Effekter av blåbär på tarmmikrobiota och metabolt syndrom
19 december 2025 uppdaterad av: Marie-Claude Vohl, Laval University
Prebiotiska effekter av blåbär hos överviktiga/fetma individer: Möjlig roll för tarmmikrobiotan för att lindra det metabola syndromet.
Det finns växande bevis för att näringsintervention med dietpolyfenoler positivt kan modulera tarmmikrobiotan för att förbättra kardiometabolisk hälsa.
Huruvida de gynnsamma effekterna av blåbär på fetma och det metabola syndromet kan kopplas till deras potentiella inverkan på tarmmikrobiotan och tarmens integritet är fortfarande spekulativt för närvarande.
Dessutom är verkningsmekanismerna bakom hälsofördelarna förknippade med blåbärskonsumtion fortfarande okända.
Utredarna föreslår således att man kombinerar studiet av metagenomik, transkriptomik och metabolomik för att testa om en prebiotisk aktivitet av blåbär kan spela en roll i förebyggandet av fetma-kopplat metabolt syndrom i en klinisk miljö.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Laval University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i premenopaus vid god hälsa
- kaukasier
- Minst ett av följande: BMI mellan 25 och 40 kg/m2 eller midjemått ≥ 80 cm för kvinnor och ≥ 94 cm för män
- Minst ett av följande: TG ≥ 1,35 mmol/L eller fastande insulinemi ≥ 42 pmol/L
Exklusions kriterier:
- Metaboliska störningar (hypertoni, diabetes, hyperkolesterolemi)
- Regelbunden användning av medicin som påverkar studieparametrarna
- Användning av naturlig hälsoprodukt under de senaste 3 månaderna
- Användning av antibiotika under de senaste 3 månaderna
- Nikotinanvändare
- Allergi eller intolerans mot blåbär
- Blåbärssmakaversion
- Mer än 2 alkoholdrycker per dag
- Särskilda kostvanor (vegetarism, glutenfri kost, cetogen kost...)
- Viktförändring på mer än 5 % under de senaste 3 månaderna
- Operation under de senaste 3 månaderna eller planerad under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blåbärspulver
|
Försökspersoner kommer att konsumera blåbärspulver under 8 veckor för att testa de möjliga effekterna av blåbär på tarmmikrobiotans sammansättning och på parametrar för det metabola syndromet.
|
|
Placebo-jämförare: Blueberry placebo pulver
|
Försökspersoner kommer att konsumera blåbärsplacebopulver för att testa om det finns en signifikant skillnad på inverkan på tarmmikrobiotans sammansättning och parametrar för metabolt syndrom mellan denna behandling och den aktiva behandlingen (blåbärspulver).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i plasmainsulin/glukos hos överviktiga/fetma män och kvinnor som tar antingen blåbärspulver eller placebo blåbärspulver
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändringar i plasmalipider/lipoproteiner hos överviktiga/fetma män och kvinnor som tar antingen blåbärspulver eller placebo blåbärspulver
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i genuttryck hos överviktiga/fetma män och kvinnor som tar antingen blåbärspulver eller placebo blåbärspulver
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
Förändringar i koncentrationen av metaboliter hos överviktiga/fetma män och kvinnor som tar antingen blåbärspulver eller placebo blåbärspulver
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
Förändringar i tarmmikrobiotans sammansättning hos överviktiga/fetma män och kvinnor som tar antingen blåbärspulver eller placebo blåbärspulver
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
Förändringar i blodtrycket hos överviktiga/fetma män och kvinnor som tar antingen blåbärspulver eller placebo blåbärspulver
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändringar i tarmens integritet hos överviktiga/fetma män och kvinnor som tar antingen blåbärspulver eller placebo blåbärspulver
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändringar i inflammationsbiomarkörer för överviktiga/fetma män och kvinnor som tar antingen blåbärspulver eller placebo blåbärspulver
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Claude Vohl, Laval University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
14 januari 2019
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BLEUET 2017-135
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .