Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lactaattoename bij perifere arterieziekte (STELLA)

9 juli 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Studie van transcutane inspanningsoxymetrie, verband met LActaten Toename van claudicatio

Voor zover wij weten, is de meting van de transcutane zuurstofdruk tijdens het lopen de enige continue methode die het belang van ischemie schat, bilateraal en segment per ledemaat. De bepaling van de lactaatconcentratie, met micromethode van oorlelbemonstering, is zeer breed gevalideerd in de fysiologie en inspanningsfysiopathologie; en het wordt veel gebruikt door laboratoria voor inspanningsonderzoek bij atleten. We gebruiken het routinematig om de aanwezigheid van functionele beperkingen te evalueren tijdens tcpO2-tests op een loopband.

De huidige studie veronderstelt een significante relatie tussen lactatemievariatie (verschil tussen lactatemie na 3 minuten herstel van lopen en de waarde in rust) en tcpO2 "afname van zuurstofdruk (DROP) -waarden voor patiënten met perifere arterieziekte (PAD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lactaatmonster (100 microliter) wordt in rust verzameld. Enkel-brachiale index wordt in rust gemeten. Transcutane zuurstofdruk wordt gemeten op de borst, kuiten en billen en de resultaten worden uitgedrukt als de minimale waarde van de DROP-index (veranderingen van ledematen minus veranderingen van de borst). Patiënten lopen op de loopband (2MPH 10% helling) tot pijn in de ledematen bij inspanning. Lactaatmonster (100 microliter) zal worden verzameld op minuut 3 van herstel van wandelen Correlatie van lactaattoename met de som van DROP-waarden zal worden bestudeerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met perifeer vaatlijden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënt kan lopen op een loopband
  • Patiënt gedekt door de Franse ziektekostenverzekering
  • Patiënt kan het protocol begrijpen
  • Patiënt stemt ermee in betrokken te zijn bij het protocol en ondertekent het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert deel te nemen aan dit protocol
  • Patiënt heeft een wash-outperiode voor een volgende klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die inspanningsoximetrie ondergaan
Patiënten met PAD verwezen voor loopbandtesten en inspanningsoximetrie
Diagnostische toets: Oefen oximetrie uit
Monster in rust voor de looptest Monster in rust 3 minuten na het einde van de wandelperiode
Andere namen:
  • Capillaire bloedafname uit de oorlel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van lactaatresultaten met oximetrie
Tijdsspanne: anderhalf uur
Evalueer de correlatiecoëfficiënt tussen de toename van lactaatemie vanuit rust en de som van de waargenomen DROP-waarden van alle bestudeerde proefpersonen.
anderhalf uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van lactaatresultaten met rustende enkel tot brachiale index (ABI)
Tijdsspanne: anderhalf uur
Evalueer de correlatiecoëfficiënt tussen de toename van lactaatemie vanuit rust en de som van de ABI-waarde in rust van alle bestudeerde proefpersonen.
anderhalf uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospitaml in Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A00912-51

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere slagaderziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren