Efectos del arándano en la microbiota intestinal y el síndrome metabólico
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Marie-Claude Vohl, Laval University
Efectos prebióticos del arándano en individuos con sobrepeso/obesidad: papel potencial de la microbiota intestinal en el alivio del síndrome metabólico.
Cada vez hay más pruebas de que la intervención nutricional con polifenoles en la dieta puede modular positivamente la microbiota intestinal para mejorar la salud cardiometabólica.
Si los efectos beneficiosos de los arándanos sobre la obesidad y el síndrome metabólico pueden vincularse con su impacto potencial en la microbiota intestinal y la integridad intestinal, sigue siendo especulativo en este momento.
Además, aún se desconocen los mecanismos de acción subyacentes a los beneficios para la salud asociados al consumo de arándanos.
Por lo tanto, los investigadores proponen combinar el estudio de la metagenómica, la transcriptómica y la metabolómica para probar si la actividad prebiótica de los arándanos highbush puede desempeñar un papel en la prevención del síndrome metabólico relacionado con la obesidad en un entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1V0A6
- Laval University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres premenopáusicas en buen estado de salud
- caucásicos
- Al menos uno de los siguientes: IMC entre 25 y 40 kg/m2 o Circunferencia de cintura ≥ 80 cm para mujeres y ≥ 94 cm para hombres
- Al menos uno de los siguientes: TG ≥ 1,35 mmol/L o insulinemia en ayunas ≥ 42 pmol/L
Criterio de exclusión:
- Trastornos metabólicos (hipertensión, diabetes, hipercolesterolemia)
- Uso regular de medicamentos que afectan los parámetros del estudio.
- Uso de producto natural para la salud en los últimos 3 meses
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Usuarios de nicotina
- Alergia o intolerancia a los arándanos
- Aversión al sabor de arándanos
- Más de 2 bebidas alcohólicas al día
- Hábitos dietéticos particulares (vegetarismo, dieta sin gluten, dieta cetogénica...)
- Cambio de peso de más del 5% en los últimos 3 meses
- Cirugía en los últimos 3 meses o planificada durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arándano en polvo
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Los sujetos consumirán arándanos en polvo durante 8 semanas para probar los posibles efectos de los arándanos en la composición de la microbiota intestinal y en los parámetros del síndrome metabólico.
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Comparador de placebos: Polvo de placebo de arándanos
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Los sujetos consumirán polvo de placebo de arándanos para probar si existe una diferencia significativa en el impacto sobre la composición de la microbiota intestinal y los parámetros del síndrome metabólico entre este tratamiento y el tratamiento activo (polvo de arándanos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la insulina/glucosa plasmática de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman polvo de arándanos azules o un placebo de arándanos azules
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambios en los lípidos/lipoproteínas plasmáticos de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman polvo de arándanos azules o un placebo de arándanos azules
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la expresión génica en hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman polvo de arándanos azules o un placebo de arándanos azules
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Cambios en la concentración de metabolitos en hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman polvo de arándano azul o polvo de arándano azul placebo
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Cambios en la composición de la microbiota intestinal en hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman arándanos en polvo o placebo de arándanos en polvo
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Cambios en la presión arterial de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman arándanos en polvo o placebo de arándanos en polvo
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambios en la integridad intestinal de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman polvo de arándano azul o polvo de arándano azul placebo
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambios en los biomarcadores de inflamación de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman polvo de arándanos azules o un placebo de arándanos azules
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Claude Vohl, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de enero de 2019
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BLEUET 2017-135
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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