Wpływ borówki na mikroflorę jelitową i zespół metaboliczny
2 października 2023 zaktualizowane przez: Marie-Claude Vohl, Laval University
Prebiotyczne działanie jagód u osób z nadwagą / otyłością: potencjalna rola mikroflory jelitowej w łagodzeniu zespołu metabolicznego.
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że interwencja żywieniowa z dietetycznymi polifenolami może pozytywnie modulować mikroflorę jelitową w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego.
To, czy korzystny wpływ jagód na otyłość i zespół metaboliczny można powiązać z ich potencjalnym wpływem na mikroflorę jelitową i integralność jelit, pozostaje w tej chwili spekulacjami.
Ponadto nadal nieznane są mechanizmy działania leżące u podstaw korzyści zdrowotnych związanych ze spożyciem borówki.
Badacze proponują zatem połączenie badań metagenomicznych, transkryptomicznych i metabolomicznych w celu sprawdzenia, czy aktywność prebiotyczna borówki wysokiej może odgrywać rolę w zapobieganiu zespołowi metabolicznemu związanemu z otyłością w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Laval University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety przed menopauzą w dobrym zdrowiu
- rasy kaukaskiej
- Co najmniej jedno z poniższych: BMI między 25 a 40 kg/m2 lub obwód talii ≥ 80 cm dla kobiet i ≥ 94 cm dla mężczyzn
- Co najmniej jedno z poniższych: TG ≥ 1,35 mmol/l lub insulinemia na czczo ≥ 42 pmol/l
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia metaboliczne (nadciśnienie, cukrzyca, hipercholesterolemia)
- Regularne stosowanie leków wpływających na parametry badania
- Stosowanie naturalnych produktów zdrowotnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Użytkownicy nikotyny
- Alergia lub nietolerancja na jagody
- Niechęć do smaku jagód
- Więcej niż 2 drinki alkoholowe dziennie
- Szczególne nawyki żywieniowe (wegetarianizm, dieta bezglutenowa, dieta cetogeniczna...)
- Zmiana masy ciała o więcej niż 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planowana w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Proszek jagodowy
|
Badani będą spożywać jagody w proszku przez 8 tygodni, aby przetestować możliwy wpływ jagód na skład mikroflory jelitowej i parametry zespołu metabolicznego.
|
|
Komparator placebo: Jagodowy proszek placebo
|
Pacjenci będą spożywać jagodowe placebo w proszku, aby sprawdzić, czy istnieje znacząca różnica w wpływie na skład mikroflory jelitowej i parametry zespołu metabolicznego między tym leczeniem a aktywnym leczeniem (sproszkowane jagody).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany stężenia insuliny/glukozy w osoczu u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością przyjmujących sproszkowane jagody lub sproszkowane jagody placebo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany w lipidach/lipoproteinach osocza u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością przyjmujących sproszkowane jagody lub sproszkowane jagody placebo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w ekspresji genów u mężczyzn i kobiet z nadwagą / otyłością przyjmujących proszek jagodowy lub proszek jagodowy placebo
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
|
Zmiany stężenia metabolitów u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych przyjmujących proszek jagodowy lub proszek jagodowy placebo
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
|
Zmiany składu mikroflory jelitowej u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością przyjmujących sproszkowane jagody lub sproszkowane jagody placebo
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
|
Zmiany ciśnienia krwi u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych przyjmujących proszek jagodowy lub proszek jagodowy placebo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany w integralności jelit mężczyzn i kobiet z nadwagą / otyłością przyjmujących proszek jagodowy lub proszek jagodowy placebo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany w biomarkerach stanu zapalnego u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych przyjmujących proszek jagodowy lub proszek jagodowy placebo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Claude Vohl, Laval University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BLEUET 2017-135
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja