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Eficácia da acupuntura combinada com ventosas móveis e batidas nos pontos da orelha para acne vulgar moderada e grave

3 de setembro de 2017 atualizado por: Chang Xie, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Eficácia da acupuntura combinada com ventosas móveis e toque nos pontos da orelha para acne vulgar moderada e grave: um estudo controlado randomizado

Este estudo foi desenvolvido para avaliar a eficácia de diferentes frequências no tratamento da acne vulgar moderada e grave usando acupuntura combinada com ventosas móveis e batidas nos pontos auriculares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A acne vulgar é uma dermatose comum, principalmente em adolescentes e adultos jovens. A acne afeta aproximadamente 85% dos adolescentes, mas pode ocorrer na maioria das faixas etárias e pode persistir na idade adulta. Não há mortalidade associada à acne, mas muitas vezes há significativa morbidade física e psicológica. A acupuntura combinada com ventosas móveis e batidas nos pontos auriculares pode efetivamente aliviar as lesões cutâneas, mas as evidências são limitadas. Além disso, os pacientes jovens geralmente não têm tempo para consultar o médico com frequência, portanto, é necessário descobrir uma frequência melhor de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Recrutamento
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contato:
          • Chang Xie, Bachelor
          • Número de telefone: +86 13261958032
          • E-mail: craby616@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado como acne vulgar.
  • Os GAGS pontuam entre 19 e 38 pontos.
  • Idade de 15 a 35 anos.

Critério de exclusão:

  • Outros tipos de acne: acne conglobata, acne fulminante, acne medicamentosa, acne pré-menstrual, acne cosmética e acne comercial.
  • Presença de qualquer outra doença sistêmica que possa afetar a gravidade da acne por sua presença, como síndrome dos ovários policísticos, ou doenças da tireoide, ou hiperplasia adrenal congênita atípica; ou por qualquer medicamento prescrito para o tratamento das doenças sistêmicas.

    -- Uso de qualquer tratamento tópico para acne ou antibióticos sistêmicos ou medicina tradicional chinesa dentro de 2 semanas antes do início do estudo. Uso de um retinóide sistêmico dentro de 9 meses antes do início do estudo. Uso de um esteróide sistêmico dentro de 9 meses antes do início do estudo. Presença de qualquer alteração no uso de pílulas anticoncepcionais orais ou anti-inflamatórios dentro de 3 meses antes do início do estudo.

  • Presença de qualquer outra doença de pele que pudesse interferir na avaliação da acne, como foliculite ou rosácea.
  • Presença de doenças cardíacas, hepáticas, renais ou do sistema hematopoiético graves, bem como desnutrição grave.
  • Gravidez ou lactação.
  • Uso recente deste esquema de pesquisa dentro de 4 semanas antes do início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Frequência terapêutica 3 vezes por semana

1. Acupuntura: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 e ponto ashi na face.

  • A agulha da marca Huatuo (0,20*13 mm) será usada para GV14, BL13, ST2, BL2, ST7, ST6 e ponto ashi na face. A agulha da marca Huatuo (0,3*40 mm) será usada para GV20, LU5, LI11 e LI4.

    2. Capeamento móvel: Du Meridian (de GV14 a GV3), bem como a primeira (de BL11 a BL28) e a segunda (de BL41 a BL53) linhas laterais do Meridiano da Bexiga Urinária de Pé-Taiyang.

  • A jarra de degustação da marca Guoyiyan (tamanho 4) será usada. 3. Toques nos pontos auriculares: Pulmão (CO14), Coração (CO15), Estômago (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).
  • Marca Huatuo, feita pela semente de Vaccaria segetalis (Pescoço.)Garcke.
Os participantes receberão procedimentos de acupuntura, ventosaterapia e escutas 3 vezes por semana durante o período de 6 semanas.
Comparador Ativo: 1 vez por semana frequência terapêutica

Os pontos de acupuntura e os procedimentos de tratamento serão os mesmos do grupo de 3 vezes por semana. Apenas a frequência de tratamento é diferente. A frequência de tratamento é de 1 vez por semana.

  1. Acupuntura: GV20, LU5, LI11, LI4,GV14,BL13, ST2, BL2,ST7,ST6 e ponto ashi na face.
  2. Capeamento móvel: Meridiano Du (de GV14 a GV3), bem como a primeira (de BL11 a BL28) e a segunda (de BL41 a BL53) linhas laterais do Meridiano da Bexiga Urinária de Pé-Taiyang.
  3. Toque de ponto de ouvido: Pulmão (CO14), Coração (CO15), Estômago (CO4), Neifenmi (CO18), Pizhixia (AT4).

    • Use a semente de Vaccaria segetalis (Pescoço.)Garcke.
Os participantes receberão acupuntura, ventosa em movimento e procedimentos de escuta 1 vez por semana durante o período de 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso IGA
Prazo: Linha de base, semana 1-6
A proporção de indivíduos que alcançaram uma redução de pelo menos dois pontos desde o início até a semana 6 na pontuação IGA (Avaliação Global do Investigador, escala de 0 a 5)
Linha de base, semana 1-6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração da pontuação IGA (Avaliação Global do Investigador) da linha de base
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 18, semana 30
Após 6 semanas de tratamento, a pontuação do IGA (avaliação global do investigador, escala de 0 a 5) muda da linha de base.
Linha de base, semana 6, semana 18, semana 30
A mudança da Escala Visual Analógica (VAS) para prurido facial da linha de base
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 18, semana 30
A VAS usa uma linha de 100 mm marcada em cada extremidade, sendo que 0 mm representa ausência de coceira e 100 mm representa coceira insuportável. Os pacientes avaliarão o VAS (VAS médio de coceira facial nas últimas 24 horas) e um pesquisador registrará o VAS uma vez por semana, geralmente no terceiro tratamento semanal. O VAS semanal médio de coceira nas semanas 1-6 será calculado como a soma do VAS de cada semana dividido pelo número de semanas avaliadas.
Linha de base, semana 6, semana 18, semana 30
A mudança da Escala Visual Analógica (VAS) para dor de lesão facial desde o início.
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 18, semana 30
Escala Visual Analógica (VAS)VAS usa uma linha de 100 mm marcada em cada extremidade, e 0 mm representa ausência de dor e 100 mm representa dor insuportável. Os pacientes avaliarão o VAS (VAS médio de dor facial nas últimas 24 horas) e um pesquisador registrará o VAS uma vez por semana, geralmente no terceiro tratamento semanal. O VAS semanal médio de dor nas semanas 1-6 será calculado como a soma do VAS de cada semana dividido pelo número de semanas avaliadas.
Linha de base, semana 6, semana 18, semana 30
A alteração da contagem total de lesões (TLC) na face desde a linha de base.
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 18, semana 30
A CPT é a soma das contagens inflamatórias e não inflamatórias, incluindo comedões, pápulas e pústulas, nódulos e cistos.
Linha de base, semana 6, semana 18, semana 30
A mudança das Lesões Inflamatórias (IN) na face desde a linha de base.
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 18, semana 30
IN é a soma de pápulas, pústulas, nódulos e cistos.
Linha de base, semana 6, semana 18, semana 30
A alteração da pontuação da pesquisa dermatológica Skindex-16 desde a linha de base.
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 18, semana 30
Skindex-16 é uma pesquisa dermatológica de qualidade de vida. Há 16 perguntas nesta pesquisa. Refere-se à condição da pele que mais incomodou o paciente durante a última semana. Esta pesquisa calculou a partir de 3 aspectos, incluindo sintomas, emoções e funções. A pontuação de cada questão é de 0 a 6 pontos, e multiplique por 16,6667,e obtenha a soma da pontuação de 16 questões. A média da pontuação da soma das 16 questões é o resultado final da pesquisa dermatológica skindex-16. Quando a pontuação é maior, significa que a doença tem maior influência sobre o paciente.
Linha de base, semana 6, semana 18, semana 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GAMHospital20170301

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acne vulgar

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