- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03266055
Mustikan vaikutukset suoliston mikrobiotaan ja metaboliseen oireyhtymään
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Marie-Claude Vohl, Laval University
Mustikan prebioottiset vaikutukset ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä: suoliston mikrobiotan mahdollinen rooli metabolisen oireyhtymän lievittämisessä.
On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että ravitsemukselliset interventiot ravinnon polyfenoleilla voivat positiivisesti moduloida suoliston mikrobiota parantaakseen kardiometabolista terveyttä.
Se, voidaanko mustikoiden suotuisat vaikutukset liikalihavuuteen ja metaboliseen oireyhtymään yhdistää niiden mahdolliseen vaikutukseen suoliston mikrobiotaan ja suoliston eheyteen, on tällä hetkellä spekulaatiota.
Lisäksi mustikan kulutukseen liittyvien terveyshyötyjen taustalla olevia vaikutusmekanismeja ei vielä tunneta.
Näin ollen tutkijat ehdottavat metagenomiikan, transkriptomiikan ja metabolomiikan tutkimuksen yhdistämistä testatakseen, voiko highbush mustikoiden prebioottisella aktiivisuudella olla merkitystä liikalihavuuteen liittyvän metabolisen oireyhtymän ehkäisyssä kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Laval University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja premenopaussiset naiset terveinä
- Kaukasialaiset
- Vähintään yksi seuraavista: BMI 25-40 kg/m2 tai vyötärön ympärysmitta ≥ 80 cm naisilla ja ≥ 94 cm miehillä
- Vähintään yksi seuraavista: TG ≥ 1,35 mmol/L tai paastoinsuliinikemia ≥ 42 pmol/L
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihduntahäiriöt (hypertensio, diabetes, hyperkolesterolemia)
- Tutkimusparametreihin vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Luonnollisten terveystuotteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nikotiinin käyttäjät
- Allergia tai intoleranssi mustikalle
- Mustikan maun vastenmielisyys
- Yli 2 alkoholijuomaa päivässä
- Erityiset ruokailutottumukset (kasvisruoka, gluteeniton ruokavalio, setogeeninen ruokavalio...)
- Painon muutos yli 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai suunniteltu tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mustikka jauhe
|
Koehenkilöt kuluttavat mustikkajauhetta 8 viikon ajan testatakseen mustikoiden mahdollisia vaikutuksia suoliston mikrobiotan koostumukseen ja metabolisen oireyhtymän parametreihin.
|
|
Placebo Comparator: Mustikan lumelääkejauhe
|
Koehenkilöt kuluttavat mustikkaplasebojauhetta testatakseen, onko tämän hoidon ja aktiivisen hoidon (mustikkajauhe) välisessä vaikutuksessa merkittävä ero suoliston mikrobiotan koostumukseen ja metabolisen oireyhtymän parametreihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset plasman insuliinissa/glukoosissa ylipainoisilla/lihavia miehillä ja naisilla, jotka käyttävät joko mustikkajauhetta tai lumelääkettä mustikkajauhetta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset plasman lipidien/lipoproteiinien määrässä ylipainoisilla/lihavia miehillä ja naisilla, jotka käyttävät joko mustikkajauhetta tai lumelääkettä mustikkajauhetta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset geenin ilmentymisessä ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka käyttävät joko mustikkajauhetta tai lumelääkemustikkajauhetta
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutokset aineenvaihduntatuotteiden pitoisuudessa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka käyttävät joko mustikkajauhetta tai lumelääke mustikkajauhetta
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka käyttävät joko mustikkajauhetta tai lumelääkettä mustikkajauhetta
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutokset ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka käyttävät joko mustikkajauhetta tai lumelääkemustikajauhetta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset ylipainoisten/lihavien miesten ja naisten suoliston eheydessä, jotka käyttävät joko mustikkajauhetta tai lumelääkemustikajauhetta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset tulehduksen biomarkkereissa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka käyttävät joko mustikkajauhetta tai lumelääkettä mustikkajauhetta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Claude Vohl, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLEUET 2017-135
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)