Augmentation du lactate dans la maladie artérielle périphérique (STELLA)
Étude de l'oxymétrie d'effort transcutanée, relation avec l'augmentation de la claudication par les Lactates
A notre connaissance, la mesure de la pression transcutanée en oxygène au cours de la marche est la seule méthode continue permettant d'estimer l'importance de l'ischémie, bilatéralement et segment de membre par segment de membre. La détermination de la concentration en lactates, par micro méthode à partir du prélèvement du lobe de l'oreille, est très largement validée en physiologie et en physiopathologie de l'exercice ; et il est largement utilisé, par les laboratoires, pour l'investigation de l'exercice chez les athlètes. Nous l'utilisons en routine pour évaluer la présence de limitation fonctionnelle lors de tests de tcpO2 sur tapis roulant.
La présente étude émet l'hypothèse d'une relation significative entre la variation de la lactatémie (différence entre la lactatémie après 3 minutes de récupération de la marche et la valeur au repos) et la diminution de la tcpO2 par rapport aux valeurs de pression d'oxygène au repos (DROP) chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Angers, France, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Patient capable de marcher sur un tapis roulant
- Patient couvert par l'assurance maladie française
- Patient capable de comprendre le protocole
- Le patient accepte d'être impliqué dans le protocole et signe le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Le patient refuse de participer à ce protocole
- Le patient a une période de sevrage pour un autre essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients subissant une oxymétrie d'effort
Patients atteints d'AOMI référés pour des tests sur tapis roulant et une oxymétrie d'effort
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Echantillon au repos avant le test de marche Echantillon au repos 3 minutes après la fin de la période de marche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des résultats de lactate à l'oxymétrie
Délai: une heure et demie
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Évaluer le coefficient de corrélation entre l'augmentation de la lactatémie au repos et la somme des valeurs DROP observées de tous les sujets étudiés.
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une heure et demie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des résultats de lactate avec l'index cheville-bras au repos (IPS)
Délai: une heure et demie
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Évaluer le coefficient de corrélation entre l'augmentation de la lactatémie au repos et la somme de la valeur de l'IPS au repos de tous les sujets étudiés.
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une heure et demie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospitaml in Angers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A00912-51
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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