Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky borůvky na střevní mikrobiotu a metabolický syndrom

2. října 2023 aktualizováno: Marie-Claude Vohl, Laval University

Prebiotické účinky borůvky u jedinců s nadváhou/obezitou: Potenciální role střevní mikrobioty při zmírňování metabolického syndromu.

Přibývá důkazů, že nutriční intervence s dietními polyfenoly může pozitivně modulovat střevní mikroflóru a zlepšit tak kardiometabolické zdraví. Zda mohou být příznivé účinky borůvek na obezitu a metabolický syndrom spojeny s jejich potenciálním dopadem na střevní mikrobiotu a střevní integritu, zůstává v tuto chvíli spekulativní. Navíc mechanismy účinku, které jsou základem zdravotních přínosů spojených s konzumací borůvek, jsou stále neznámé. Výzkumníci proto navrhují spojit studii metagenomiky, transkriptomiky a metabolomiky, aby otestovali, zda prebiotická aktivita borůvek může hrát roli v prevenci metabolického syndromu spojeného s obezitou v klinickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V0A6
        • Laval University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy před menopauzou v dobrém zdravotním stavu
  • Kavkazanů
  • Alespoň jeden z následujících: BMI mezi 25 a 40 kg/m2 nebo obvod pasu ≥ 80 cm u žen a ≥ 94 cm u mužů
  • Alespoň jeden z následujících: TG ≥ 1,35 mmol/l nebo inzulinémie nalačno ≥ 42 pmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické poruchy (hypertenze, diabetes, hypercholesterolémie)
  • Pravidelné užívání léků ovlivňujících parametry studie
  • Použití přírodního zdravotního produktu za poslední 3 měsíce
  • Užívání antibiotik v posledních 3 měsících
  • Uživatelé nikotinu
  • Alergie nebo intolerance na borůvky
  • Averze k borůvkové chuti
  • Více než 2 alkoholické nápoje denně
  • Zvláštní stravovací návyky (vegetarismus, bezlepková dieta, cetogenní dieta...)
  • Změna hmotnosti o více než 5 % za poslední 3 měsíce
  • Operace v posledních 3 měsících nebo plánovaná během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Borůvkový prášek
Doplněk stravy: 50 g borůvkového prášku užívaného denně po dobu 8 týdnů
Subjekty budou konzumovat borůvkový prášek po dobu 8 týdnů, aby otestovaly možné účinky borůvek na složení střevní mikroflóry a na parametry metabolického syndromu.
Komparátor placeba: Borůvkový placebo prášek
Doplněk stravy: 50 g placeba v prášku z borůvek užívaných denně po dobu 8 týdnů
Subjekty budou konzumovat borůvkový placebo prášek k testování, zda existuje významný rozdíl v dopadu na složení střevní mikroflóry a parametry metabolického syndromu mezi touto léčbou a aktivní léčbou (borůvkový prášek).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny plazmatického inzulínu/glukózy u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících buď borůvkový prášek nebo placebo borůvkový prášek
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změny plazmatických lipidů/lipoproteinů u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících buď borůvkový prášek nebo placebo borůvkový prášek
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v genové expresi u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících buď borůvkový prášek nebo placebo borůvkový prášek
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců
Změny v koncentraci metabolitů u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících buď borůvkový prášek nebo placebo borůvkový prášek
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců
Změny ve složení střevní mikroflóry u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících buď borůvkový prášek nebo placebo borůvkový prášek
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců
Změny krevního tlaku u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících buď borůvkový prášek nebo placebo borůvkový prášek
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změny střevní integrity mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících buď borůvkový prášek nebo placebo borůvkový prášek
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změny biomarkerů zánětu u mužů a žen s nadváhou/obezitou užívajících buď borůvkový prášek nebo placebo borůvkový prášek
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BLEUET 2017-135

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit