Увеличение лактата при заболевании периферических артерий (STELLA)
9 июля 2021 г. обновлено: University Hospital, Angers
Исследование чрескожной оксиметрии с физической нагрузкой, взаимосвязь с повышением лактата при хромоте
Насколько нам известно, измерение чрескожного давления кислорода во время ходьбы является единственным непрерывным методом, который оценивает важность ишемии, билатерально и сегмент за сегментом конечности. Определение концентрации лактатов микрометодом из образцов мочки уха очень широко подтверждено в физиологии и физиопатологии физических упражнений; и он широко используется в лабораториях для исследования упражнений у спортсменов. Мы используем его в повседневной практике для оценки наличия функциональных ограничений во время тестов tcpO2 на беговой дорожке.
Настоящее исследование предполагает значительную взаимосвязь между вариациями лактатемии (разница между лактатемией после 3 минут восстановления после ходьбы и значением в покое) и снижением tcpO2 в состоянии покоя значений давления кислорода (DROP) у пациентов с заболеванием периферических артерий (PAD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образец лактата (100 мкл) берется в покое Лодыжечно-плечевой индекс измеряется в покое Чрескожное давление кислорода измеряется в груди, икрах и ягодицах, и результаты будут выражены как минимальное значение индекса DROP (изменения конечностей минус изменения грудной клетки) Пациенты ходят по беговой дорожке (2 мили в час, наклон 10%) до появления боли в конечностях при физической нагрузке.
Образец лактата (100 мкл) будет взят на 3-й минуте восстановления после ходьбы. Будет изучена корреляция увеличения лактата с суммой значений DROP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
750
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с заболеванием периферических артерий
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациент может ходить на беговой дорожке
- Пациент, застрахованный французской медицинской страховкой
- Пациент в состоянии понять протокол
- Пациент соглашается участвовать в протоколе и подписывает форму согласия
Критерий исключения:
- Пациент отказывается участвовать в этом протоколе
- У пациента есть период вымывания для другого клинического исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проходящие оксиметрию с физической нагрузкой
Пациенты с ЗПА направляются на беговую дорожку и нагрузочную оксиметрию.
|
Образец в состоянии покоя перед тестом ходьбы Образец в состоянии покоя через 3 минуты после окончания периода ходьбы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция результатов лактата с оксиметрией
Временное ограничение: полтора часа
|
Оцените коэффициент корреляции между приростом лактатемии в покое и суммой наблюдаемых значений DROP у всех исследуемых.
|
полтора часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция результатов лактата с лодыжечно-плечевым индексом (ЛПИ) в покое
Временное ограничение: полтора часа
|
Оцените коэффициент корреляции между приростом лактатемии в покое и суммой значений ЛПИ в покое у всех исследуемых.
|
полтора часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospitaml in Angers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A00912-51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оксиметрия с физической нагрузкой
-
University of California, DavisCITRISПрекращеноБеременность, БрюшнойСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан