蓝莓对肠道菌群和代谢综合征的影响
2023年10月2日 更新者：Marie-Claude Vohl、Laval University
蓝莓对超重/肥胖个体的益生元作用：肠道菌群在缓解代谢综合征中的潜在作用。
越来越多的证据表明，膳食多酚的营养干预可以积极调节肠道微生物群，从而改善心脏代谢健康。
蓝莓对肥胖和代谢综合征的有益作用是否与其对肠道微生物群和肠道完整性的潜在影响有关，目前尚不清楚。
此外，与蓝莓消费相关的健康益处的潜在作用机制仍然未知。
因此，研究人员提议结合宏基因组学、转录组学和代谢组学的研究，以测试高丛蓝莓的益生元活性是否可以在临床环境中发挥预防肥胖相关代谢综合征的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Québec、加拿大、G1V0A6
- Laval University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康状况良好的男性和绝经前女性
- 白种人
- 以下至少一项：BMI 在 25 至 40 kg/m2 之间或女性腰围 ≥ 80 cm，男性腰围 ≥ 94 cm
- 以下至少一项：TG ≥ 1.35 mmol/L 或空腹胰岛素血症 ≥ 42 pmol/L
排除标准：
- 代谢紊乱（高血压、糖尿病、高胆固醇血症）
- 经常使用影响研究参数的药物
- 在过去 3 个月内使用过天然保健品
- 最近 3 个月内使用过抗生素
- 尼古丁使用者
- 对蓝莓过敏或不耐受
- 蓝莓口味厌恶
- 每天超过 2 杯酒精饮品
- 特殊的饮食习惯（素食主义、无麸质饮食、致癌饮食……）
- 最近3个月体重变化超过5%
- 在过去 3 个月内进行过手术或在研究期间计划进行手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蓝莓粉
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受试者将在 8 周内食用蓝莓粉，以测试蓝莓对肠道微生物群组成和代谢综合征参数的可能影响。
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安慰剂比较：蓝莓安慰剂粉
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受试者将食用蓝莓安慰剂粉，以测试这种治疗与活性治疗（蓝莓粉）对肠道微生物群组成和代谢综合征参数的影响是否存在显着差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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服用蓝莓粉或安慰剂蓝莓粉的超重/肥胖男性和女性血浆胰岛素/葡萄糖的变化
大体时间：12个月
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12个月
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服用蓝莓粉或安慰剂蓝莓粉的超重/肥胖男性和女性血浆脂质/脂蛋白的变化
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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服用蓝莓粉或安慰剂蓝莓粉的超重/肥胖男性和女性基因表达的变化
大体时间：3-6个月
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3-6个月
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服用蓝莓粉或安慰剂蓝莓粉的超重/肥胖男性和女性代谢物浓度的变化
大体时间：3-6个月
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3-6个月
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服用蓝莓粉或安慰剂蓝莓粉的超重/肥胖男性和女性肠道微生物群组成的变化
大体时间：3-6个月
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3-6个月
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服用蓝莓粉或安慰剂蓝莓粉的超重/肥胖男性和女性的血压变化
大体时间：12个月
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12个月
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服用蓝莓粉或安慰剂蓝莓粉的超重/肥胖男性和女性肠道完整性的变化
大体时间：12个月
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12个月
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服用蓝莓粉或安慰剂蓝莓粉的超重/肥胖男性和女性炎症生物标志物的变化
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Claude Vohl、Laval University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月14日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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