- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03266055
Efeitos do Mirtilo na Microbiota Intestinal e na Síndrome Metabólica
19 de dezembro de 2025 atualizado por: Marie-Claude Vohl, Laval University
Efeitos prebióticos do mirtilo em indivíduos com sobrepeso/obesos: papel potencial da microbiota intestinal no alívio da síndrome metabólica.
Há evidências crescentes de que a intervenção nutricional com polifenóis dietéticos pode modular positivamente a microbiota intestinal para melhorar a saúde cardiometabólica.
Se os efeitos benéficos dos mirtilos na obesidade e na síndrome metabólica podem estar ligados ao seu impacto potencial na microbiota intestinal e na integridade intestinal permanece especulativo neste momento.
Além disso, os mecanismos de ação subjacentes aos benefícios para a saúde associados ao consumo de mirtilo ainda são desconhecidos.
Os pesquisadores estão, portanto, propondo combinar o estudo de metagenômica, transcriptômica e metabolômica para testar se uma atividade prebiótica de mirtilos highbush pode desempenhar um papel na prevenção da síndrome metabólica ligada à obesidade em um ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Québec, Canadá, G1V0A6
- Laval University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres na pré-menopausa com boa saúde
- caucasianos
- Pelo menos um dos seguintes: IMC entre 25 e 40 kg/m2 ou Circunferência da cintura ≥ 80 cm para mulheres e ≥ 94 cm para homens
- Pelo menos um dos seguintes: TG ≥ 1,35 mmol/L ou insulinemia em jejum ≥ 42 pmol/L
Critério de exclusão:
- Distúrbios metabólicos (hipertensão, diabetes, hipercolesterolemia)
- Uso regular de medicamentos que afetam os parâmetros do estudo
- Uso de produto natural para a saúde nos últimos 3 meses
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Usuários de nicotina
- Alergia ou intolerância a mirtilos
- Aversão ao sabor de mirtilo
- Mais de 2 bebidas alcoólicas por dia
- Hábitos alimentares particulares (vegetarismo, dieta sem glúten, dieta cetogênica...)
- Alteração de peso superior a 5% nos últimos 3 meses
- Cirurgia nos últimos 3 meses ou planejada durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pó de mirtilo
|
Os indivíduos consumirão pó de mirtilo durante 8 semanas para testar os possíveis efeitos dos mirtilos na composição da microbiota intestinal e nos parâmetros da síndrome metabólica.
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Comparador de Placebo: Pó placebo de mirtilo
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Os indivíduos consumirão pó de placebo de mirtilo para testar se há uma diferença significativa no impacto na composição da microbiota intestinal e nos parâmetros da síndrome metabólica entre este tratamento e o tratamento ativo (pó de mirtilo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na insulina/glicose plasmática de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que tomam mirtilo em pó ou placebo em pó de mirtilo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alterações nos lipídios/lipoproteínas plasmáticas de homens e mulheres com sobrepeso/obesos tomando mirtilo em pó ou placebo em pó de mirtilo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na expressão gênica em homens e mulheres com sobrepeso/obesos que tomam mirtilo em pó ou placebo em pó de mirtilo
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Alterações na concentração de metabólitos em homens e mulheres com sobrepeso/obesos que tomam mirtilo em pó ou placebo em pó de mirtilo
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Alterações na composição da microbiota intestinal em homens e mulheres com sobrepeso/obesos que tomam mirtilo em pó ou placebo em pó de mirtilo
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Alterações na pressão arterial de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que tomam mirtilo em pó ou placebo em pó de mirtilo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alterações na integridade intestinal de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que tomam mirtilo em pó ou placebo em pó de mirtilo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alterações nos biomarcadores de inflamação de homens e mulheres com sobrepeso/obesos que tomam mirtilo em pó ou placebo em pó de mirtilo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Claude Vohl, Laval University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BLEUET 2017-135
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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