Aumento de lactato na doença arterial periférica (STELLA)
9 de julho de 2021 atualizado por: University Hospital, Angers
ESTUDO DA OXIMETRIA DE EXERCÍCIO TRANSCUTÂNEA, RELAÇÃO COM O AUMENTO DE LActatos NA CLAUDIAÇÃO
Ao nosso conhecimento, a medida da pressão transcutânea de oxigênio durante a caminhada é o único método contínuo que estima a importância da isquemia, bilateralmente e segmento de membro por segmento de membro. A determinação da concentração de lactatos, com micrométodo de amostragem do lóbulo da orelha, é amplamente validada em fisiologia e fisiopatologia do exercício; e é amplamente utilizado, por laboratórios, para investigação do exercício em atletas. Utilizamos na rotina para avaliar a presença de limitação funcional durante testes de tcpO2 em esteira.
O presente estudo hipotetiza uma relação significativa entre a variação da lactatemia (diferença entre a lactatemia após 3 minutos de recuperação da caminhada e o valor em repouso) e tcpO2 "decréscimo dos valores da pressão de oxigênio em repouso (DROP) para pacientes com doença arterial periférica (DAP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra de lactato (100 microlitros) será coletada em repouso O índice tornozelo-braquial é medido em repouso, a pressão transcutânea de oxigênio é medida no tórax, panturrilhas e nádegas e os resultados serão expressos como o valor mínimo do índice DROP (alterações dos membros menos alterações do tórax) Os pacientes caminham em esteira (2MPH 10% de inclinação) até dor de esforço no membro.
Amostra de lactato (100 microlitros) será coletada no minuto 3 da recuperação da caminhada Será estudada a correlação do aumento de lactato com a soma dos valores de DROP
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com doença arterial periférica
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Paciente capaz de andar em esteira
- Paciente coberto pelo seguro de saúde francês
- Paciente capaz de entender o protocolo
- O paciente concorda em se envolver no protocolo e assinar o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Paciente se recusa a participar deste protocolo
- O paciente tem um período de wash-out para outro ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos a oximetria de esforço
Pacientes com DAP encaminhados para teste ergométrico e oximetria de esforço
|
Amostra em repouso antes do teste de caminhada Amostra em repouso 3 minutos após o término do período de caminhada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação dos resultados de lactato com a oximetria
Prazo: uma hora e meia
|
Avalie o coeficiente de correlação entre o aumento da lactatemia a partir do repouso e a soma dos valores de DROP observados de todos os indivíduos estudados.
|
uma hora e meia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação dos resultados de lactato com o índice Tornozelo-braquial (ABI) em repouso
Prazo: uma hora e meia
|
Avalie o coeficiente de correlação entre o aumento da lactatemia a partir do repouso e a soma do valor do ITB em repouso de todos os indivíduos estudados.
|
uma hora e meia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospitaml in Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A00912-51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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