Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av blåbær på tarmmikrobiota og metabolsk syndrom

19. desember 2025 oppdatert av: Marie-Claude Vohl, Laval University

Prebiotiske effekter av blåbær hos overvektige/fedme individer: Den potensielle rollen til tarmmikrobiotaen i å lindre det metabolske syndromet.

Det er økende bevis på at ernæringsintervensjon med diettpolyfenoler kan positivt modulere tarmmikrobiotaen for å forbedre kardiometabolsk helse. Hvorvidt de gunstige effektene av blåbær på fedme og det metabolske syndromet kan knyttes til deres potensielle innvirkning på tarmmikrobiotaen og tarmens integritet er fortsatt spekulativt på dette tidspunktet. Videre er virkningsmekanismene som ligger til grunn for helsemessige fordeler forbundet med blåbærforbruk fortsatt ukjent. Etterforskerne foreslår derfor å kombinere studiet av metagenomikk, transkriptomikk og metabolomikk for å teste om en prebiotisk aktivitet av blåbær kan spille en rolle i forebygging av fedme-koblet metabolsk syndrom i en klinisk setting.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V0A6
        • Laval University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og premenopause kvinner med god helse
  • kaukasiere
  • Minst ett av følgende: BMI mellom 25 og 40 kg/m2 eller midjeomkrets ≥ 80 cm for kvinner og ≥ 94 cm for menn
  • Minst ett av følgende: TG ≥ 1,35 mmol/L eller fastende insulinemi ≥ 42 pmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolske forstyrrelser (hypertensjon, diabetes, hyperkolesterolemi)
  • Regelmessig bruk av medisiner som påvirker studieparametere
  • Bruk av naturlig helseprodukt de siste 3 månedene
  • Bruk av antibiotika de siste 3 månedene
  • Nikotinbrukere
  • Allergi eller intoleranse for blåbær
  • Blåbær smak aversjon
  • Mer enn 2 alkoholdrikker per dag
  • Spesielle kostholdsvaner (vegetarisme, glutenfri diett, cetogen diett...)
  • Vektendring på mer enn 5 % de siste 3 månedene
  • Kirurgi de siste 3 månedene eller planlagt under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blåbær pulver
Kosttilskudd: 50 g blåbærpulver, tatt daglig i 8 uker
Forsøkspersonene vil konsumere blåbærpulver i løpet av 8 uker for å teste mulige effekter av blåbær på tarmmikrobiotasammensetningen og på parametere for metabolsk syndrom.
Placebo komparator: Blåbær placebo pulver
Kosttilskudd: 50 g placebo blåbærpulver, tatt daglig i 8 uker
Forsøkspersonene vil konsumere blåbær-placebopulver for å teste om det er en signifikant forskjell på innvirkningen på tarmmikrobiotasammensetningen og parametere for metabolsk syndrom mellom denne behandlingen og den aktive behandlingen (blåbærpulver).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i plasmainsulin/glukose hos overvektige/ overvektige menn og kvinner som tar enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endringer i plasmalipider/lipoproteiner hos overvektige/ overvektige menn og kvinner som tar enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i genuttrykk hos overvektige/ overvektige menn og kvinner som tar enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder
Endringer i metabolittkonsentrasjonen hos overvektige/ overvektige menn og kvinner som tar enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder
Endringer i tarmmikrobiotasammensetningen hos overvektige/ overvektige menn og kvinner som tar enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder
Endringer i blodtrykket hos overvektige/ overvektige menn og kvinner som tar enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endringer i tarmens integritet hos overvektige/ overvektige menn og kvinner som tar enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endringer i betennelsesbiomarkører for overvektige/fedme menn og kvinner som tar enten blåbærpulver eller placebo blåbærpulver
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2019

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BLEUET 2017-135

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere