Aumento de lactato en la enfermedad arterial periférica (STELLA)
Estudio de Oximetría de Ejercicio Transcutánea, relación con LActatos Incremento de Claudicación
Hasta donde sabemos, la medición de la presión de oxígeno transcutánea durante la marcha es el único método continuo que estima la importancia de la isquemia, de forma bilateral y segmento de extremidad por segmento de extremidad. La determinación de la concentración de lactatos, con método micro a partir de muestreo del lóbulo de la oreja, está muy ampliamente validada en fisiología y fisiopatología del ejercicio; y es ampliamente utilizado por los laboratorios para la investigación del ejercicio en atletas. Lo usamos de forma rutinaria para evaluar la presencia de limitación funcional durante las pruebas de tcpO2 en una cinta rodante.
El presente estudio plantea la hipótesis de una relación significativa entre la variación de la lactatemia (diferencia entre la lactatemia después de 3 minutos de recuperación de la caminata y el valor en reposo) y la disminución de tcpO2 "de los valores de presión de oxígeno en reposo (DROP) para pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Paciente capaz de caminar en una caminadora
- Paciente cubierto por el seguro de salud francés
- Paciente capaz de entender el protocolo.
- El paciente acepta participar en el protocolo y firmar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a participar en este protocolo.
- El paciente tiene un período de lavado para otro ensayo clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a oximetría de ejercicio
Pacientes con EAP remitidos para pruebas en cinta rodante y oximetría de ejercicio
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Muestra en reposo antes de la prueba de marcha Muestra en reposo 3 minutos después del final del período de marcha
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de los resultados de lactato con la oximetría
Periodo de tiempo: una hora y media
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Evaluar el coeficiente de correlación entre el aumento de lactatemia desde el reposo y la suma de los valores DROP observados de todos los sujetos estudiados.
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una hora y media
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de los resultados de lactato con el índice tobillo-brazo (ABI) en reposo
Periodo de tiempo: una hora y media
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Evaluar el coeficiente de correlación entre el aumento de lactatemia desde el reposo y la suma del valor del ITB en reposo de todos los sujetos estudiados.
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una hora y media
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University Hospitaml in Angers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A00912-51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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