Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrost mleczanu w chorobie tętnic obwodowych (STELLA)

9 lipca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Badanie przezskórnej oksymetrii wysiłkowej, związek ze wzrostem kwasu mlekowego w chromaniu

Według naszej wiedzy, pomiar przezskórnego ciśnienia tlenu podczas chodu jest jedyną metodą ciągłą, która ocenia znaczenie niedokrwienia, obustronnie i odcinek kończyny po odcinku kończyny. Oznaczanie stężenia mleczanów metodą mikro na podstawie próbki płatka ucha ma bardzo szerokie zastosowanie w fizjologii i fizjopatologii wysiłkowej; i jest szeroko stosowany przez laboratoria do badania ćwiczeń u sportowców. Używamy go rutynowo do oceny obecności ograniczenia funkcjonalnego podczas testów tcpO2 na bieżni.

W niniejszym badaniu postawiono hipotezę istotnego związku między zmiennością laktaemii (różnica między laktatemią po 3 minutach odpoczynku od chodzenia a wartością spoczynkową) a spadkiem tcpO2 „od wartości ciśnienia tlenu w spoczynku (DROP) u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbka mleczanów (100 mikrolitrów) zostanie pobrana w spoczynku Wskaźnik kostka-ramię jest mierzony w spoczynku Przezskórne ciśnienie tlenu jest mierzone w klatce piersiowej, łydkach i pośladkach, a wyniki zostaną wyrażone jako minimalna wartość wskaźnika DROP (zmiany kończyn minus zmiany w klatce piersiowej) Pacjenci chodzą po bieżni (nachylenie 2 MPH 10%) aż do wystąpienia bólu kończyny wysiłkowej. Próbka mleczanów (100 mikrolitrów) zostanie pobrana w 3. minucie odpoczynku po marszu Zbadana zostanie korelacja wzrostu mleczanów z sumą wartości DROP

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z chorobą tętnic obwodowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjent może chodzić na bieżni
  • Pacjent objęty francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć protokół
  • Pacjent wyraża zgodę na włączenie się do protokołu i podpisanie formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia udziału w tym protokole
  • Pacjent ma okres wypłukiwania na kolejne badanie kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani oksymetrii wysiłkowej
Pacjenci z PAD kierowani na badania na bieżni i oksymetrię wysiłkową
Test diagnostyczny: Pulsoksymetria wysiłkowa
Próbka w spoczynku przed testem marszu Próbka w spoczynku 3 minuty po zakończeniu okresu marszu
Inne nazwy:
  • Pobieranie krwi włośniczkowej z płatka ucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wyników mleczanów z pulsoksymetrią
Ramy czasowe: półtorej godziny
Oceń współczynnik korelacji między wzrostem laktatemii od spoczynku a sumą obserwowanych wartości DROP u wszystkich badanych osób.
półtorej godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wyników mleczanów ze spoczynkowym wskaźnikiem kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: półtorej godziny
Oceń współczynnik korelacji między wzrostem laktatemii od spoczynku a sumą spoczynkowej wartości ABI wszystkich badanych osób.
półtorej godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospitaml in Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A00912-51

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chorobę tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Pulsoksymetria wysiłkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj