A laktát növekedése a perifériás artériás betegségekben (STELLA)
A transzkután gyakorlatok oximetriájának tanulmányozása, a LA-ktátokkal való kapcsolata, a klaudikáció növekedése
Tudomásunk szerint a transzkután oxigénnyomás mérése járás közben az egyetlen olyan folyamatos módszer, amely az ischaemia jelentőségét bilaterálisan és végtag szegmensenként becsüli. A laktátkoncentráció mikromódszerrel, fülcimpa-mintavételből történő meghatározása igen széles körben validált a fiziológiában és a testmozgás-fiziopatológiában; és széles körben használják a laboratóriumokban a sportolók testmozgásainak vizsgálatára. Rutinszerűen használjuk a funkcionális korlátok jelenlétének értékelésére a futópadon végzett tcpO2 tesztek során.
A jelen tanulmány szignifikáns összefüggést feltételez a laktatémia változása (a 3 perces séta utáni felépülés utáni laktatémia és a nyugalmi érték közötti különbség) és a tcpO2 "nyugalmi oxigénnyomáshoz viszonyított csökkenése (DROP) értékei között perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Beteg, aki képes a futópadon járni
- Francia egészségbiztosítás hatálya alá tartozó beteg
- A beteg képes megérteni a protokollt
- A beteg beleegyezik, hogy részt vesz a protokollban, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- A páciens nem hajlandó részt venni a protokollban
- A betegnek van egy kimosási időszaka egy másik klinikai vizsgálathoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fizikai oximetrián átesett betegek
PAD-ban szenvedő betegeket futópad-tesztre és edzésoximetriára utaltak be
|
Nyugalmi minta a járásteszt előtt. Nyugalmi minta 3 perccel a járási időszak vége után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A laktát eredmények összefüggése az oximetriával
Időkeret: másfél óra
|
Értékelje a korrelációs együtthatót a nyugalomból származó laktatémia-növekedés és az összes vizsgált alanynál megfigyelt DROP értékek összege között.
|
másfél óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A laktát eredmények korrelációja a nyugalmi boka-karindex (ABI) között
Időkeret: másfél óra
|
Értékelje a korrelációs együtthatót a nyugalmi laktatémia növekedése és az összes vizsgált alany nyugalmi ABI értékének összege között.
|
másfél óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospitaml in Angers
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A00912-51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .