Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laktatøkning i perifer arteriesykdom (STELLA)

9. juli 2021 oppdatert av: University Hospital, Angers

Studie av transkutan treningsoksymetri, forhold til lactates økning i Claudication

Så vidt vi vet er måling av det transkutane oksygentrykket under gange den eneste kontinuerlige metoden som estimerer viktigheten av iskemi, bilateralt og segment av lem for lem. Bestemmelsen av laktatkonsentrasjonen, med mikrometode fra prøvetaking av øreflippen, er svært bredt validert innen fysiologi og treningsfysiopatologi; og det er mye brukt, av laboratorier, for treningsundersøkelser hos idrettsutøvere. Vi bruker det rutinemessig for å evaluere tilstedeværelsen av funksjonell begrensning under tcpO2-tester på en tredemølle.

Den foreliggende studien antar en signifikant sammenheng mellom laktatemivariasjon (forskjell mellom laktatemi etter 3 minutters restitusjon fra gange og verdien i hvile) og tcpO2 "reduksjon fra rest of oksygentrykk (DROP) verdier for pasienter med perifer arteriesykdom (PAD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laktatprøve (100 mikroliter) vil bli samlet inn i hvile Ankelbrachial indeks måles i hvile Transkutant oksygentrykk måles ved bryst, legger og rumpe, og resultatene vil bli uttrykt som minimumsverdien av DROP-indeksen (lemmerforandringer minus brystforandringer) Pasienter går på tredemølle (2MPH 10 % helling) inntil anstrengende smerter i lemmer. Laktatprøve (100 mikroliter) vil bli samlet inn ved minutt 3 etter restitusjon fra gange. Korrelasjon av laktatøkning til summen av DROP-verdier vil bli studert

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med perifer arteriesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasienten kan gå på tredemølle
  • Pasient dekket av den franske helseforsikringen
  • Pasienten kan forstå protokollen
  • Pasienten godtar å involvere seg i protokollen og signere samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å delta i denne protokollen
  • Pasienten har en utvaskingsperiode for en ny klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår treningsoksymetri
Pasienter med PAD henvist til tredemølletesting og treningsoksymetri
Diagnostisk test: Treningsoksymetri
Prøve i hvile før gangprøven Prøve i hvile 3 minutter etter slutten av gangperioden
Andre navn:
  • Kapillær blodprøve fra øreflippen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom laktatresultater og oksymetri
Tidsramme: en og en halv time
Evaluer korrelasjonskoeffisienten mellom laktatemiøkningen fra hvile og summen av de observerte DROP-verdiene for alle studerte forsøkspersoner.
en og en halv time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av laktatresultater til hvilende ankel til brachial indeks (ABI)
Tidsramme: en og en halv time
Evaluer korrelasjonskoeffisienten mellom laktatemiøkningen fra hvile og summen av hvilende ABI-verdi for alle studerte forsøkspersoner.
en og en halv time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospitaml in Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2021

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A00912-51

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriesykdom

Kliniske studier på Treningsoksymetri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere