Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af blåbær på tarmmikrobiota og metabolisk syndrom

19. december 2025 opdateret af: Marie-Claude Vohl, Laval University

Præbiotiske virkninger af blåbær hos overvægtige/fede personer: tarmmikrobiotaens potentielle rolle i at lindre det metaboliske syndrom.

Der er voksende beviser for, at ernæringsintervention med diætpolyfenoler positivt kan modulere tarmmikrobiotaen for at forbedre kardiometabolisk sundhed. Hvorvidt de gavnlige virkninger af blåbær på fedme og det metaboliske syndrom kan kædes sammen med deres potentielle indvirkning på tarmmikrobiotaen og tarmens integritet er fortsat spekulativt på nuværende tidspunkt. Desuden er virkningsmekanismerne, der ligger til grund for sundhedsmæssige fordele forbundet med blåbærforbrug, stadig ukendte. Efterforskerne foreslår således at kombinere studiet af metagenomics, transcriptomics og metabolomics for at teste, om en præbiotisk aktivitet af highbush blåbær kan spille en rolle i forebyggelsen af ​​fedme-linked metabolisk syndrom i en klinisk setting.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V0A6
        • Laval University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i præmenopause ved godt helbred
  • kaukasiere
  • Mindst én af følgende: BMI mellem 25 og 40 kg/m2 eller taljeomkreds ≥ 80 cm for kvinder og ≥ 94 cm for mænd
  • Mindst én af følgende: TG ≥ 1,35 mmol/L eller fastende insulinæmi ≥ 42 pmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Metaboliske forstyrrelser (hypertension, diabetes, hyperkolesterolæmi)
  • Regelmæssig brug af medicin, der påvirker undersøgelsesparametre
  • Brug af naturligt sundhedsprodukt inden for de sidste 3 måneder
  • Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Nikotinbrugere
  • Allergi eller intolerance over for blåbær
  • Blåbær smag modvilje
  • Mere end 2 alkoholdrikke om dagen
  • Særlige kostvaner (vegetarisme, glutenfri diæt, cetogen diæt...)
  • Vægtændring på mere end 5 % inden for de sidste 3 måneder
  • Operation inden for de sidste 3 måneder eller planlagt under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blåbær pulver
Kosttilskud: 50 g blåbærpulver, taget dagligt i 8 uger
Forsøgspersoner vil indtage blåbærpulver i løbet af 8 uger for at teste de mulige virkninger af blåbær på tarmmikrobiotasammensætningen og på metaboliske syndromparametre.
Placebo komparator: Blueberry placebo pulver
Kosttilskud: 50 g placebo blåbærpulver, taget dagligt i 8 uger
Forsøgspersoner vil indtage blåbær-placebopulver for at teste, om der er en signifikant forskel på indvirkningen på tarmmikrobiotasammensætning og metaboliske syndromparametre mellem denne behandling og den aktive behandling (blåbærpulver).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i plasmainsulin/glukose hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændringer i plasmalipider/lipoproteiner hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i genekspression hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder
Ændringer i metabolitterkoncentrationen hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder
Ændringer i tarmmikrobiotaens sammensætning hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder
Ændringer i blodtryk hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændringer i tarmens integritet hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændringer i inflammationsbiomarkører for overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BLEUET 2017-135

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner