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Analyser la corrélation entre sEMG et EMGdi

Étude de la corrélation entre l'EMG respiratoire de surface et l'EMG du diaphragme œsophagien

Le changement physiopathologique le plus important chez les patients atteints de BPCO est une obstruction persistante incomplètement réversible des voies respiratoires et une augmentation du volume pulmonaire. En conséquence, le travail de la respiration (WB) et de la commande respiratoire neurale (NRD) a augmenté. La ventilation à pression positive non invasive (NPPV) peut réduire la charge des muscles respiratoires. La détection de NRD peut être l'indice de surveillance pour le titrage du niveau optimal d'assistance ventilatoire à l'avenir. Comme l'électromyographie (EMG) est la mesure la plus fiable pour évaluer la NRD qui peut être utilisée pour l'homme. Actuellement, la méthode standard d'évaluation de la NRD avec EMG utilise un cathéter à électrodes multi-paires œsophagiennes (EMGdi), il est fiable mais invasif. L'EMG respiratoire de surface (sEMG) est une mesure non invasive. Bien qu'il soit soumis à la contamination et moins sensible, récemment, des progrès technologiques avec plusieurs paires d'électrodes de surface sont possibles pour des signaux suffisants pour l'évaluation de NRD.Ainsi, l'investigateur compare le NRD mesuré par EMGdi et sEMG, et considère que la corrélation entre eux est bien à différents niveaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le changement physiopathologique le plus important chez les patients atteints de BPCO est une obstruction persistante incomplètement réversible des voies respiratoires et une augmentation du volume pulmonaire. En conséquence, le travail respiratoire (WB) et la commande respiratoire neurale (NRD) ont augmenté. La ventilation à pression positive non invasive (VPNI) est le traitement de première intention dans l'exacerbation aiguë de la BPCO (EAMPOC). L'un des mécanismes consiste à réduire la charge des muscles respiratoires. Il a été rapporté que le NRD a diminué en réponse à l'augmentation de l'aide inspiratoire. La détection de NRD peut être l'indice de surveillance pour le titrage du niveau optimal d'assistance ventilatoire à l'avenir.

Le NRD peut être mesuré avec une ventilation minute, un changement de pression inspiratoire, un débit d'inspiration moyen et une électromyographie (EMG) des muscles inspiratoires. Cependant, les trois premières méthodes sont soumises à l'influence du volume pulmonaire, de la résistance des voies respiratoires et de la compliance du système respiratoire. Ainsi, l'électromyographie est la mesure la plus fiable pour évaluer la NRD qui peut être utilisée pour l'homme. Actuellement, la méthode standard d'évaluation de la NRD avec EMG utilise un cathéter à électrodes multi-paires oesophagiennes, car il est loin de la paroi thoracique et proche du diaphragme, de sorte que la contamination par d'autres muscles respiratoires peut être réduite. Cependant, le placement du cathéter dans l'œsophage est nécessaires à cette mesure, ce qui limite son utilisation en pratique quotidienne. L'EMG respiratoire de surface est une mesure non invasive. Bien qu'il soit soumis à la contamination et moins sensible, les progrès récents de la technologie avec plusieurs paires d'électrodes de surface, y compris l'EMG du diaphragme de surface, l'EMG parasternal et ainsi de suite, il est possible d'obtenir suffisamment de signaux pour l'évaluation de la NRD. Il a récemment fait l'objet de recherches en raison de son caractère non invasif, de sa facilité d'utilisation et de sa pertinence pour la surveillance continue.

But:

  1. Explorer la faisabilité de l'électromyographie respiratoire de surface et sa corrélation avec l'EMG oesophagien dans des conditions de différents niveaux de commande centrale respiratoire.
  2. Étudier le changement dynamique de l'EMG œsophagien et de l'EMG de surface en réponse à l'augmentation du niveau d'aide inspiratoire pendant la ventilation non invasive, afin d'évaluer la faisabilité de l'utilisation de l'EMG de surface pour le titrage de l'aide inspiratoire pendant la ventilation non invasive.

