Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az áfonya hatása a bél mikrobiotára és a metabolikus szindrómára

2023. október 2. frissítette: Marie-Claude Vohl, Laval University

Az áfonya prebiotikus hatásai túlsúlyos/elhízott egyénekben: A bélmikrobióta potenciális szerepe a metabolikus szindróma enyhítésében.

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az étrendi polifenolokkal végzett táplálkozási beavatkozás pozitívan módosíthatja a bél mikrobiotáját a kardiometabolikus egészség javítása érdekében. Az, hogy az áfonyának az elhízásra és a metabolikus szindrómára gyakorolt ​​jótékony hatásai összefüggésbe hozhatók-e a bél mikrobiotára és a bélrendszer integritására gyakorolt ​​potenciális hatással, egyelőre spekuláció kérdése. Ráadásul az áfonyafogyasztással összefüggő egészségügyi előnyök hátterében álló hatásmechanizmusok még mindig ismeretlenek. A kutatók ezért azt javasolják, hogy kombinálják a metagenomika, a transzkriptomika és a metabolomika tanulmányozását, hogy megvizsgálják, vajon a highbush áfonya prebiotikus aktivitása szerepet játszhat-e az elhízással összefüggő metabolikus szindróma megelőzésében klinikai környezetben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Québec, Kanada, G1V0A6
        • Laval University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és premenopauzás nők jó egészségben
  • kaukázusiak
  • A következők legalább egyike: BMI 25 és 40 kg/m2 között vagy derékbőség ≥ 80 cm nőknél és ≥ 94 cm férfiaknál
  • Az alábbiak közül legalább egy: TG ≥ 1,35 mmol/L vagy éhomi inzulinémia ≥ 42 pmol/L

Kizárási kritériumok:

  • Anyagcserezavarok (hipertónia, cukorbetegség, hiperkoleszterinémia)
  • A vizsgálati paramétereket befolyásoló gyógyszerek rendszeres alkalmazása
  • Természetes egészségügyi termék használata az elmúlt 3 hónapban
  • Antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban
  • Nikotinhasználók
  • Allergia vagy intolerancia az áfonyára
  • Áfonya íz idegenkedés
  • Több mint 2 alkoholos ital naponta
  • Különleges táplálkozási szokások (vegetarizmus, gluténmentes diéta, cetogenikus étrend...)
  • Több mint 5%-os súlyváltozás az elmúlt 3 hónapban
  • Műtét az elmúlt 3 hónapban vagy a vizsgálat során tervezett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Áfonya por
Az alanyok 8 héten keresztül áfonyaport fogyasztanak, hogy teszteljék az áfonya lehetséges hatását a bél mikrobiota összetételére és a metabolikus szindróma paramétereire.
Placebo Comparator: Áfonya placebo por
Az alanyok áfonyás placeboport fogyasztanak, hogy teszteljék, van-e szignifikáns különbség a bél mikrobiota összetételére és a metabolikus szindróma paramétereire gyakorolt ​​hatásban ez a kezelés és az aktív kezelés (áfonyapor) között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A plazma inzulin/glükóz változása túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik áfonyaport vagy placebót szednek
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A plazma lipid/lipoprotein változása túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél áfonyaport vagy placebót szedő áfonyaport
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a génexpresszióban túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik áfonyaport vagy placebo-áfonyaport szednek
Időkeret: 3-6 hónap
3-6 hónap
A metabolitok koncentrációjának változása túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik áfonyaport vagy placebo-áfonyaport szednek
Időkeret: 3-6 hónap
3-6 hónap
Változások a bél mikrobiota összetételében túlsúlyos/elhízott férfiaknál és nőknél, akik áfonyaport vagy placebót szednek
Időkeret: 3-6 hónap
3-6 hónap
Túlsúlyos/elhízott férfiak és nők vérnyomásának változása áfonyaport vagy placebót szedő áfonyaport
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A túlsúlyos/elhízott férfiak és nők bélrendszerének változásai áfonyaport vagy placebót szedő áfonyaport
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Változások a gyulladásos biomarkerekben a túlsúlyos/elhízott férfiak és nők áfonyaport vagy placebót szedő áfonyaport
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BLEUET 2017-135

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

3
Iratkozz fel