Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laktatökning vid perifer artärsjukdom (STELLA)

9 juli 2021 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Studie av transkutan träningsoximetri, samband med lactater Ökning i Claudication

Såvitt vi vet är mätningen av det transkutana syretrycket under gång den enda kontinuerliga metoden som uppskattar vikten av ischemi, bilateralt och segment av lem för lem. Bestämningen av laktatkoncentrationen, med mikrometod från örsnibbsprovtagning, är mycket brett validerad inom fysiologi och träningsfysiopatologi; och det används i stor utsträckning, av laboratorier, för träningsundersökningar hos idrottare. Vi använder det rutinmässigt för att utvärdera förekomsten av funktionsbegränsningar under tcpO2-tester på ett löpband.

Den aktuella studien antar ett signifikant samband mellan laktatemivariation (skillnaden mellan laktatemi efter 3 minuters återhämtning från promenader och värdet i vila) och tcpO2 "minskning från rest of oxygen pressure (DROP) värden för patienter med perifer artärsjukdom (PAD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laktatprov (100 mikroliter) kommer att samlas in i vila Ankel brachial index mäts i vila Transkutant syretryck mäts vid bröstet, vader och skinkor och resultaten kommer att uttryckas som det minimala värdet av DROP-index (Limb förändringar minus bröst förändringar) Patienter går på löpbandet (2 MPH 10 % lutning) tills ansträngande smärta i extremiteterna. Laktatprov (100 mikroliter) kommer att samlas in vid minut 3 efter återhämtning från gång Korrelation mellan laktatökning och summan av DROP-värden kommer att studeras

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

750

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med perifer artärsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Patienten kan gå på ett löpband
  • Patient som omfattas av den franska sjukförsäkringen
  • Patienten kan förstå protokollet
  • Patienten samtycker till att delta i protokollet och underteckna samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrar att delta i detta protokoll
  • Patienten har en tvättningsperiod för ytterligare en klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår träningsoximetri
Patienter med PAD remitterade till löpbandstestning och träningsoximetri
Diagnostiskt test: Träningsoximetri
Prov i vila före gångprovet Prov i vila 3 minuter efter slutet av gångperioden
Andra namn:
  • Kapillärt blodprov från örsnibben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan laktatresultat och oximetri
Tidsram: en och en halv timme
Utvärdera korrelationskoefficienten mellan laktatemiökningen från vila och summan av de observerade DROP-värdena för alla studerade försökspersoner.
en och en halv timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan laktatresultat och vilande fotled till brachial index (ABI)
Tidsram: en och en halv timme
Utvärdera korrelationskoefficienten mellan laktatemiökningen från vila och summan av det vilande ABI-värdet för alla studerade försökspersoner.
en och en halv timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospitaml in Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2021

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A00912-51

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer artärsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera