- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03266055
Effecten van Blueberry op darmmicrobiota en metabool syndroom
19 december 2025 bijgewerkt door: Marie-Claude Vohl, Laval University
Prebiotische effecten van Blueberry bij personen met overgewicht / obesitas: potentiële rol van de darmmicrobiota bij het verlichten van het metabool syndroom.
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat voedingsinterventie met polyfenolen in de voeding de darmmicrobiota positief kan moduleren om de cardiometabolische gezondheid te verbeteren.
Of de gunstige effecten van bosbessen op obesitas en het metabool syndroom kunnen worden gekoppeld aan hun potentiële impact op de darmmicrobiota en darmintegriteit, blijft op dit moment speculatief.
Bovendien zijn de werkingsmechanismen die ten grondslag liggen aan de gezondheidsvoordelen van de consumptie van blauwe bessen nog onbekend.
De onderzoekers stellen daarom voor om de studie van metagenomics, transcriptomics en metabolomics te combineren om te testen of een prebiotische activiteit van blauwe bosbessen een rol kan spelen bij de preventie van aan obesitas gerelateerd metabool syndroom in een klinische setting.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Québec, Canada, G1V0A6
- Laval University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen in de pre-menopauze in goede gezondheid
- Kaukasiërs
- Ten minste een van de volgende: BMI tussen 25 en 40 kg/m2 of tailleomtrek ≥ 80 cm voor vrouwen en ≥ 94 cm voor mannen
- Ten minste een van de volgende: TG ≥ 1,35 mmol/L of nuchtere insulinemie ≥ 42 pmol/L
Uitsluitingscriteria:
- Stofwisselingsstoornissen (hypertensie, diabetes, hypercholesterolemie)
- Regelmatig gebruik van medicatie die de onderzoeksparameters beïnvloedt
- Gebruik van natuurlijk gezondheidsproduct in de laatste 3 maanden
- Gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden
- Nicotine gebruikers
- Allergie of intolerantie voor bosbessen
- Afkeer van bosbessensmaak
- Meer dan 2 alcoholische dranken per dag
- Bijzondere voedingsgewoonten (vegetarisme, glutenvrij dieet, cetogeen dieet...)
- Gewichtsverandering van meer dan 5% in de laatste 3 maanden
- Operatie in de laatste 3 maanden of gepland tijdens de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bosbessen poeder
|
Proefpersonen zullen gedurende 8 weken bosbessenpoeder consumeren om de mogelijke effecten van bosbessen op de samenstelling van de darmmicrobiota en op parameters van het metabool syndroom te testen.
|
|
Placebo-vergelijker: Bosbessen placebopoeder
|
Proefpersonen zullen bosbessen-placebopoeder consumeren om te testen of er een significant verschil is in de impact op de samenstelling van de darmmicrobiota en de parameters van het metabool syndroom tussen deze behandeling en de actieve behandeling (bosbessenpoeder).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in plasma-insuline/glucose van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die bosbessenpoeder of placebo-bosbessenpoeder gebruiken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in plasmalipiden/lipoproteïnen van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die bosbessenpoeder of placebo bosbessenpoeder gebruiken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in genexpressie bij mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die bosbessenpoeder of placebo-bosbessenpoeder gebruiken
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
|
Veranderingen in de concentratie van metabolieten bij mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die bosbessenpoeder of placebo-bosbessenpoeder gebruiken
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
|
Veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota bij mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die bosbessenpoeder of placebo-bosbessenpoeder gebruiken
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
|
Veranderingen in de bloeddruk van mannen en vrouwen met overgewicht/zwaarlijvigheid die bosbessenpoeder of placebo-bosbessenpoeder gebruiken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in de darmintegriteit van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die bosbessenpoeder of placebo-bosbessenpoeder gebruiken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in ontstekingsbiomarkers van mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas die bosbessenpoeder of placebo-bosbessenpoeder gebruiken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Claude Vohl, Laval University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 januari 2019
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BLEUET 2017-135
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland