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末梢動脈疾患における乳酸の増加 (STELLA)

2021年7月9日 更新者：University Hospital, Angers

経皮的運動オキシメトリーの研究、跛行の乳酸増加との関係

私たちの知る限り、歩行中の経皮的酸素圧の測定は、四肢のセグメントごとに両側および四肢のセグメントの虚血の重要性を推定する唯一の連続的な方法です。 耳たぶサンプリングからのマイクロ法による乳酸濃度の決定は、生理学および運動生理学で非常に広く検証されています。また、運動選手の運動調査のために研究所で広く使用されています。 トレッドミルでのtcpO2テスト中に機能制限の存在を評価するために、日常的に使用しています。

本研究では、末梢動脈疾患 (PAD) 患者の乳酸血症の変動 (歩行から 3 分間回復した後の乳酸血症と安静時の値との差) と tcpO2 "安静時酸素圧 (DROP) 値からの減少との間に有意な関係があるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

乳酸サンプル (100 マイクロリットル) は安静時に収集されます 安静時に足首上腕指数が測定されます 胸部、ふくらはぎ、臀部で経皮酸素圧が測定され、結果は DROP 指数 (四肢の変化から胸部の変化を差し引いた値) の最小値として表されます患者は、労作性の四肢の痛みが出るまで、トレッドミル (2MPH 10% 勾配) を歩きます。 乳酸サンプル (100 マイクロリットル) は、歩行からの回復の 3 分目に収集されます 乳酸増加と DROP 値の合計との相関関係が調査されます

研究の種類

観察的

入学 (実際)

750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス、49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

末梢動脈疾患の患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • トレッドミルの上を歩くことができる患者
  • フランスの健康保険に加入している患者
  • -プロトコルを理解できる患者
  • 患者はプロトコルに参加し、同意書に署名することに同意します

除外基準:

  • 患者はこのプロトコルへの参加を拒否します
  • 患者は別の臨床試験のためのウォッシュアウト期間があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
運動酸素測定を受けている患者
トレッドミルテストと運動酸素濃度測定のために紹介されたPAD患者
診断テスト：運動酸素測定
歩行試験前の安静時のサンプル 歩行終了 3 分後の安静時のサンプル
他の名前：
  • 耳たぶからの毛細血管採血

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オキシメトリーに対する乳酸結果の相関
時間枠：1時間半
安静時からの乳酸血症の増加と、すべての研究対象の観察された DROP 値の合計との間の相関係数を評価します。
1時間半

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳酸値と安静時の足関節上腕指数 (ABI) との相関
時間枠：1時間半
安静時からの乳酸血症の増加と、すべての研究対象の安静時 ABI 値の合計との間の相関係数を評価します。
1時間半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Angers

捜査官

  • 主任研究者：Pierre ABRAHAM, MD; PhD、University Hospitaml in Angers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月3日

一次修了 (実際)

2020年10月10日

研究の完了 (実際)

2020年10月10日

試験登録日

最初に提出

2017年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月29日

最初の投稿 (実際)

2017年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月9日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-A00912-51

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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