Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení laktátu u onemocnění periferních tepen (STELLA)

9. července 2021 aktualizováno: University Hospital, Angers

Studium transkutánní zátěžové oxymetrie, vztah k LAktátům Nárůst klaudikací

Pokud je nám známo, měření transkutánního tlaku kyslíku při chůzi je jedinou kontinuální metodou, která odhaduje význam ischemie, bilaterálně a segment končetiny po segmentu končetiny. Stanovení koncentrace laktátů mikrometodou z ušního lalůčku je velmi široce ověřeno ve fyziologii a fyziopatologii cvičení; a je široce používán v laboratořích pro vyšetřování cvičení u sportovců. Používáme jej rutinně k vyhodnocení přítomnosti funkčního omezení při testech tcpO2 na běžícím pásu.

Předkládaná studie předpokládá významný vztah mezi variací laktatémie (rozdíl mezi laktatémií po 3 minutách zotavení z chůze a hodnotou v klidu) a hodnotami tcpO2 "pokles od klidového tlaku kyslíku (DROP) u pacientů s onemocněním periferních tepen (PAD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek laktátu (100 mikrolitrů) bude odebrán v klidu Index kotníku se měří v klidu transkutánní tlak kyslíku se měří na hrudníku, lýtkách a hýždích a výsledky budou vyjádřeny jako minimální hodnota DROP indexu (změny končetin mínus změny hrudníku) Pacienti chodí na běžeckém pásu (2 km/h 10% sklon) až do bolesti končetin při námaze. Vzorek laktátu (100 mikrolitrů) bude odebrán ve 3. minutě zotavení z chůze Bude studována korelace nárůstu laktátu k součtu hodnot DROP

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s onemocněním periferních tepen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacient schopný chůze na běžeckém pásu
  • Pacient hrazený francouzským zdravotním pojištěním
  • Pacient schopen porozumět protokolu
  • Pacient souhlasí se zapojením do protokolu a podepíše formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se odmítá zúčastnit tohoto protokolu
  • Pacient má vymývací období pro další klinickou studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující zátěžovou oxymetrii
Pacienti s PAD byli doporučeni k testování na běžeckém pásu a zátěžové oxymetrii
Diagnostický test: Cvičení oxymetrie
Vzorek v klidu před testem chůze Vzorek v klidu 3 minuty po skončení doby chůze
Ostatní jména:
  • Odběr kapilární krve z ušního boltce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace výsledků laktátu s oxymetrií
Časové okno: hodinu a půl
Vyhodnoťte koeficient korelace mezi nárůstem laktatémie z klidu a součtem pozorovaných hodnot DROP všech studovaných subjektů.
hodinu a půl

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace výsledků laktátu s klidovým indexem kotníku a paží (ABI)
Časové okno: hodinu a půl
Vyhodnoťte koeficient korelace mezi nárůstem laktatémie z klidu a součtem klidové hodnoty ABI všech studovaných subjektů.
hodinu a půl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospitaml in Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A00912-51

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení oxymetrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit