Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktaatin lisääntyminen ääreisvaltimotaudissa (STELLA)

perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Angers

Tutkimus transkutaanisesta harjoitteluoksymetriasta, suhde LAktaatteihin lisääntynyt klaudikaation

Tietojemme mukaan transkutaanisen hapen paineen mittaaminen kävelyn aikana on ainoa jatkuva menetelmä, joka arvioi iskemian tärkeyden molemmin puolin ja raajan segmentti raajan segmentiltä. Laktaattipitoisuuden määritys mikromenetelmällä korvalehtien näytteenotosta on hyvin laajalti validoitu fysiologiassa ja harjoituksen fysiopatologiassa; ja sitä käytetään laajalti laboratorioissa urheilijoiden harjoitustutkimuksiin. Käytämme sitä rutiininomaisesti arvioidaksemme toiminnallisen rajoituksen olemassaolon tcpO2-testien aikana juoksumatolla.

Tässä tutkimuksessa oletetaan merkittävää suhdetta laktatemian vaihtelun (laktatemian ero 3 minuutin kävelystä toipumisen jälkeen ja levossa olevan arvon välillä) ja tcpO2 "lepotilan hapen paineen (DROP) arvojen välillä potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laktaattinäyte (100 mikrolitraa) kerätään levossa. Nilkan brakiaaliindeksi mitataan levossa transkutaaninen hapenpaine mitataan rinnasta, pohkeista ja pakaroista ja tulokset ilmaistaan ​​DROP-indeksin minimiarvona (raajan muutokset miinus rintakehän muutokset) Potilaat kävelevät juoksumatolla (2 MPH 10 % kaltevuus) rasituksen aiheuttamaan raajakipuun asti. Laktaattinäyte (100 mikrolitraa) kerätään minuutin 3 kohdalla kävelystä toipumisen jälkeen. Laktaatin nousun korrelaatiota DROP-arvojen summaan tutkitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on ääreisvaltimotauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Potilas, joka pystyy kävelemään juoksumatolla
  • Ranskan sairausvakuutuksen piirissä oleva potilas
  • Potilas pystyy ymmärtämään protokollan
  • Potilas suostuu osallistumaan protokollaan ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tähän protokollaan
  • Potilaalla on poistumisaika toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään rasitusoksimetria
PAD-potilaat lähetettiin juoksumattotesteihin ja rasitusoksimetriaan
Diagnostinen testi: Harjoitusoksimetria
Näyte levossa ennen kävelytestiä Näyte levossa 3 minuuttia kävelyjakson päättymisen jälkeen
Muut nimet:
  • Kapillaariverinäyte korvalehdestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktaattitulosten korrelaatio oksimetriaan
Aikaikkuna: puolitoista tuntia
Arvioi korrelaatiokerroin laktatemian nousun levosta ja kaikkien tutkittujen koehenkilöiden havaittujen DROP-arvojen summan välillä.
puolitoista tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktaattitulosten korrelaatio lepotilaan nilkasta olkavarteen (ABI)
Aikaikkuna: puolitoista tuntia
Arvioi korrelaatiokerroin levosta saadun laktatemian nousun ja kaikkien tutkittujen koehenkilöiden lepo-ABI-arvon summan välillä.
puolitoista tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospitaml in Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A00912-51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Harjoitusoksimetria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa