Effetti del mirtillo sul microbiota intestinale e sulla sindrome metabolica
2 ottobre 2023 aggiornato da: Marie-Claude Vohl, Laval University
Effetti prebiotici del mirtillo negli individui in sovrappeso/obesi: ruolo potenziale del microbiota intestinale nell'alleviare la sindrome metabolica.
Vi sono prove crescenti che l'intervento nutrizionale con polifenoli dietetici può modulare positivamente il microbiota intestinale per migliorare la salute cardiometabolica.
Se gli effetti benefici dei mirtilli sull'obesità e sulla sindrome metabolica possano essere collegati al loro potenziale impatto sul microbiota intestinale e sull'integrità intestinale rimane al momento oggetto di speculazione.
Inoltre, i meccanismi d'azione alla base dei benefici per la salute associati al consumo di mirtilli sono ancora sconosciuti.
I ricercatori propongono quindi di combinare lo studio di metagenomica, trascrittomica e metabolomica per verificare se un'attività prebiotica dei mirtilli highbush possa svolgere un ruolo nella prevenzione della sindrome metabolica legata all'obesità in un contesto clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Québec, Canada, G1V0A6
- Laval University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne in premenopausa in buona salute
- caucasici
- Almeno uno dei seguenti: BMI tra 25 e 40 kg/m2 o circonferenza vita ≥ 80 cm per le donne e ≥ 94 cm per gli uomini
- Almeno uno dei seguenti: TG ≥ 1,35 mmol/L o insulinemia a digiuno ≥ 42 pmol/L
Criteri di esclusione:
- Disturbi metabolici (ipertensione, diabete, ipercolesterolemia)
- Uso regolare di farmaci che influenzano i parametri dello studio
- Uso di prodotti naturali per la salute negli ultimi 3 mesi
- Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
- Utenti di nicotina
- Allergia o intolleranza ai mirtilli
- Avversione al gusto del mirtillo
- Più di 2 bevande alcoliche al giorno
- Abitudini alimentari particolari (vegetarismo, dieta senza glutine, dieta cetogenica...)
- Variazione di peso superiore al 5% negli ultimi 3 mesi
- Chirurgia negli ultimi 3 mesi o pianificata durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Polvere di mirtilli
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I soggetti consumeranno mirtilli in polvere per 8 settimane per testare i possibili effetti dei mirtilli sulla composizione del microbiota intestinale e sui parametri della sindrome metabolica.
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Comparatore placebo: Polvere placebo di mirtilli
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I soggetti consumeranno polvere placebo di mirtillo per verificare se esiste una differenza significativa sull'impatto sulla composizione del microbiota intestinale e sui parametri della sindrome metabolica tra questo trattamento e il trattamento attivo (polvere di mirtillo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazioni dell'insulina/glucosio plasmatico di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono polvere di mirtillo o polvere di mirtillo placebo
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Cambiamenti nei lipidi/lipoproteine plasmatiche di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono polvere di mirtillo o polvere di mirtillo placebo
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nell'espressione genica in uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono polvere di mirtillo o polvere di mirtillo placebo
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Cambiamenti nella concentrazione dei metaboliti in uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono polvere di mirtillo o polvere di mirtillo placebo
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale in uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono polvere di mirtillo o polvere di mirtillo placebo
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Variazioni della pressione sanguigna di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono polvere di mirtilli o polvere di mirtilli placebo
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Cambiamenti nell'integrità intestinale di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono polvere di mirtillo o polvere di mirtillo placebo
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori dell'infiammazione di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono polvere di mirtillo o polvere di mirtillo placebo
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Claude Vohl, Laval University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
14 gennaio 2019
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BLEUET 2017-135
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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