Méthodologie:

  1. Électromyographie : Un cathéter œsophagien à électrodes multi-paires a été utilisé pour la détection de l'électromyographie du diaphragme œsophagien (EMGdi) ; Des électrodes de surface pour le diaphragme gauche et droit et le muscle parasternal ont été utilisées pour détecter l'électromyographie de surface (sEMG).
  2. Surveillance des paramètres de physiologie respiratoire : un pneumotachomètre et un capteur de pression différentielle ont été utilisés pour mesurer le débit et les pressions respiratoires. le changement de volume pulmonaire a été calculé avec l'intégration du débit.
  3. Réguler la commande respiratoire neurale : 1.in volontaire normal, augmentez la charge de seuil inspiratoire étape par étape (30 % à 80 % MIP), afin d'augmenter la commande respiratoire neurale ; 2.in les patients atteints de BPCO, augmentez la ventilation d'aide inspiratoire étape par étape, afin de diminuer la commande respiratoire neurale.
  4. Méthodes d'ajustement de la commande centrale respiratoire : (1) L'augmentation de la commande centrale respiratoire a été induite par le seuil de charge inspiratoire étape par étape (30 % à 80 % MIP) chez un volontaire normal. (2) La réduction de l'entraînement central respiratoire a été induite par une augmentation progressive du niveau d'aide inspiratoire avec une ventilation non invasive chez les patients atteints de MPOC.

Analyse et statistiques :

  1. La corrélation entre sEMG et EMGdi à différents niveaux de commande centrale respiratoire a été analysée avec l'analyse de corrélation de Pearson. Le changement de couplage d'entraînement central de ventilation a été calculé.
  2. Chez les patients atteints de BPCO, la modification de la commande respiratoire centrale en réponse à l'augmentation du niveau d'aide inspiratoire (augmentation de l'IPAP de 8 cm H2O à 20 cm H2O) pendant la VPNI a été évaluée.
  3. La faisabilité de l'utilisation de sEMG comme guide pour l'ajustement du niveau d'aide inspiratoire pendant la VPNI a été analysée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fonction cardio-pulmonaire normale
  • sans force musculaire inspiratoire faible
  • non fumeur
  • sans antécédent de maladie du système nerveux et du système respiratoire
  • stade stable sévère à très sévère

Critère d'exclusion:

  • application systémique de corticoïdes près de 4 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Sujets sains
augmenter la charge de seuil inspiratoire étape par étape (30 % à 80 % MIP), afin d'augmenter l'entraînement respiratoire neuronal.

avant l'expérience, chaque sujet utilise un embout buccal à bride attaché à une valve d'occlusion à commande manuelle afin de mesurer la pression inspiratoire maximale (MIP) à la capacité résiduelle fonctionnelle.

sujets sains : augmenter la pression dans un dispositif de chargement à seuil inspiratoire étanche à l'eau afin d'augmenter la commande respiratoire neurale.

Patients atteints de MPOC : augmenter la pression dans une ventilation à pression positive non invasive afin de diminuer la commande respiratoire neurale

EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de MPOC sévère
augmenter progressivement la ventilation d'aide inspiratoire, afin de diminuer la commande respiratoire neurale.

avant l'expérience, chaque sujet utilise un embout buccal à bride attaché à une valve d'occlusion à commande manuelle afin de mesurer la pression inspiratoire maximale (MIP) à la capacité résiduelle fonctionnelle.

sujets sains : augmenter la pression dans un dispositif de chargement à seuil inspiratoire étanche à l'eau afin d'augmenter la commande respiratoire neurale.

Patients atteints de MPOC : augmenter la pression dans une ventilation à pression positive non invasive afin de diminuer la commande respiratoire neurale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre sEMG et EMGdi
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 heures
la corrélation entre sEMG et EMGdi à différents niveaux de commande centrale respiratoire a été analysée avec l'analyse de corrélation de Pearson
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

7 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Première publication (RÉEL)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 487201278

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MPOC

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