外周动脉疾病中的乳酸增加 (STELLA)
2021年7月9日 更新者：University Hospital, Angers
经皮运动血氧仪研究，与跛行中乳酸增加的关系
据我们所知，步行过程中经皮氧分压的测量是唯一连续的方法，可以估计双侧和肢体节段缺血的重要性。 用耳垂取样的显微方法测定乳酸盐浓度，在生理学和运动病理生理学中得到广泛验证；它被实验室广泛用于运动员的运动调查。 我们在常规中使用它来评估跑步机上 tcpO2 测试期间是否存在功能限制。
本研究假设在外周动脉疾病 (PAD) 患者中，乳酸血症变异（步行 3 分钟后乳酸血症与静息值之间的差异）与 tcpO2“因静息氧压 (DROP) 值而降低”之间存在显着关系。
研究概览
详细说明
将在休息时收集乳酸盐样本（100 微升） 在休息时测量踝臂指数 在胸部、小腿和臀部测量经皮氧分压，结果将表示为 DROP 指数的最小值（肢体变化减去胸部变化）患者在跑步机上行走（2MPH 10% 坡度）直到运动性肢体疼痛。
将在步行恢复的第 3 分钟收集乳酸样本（100 微升） 将研究乳酸增加与 DROP 值总和的相关性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
外周动脉疾病患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 患者可以在跑步机上行走
- 法国健康保险涵盖的患者
- 患者能够理解方案
- 患者同意参与方案并签署同意书
排除标准：
- 患者拒绝参与此方案
- 患者有另一项临床试验的洗脱期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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进行运动血氧测定的患者
PAD 患者转诊进行跑步机测试和运动血氧测定
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步行测试前的静止样品 步行结束后 3 分钟的静止样品
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳酸结果与血氧测定的相关性
大体时间：一个半小时
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评估休息时乳酸血症增加与所有研究对象观察到的 DROP 值总和之间的相关系数。
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一个半小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳酸结果与静息踝臂指数 (ABI) 的相关性
大体时间：一个半小时
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评估休息后乳酸血症增加与所有研究对象的静息 ABI 值总和之间的相关系数。
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一个半小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre ABRAHAM, MD; PhD、University Hospitaml in Angers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月3日
初级完成 (实际的)
2020年10月10日
研究完成 (实际的)
2020年10月10日
研究注册日期
首次提交
2017年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月29日
首次发布 (实际的)
2017年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月9日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动血氧仪的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的