cada semana dividida por el número de semanas evaluadas.
Línea de base, semana 6, semana 18, semana 30
El cambio del recuento total de lesiones (TLC) en la cara desde el inicio.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 18, semana 30
TLC es la suma de los recuentos inflamatorios y no inflamatorios, incluidos comedones, pápulas y pústulas, nódulos y quistes.
Línea de base, semana 6, semana 18, semana 30
El cambio de las Lesiones Inflamatorias (IN) en la cara desde el inicio.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 18, semana 30
IN es la suma de pápulas, pústulas, nódulos y quistes.
Línea de base, semana 6, semana 18, semana 30
El cambio de la puntuación de la encuesta dermatológica Skindex-16 desde el inicio.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 18, semana 30
Skindex-16 es una encuesta dermatológica de calidad de vida. Hay 16 preguntas en esta encuesta. Se trata de la condición de la piel que más ha molestado al paciente durante la última semana. Esta encuesta calculó a partir de 3 aspectos que incluyen síntomas, emociones y funciones. La puntuación de cada pregunta es de 0 a 6 puntos, se multiplica por 16,6667 y se obtiene la suma de la puntuación de 16 preguntas. El promedio de la suma de la puntuación de 16 preguntas es el resultado final de la encuesta dermatológica skindex-16. Cuando la puntuación es más alta, significa que la enfermedad tiene mayor influencia en el paciente.
Línea de base, semana 6, semana 18, semana 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GAMHospital20170301

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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