Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra hatékonysága a mozgó köpölyözéssel és a fülpont ütögetésével kombinálva közepes és súlyos akne Vulgaris esetén

2017. szeptember 3. frissítette: Chang Xie, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Az akupunktúra hatékonysága mozgó köpölyözéssel és a fülpont ütögetésével kombinálva közepes és súlyos akne Vulgaris esetén: Randomizált, kontrollált próba

Ezt a kísérletet arra tervezték, hogy értékelje a különböző gyakoriságok hatékonyságát a közepesen súlyos és súlyos acne vulgaris kezelésében, akupunktúrával kombinálva mozgó köpölyözéssel és fülpont ütögetéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az acne vulgaris gyakori bőrbetegség, különösen serdülők és fiatal felnőttek körében. Az akne a tinédzserek körülbelül 85%-át érinti, de a legtöbb korcsoportban előfordulhat, és felnőttkorig is fennmaradhat. Az aknéhoz nem kapcsolódik halálozás, de gyakran jelentős fizikai és pszichológiai morbiditás. Az akupunktúra a mozgó köpölyözéssel és a fülpont ütögetésével kombinálva hatékonyan enyhítheti a bőrelváltozásokat, de a bizonyítékok korlátozottak. A fiatal betegeknek általában nincs idejük gyakori orvoshoz fordulni, ezért ki kell találni a jobb kezelési gyakoriságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Chang Xie, Bachelor
  • Telefonszám: +86 13261958032
  • E-mail: craby616@163.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100053
        • Toborzás
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akne vulgarisként diagnosztizálták.
  • A GAGS pontszáma 19 és 38 pont között van.
  • Életkor 15-35 év.

Kizárási kritériumok:

  • Az akne egyéb típusai: acne conglobate, acne fulminans, acne medicamentosa, premenstruációs akne, kozmetikai akne és kereskedelmi akne.

  • Bármilyen más szisztémás betegség jelenléte, amely a jelenléte révén befolyásolhatja az akne súlyosságát, mint például a policisztás petefészek szindróma vagy a pajzsmirigy betegségei, vagy az atipikus veleszületett mellékvese hiperplázia, vagy a szisztémás betegségek kezelésére felírt bármely gyógyszer.

    -- Bármilyen helyi akne kezelés vagy szisztémás antibiotikum vagy hagyományos kínai orvoslás alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtt 2 héten belül. Szisztémás retinoid alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtt 9 hónapon belül. Szisztémás szteroid alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtt 9 hónapon belül. Bármilyen változás az orális fogamzásgátló tabletták vagy gyulladáscsökkentők alkalmazásában a vizsgálat megkezdése előtti 3 hónapon belül.

  • Bármilyen más bőrbetegség jelenléte, amely megzavarhatja az akne értékelését, például folliculitis vagy rosacea.
  • Súlyos szív-, máj-, vese- vagy vérképzőrendszeri betegségek jelenléte, valamint súlyos alultápláltság.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Ennek a kutatási rendszernek a közelmúltbeli használata a vizsgálat megkezdése előtt 4 hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Heti 3-szor a terápiás gyakoriság

1.Akupunktúra: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 és ashi pont az arcon.

  • A Huatuo márka tűjét (0,20*13mm) a GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 és az ashi ponthoz használják az arcon. A Huatuo Brand tűt (0,3*40 mm) a GV20, LU5, LI11 és LI4 típusokhoz használják.

    2. Mozgó sapka: Du Meridian (GV14-ről GV3-ra), valamint Foot-Taiyang húgyhólyag-meridiánjának első (BL11-ről BL28-ra) és második (BL41-ről BL53-ra) oldalvonala.

  • Guoyiyan Brand cupping tégely (4-es méretű) lesz használva. 3.Fülpont ütögetése: Tüdő (CO14), Szív (CO15), Gyomor (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).
  • Huatuo Brand, a Vaccaria segetalis (Neck.)Garcke magjából készült.
Eljárás: Heti 3-szor a terápiás gyakoriság
A résztvevők hetente háromszor kapnak akupunktúrát, mozgó köpölyözést és fülkopogtatást a 6 hetes időszakban.
Aktív összehasonlító: Hetente 1 terápiás gyakoriság

Az akupontok és a kezelési eljárások megegyeznek a heti 3 alkalom csoporttal. Csak a kezelés gyakorisága különbözik. A kezelés gyakorisága heti 1 alkalom.

  1. Akupunktúra: GV20, LU5, LI11, LI4, GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 és ashi pont az arcon.
  2. Mozgó sapka: Du Meridian (GV14-ről GV3-ra), valamint Foot-Taiyang húgyhólyag-meridiánjának első (BL11-ről BL28-ra) és második (BL41-ről BL53-ra) oldalvonala.

  3. Fülpont ütögetése: Tüdő (CO14), Szív (CO15), Gyomor (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).

    • Használja a Vaccaria segetalis (Neck.)Garcke magját.
Eljárás: Hetente 1 terápiás gyakoriság
A résztvevők a 6 hetes időszakban hetente egyszer kapnak akupunktúrát, mozgó köpölyözést és fülkopogtató eljárást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IGA sikerességi arány
Időkeret: Alapállapot, 1-6. hét
Azon alanyok aránya, akik legalább kétpontos csökkenést értek el a kiindulási értékről a 6. hétre az IGA (Investigator's Global Assessment, skála 0-tól 5-ig) pontszámban
Alapállapot, 1-6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IGA (Investigator's Global Assessment) pontszám változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 18. hét, 30. hét
6 hetes kezelés után az IGA (Investigator's Global Assessment, 0-tól 5-ig terjedő skála) pontszám megváltozik az alapvonalhoz képest.
Alapállapot, 6. hét, 18. hét, 30. hét
A Visual Analogue Scale (VAS) változása az arcviszketésre az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 18. hét, 30. hét
A VAS egy 100 mm-es vonalat használ, amely mindkét végén címkével van ellátva, és a 0 mm azt jelenti, hogy nincs viszketés, a 100 mm pedig az elviselhetetlen viszketést. A betegek értékelik a VAS-t (az arcviszketés átlagos VAS-értéke az elmúlt 24 órában), a kutató pedig hetente egyszer rögzíti a VAS-t, általában a harmadik heti kezeléskor. A viszketés átlagos heti VAS-értékét az 1-6. héten úgy számítjuk ki, hogy az egyes hét VAS-értékét elosztjuk a vizsgált hetek számával.
Alapállapot, 6. hét, 18. hét, 30. hét
A Visual Analogue Scale (VAS) változása az arcsérülés okozta fájdalom kiindulási értékéhez képest.
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 18. hét, 30. hét
A Visual Analogue Scale (VAS) VAS egy 100 mm-es vonalat használ, amely mindkét végén fel van jelölve, és a 0 mm azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 100 mm pedig elviselhetetlen fájdalmat jelent. A betegek értékelik a VAS-t (az arcfájdalom átlagos VAS-értéke az elmúlt 24 órában), és a kutató hetente egyszer rögzíti a VAS-t, általában a harmadik heti kezeléskor. A fájdalom átlagos heti VAS-értékét az 1-6. héten úgy számítjuk ki, hogy az egyes hét VAS-értékét elosztjuk a vizsgált hetek számával.
Alapállapot, 6. hét, 18. hét, 30. hét
A teljes sérülésszám (TLC) változása az arcon az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 18. hét, 30. hét
A TLC a gyulladásos és nem gyulladásos számok összege, beleértve a komedonokat, papulákat és pustulákat, csomókat és cisztákat.
Alapállapot, 6. hét, 18. hét, 30. hét
Az arcon lévő gyulladásos elváltozások (IN) változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 18. hét, 30. hét
Az IN a papulák, pustulák, csomók és ciszták összege.
Alapállapot, 6. hét, 18. hét, 30. hét
A Skindex-16 bőrgyógyászati ​​felmérés pontszámának változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 18. hét, 30. hét
A Skindex-16 egy bőrgyógyászati ​​életminőség-felmérés. Ebben a felmérésben 16 kérdés található. Arra a bőrbetegségre vonatkozik, amely a legjobban zavarta a pácienst az elmúlt héten. Ez a felmérés 3 szempontból számított, beleértve a tüneteket, az érzelmeket és a funkciókat. Minden kérdés pontszáma 0-6 pont, és szorozzuk meg 16,6667-tel, és kapjuk meg a 16 kérdés pontszámának összegét. A 16 kérdés összegének átlaga a skindex-16 bőrgyógyászati ​​felmérés végeredménye. Ha a pontszám magasabb, az azt jelenti, hogy a betegség nagyobb hatással van a betegre.
Alapállapot, 6. hét, 18. hét, 30. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GAMHospital20170301

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel