- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03268616
Analyser la corrélation entre sEMG et EMGdi
Étude de la corrélation entre l'EMG respiratoire de surface et l'EMG du diaphragme œsophagien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le changement physiopathologique le plus important chez les patients atteints de BPCO est une obstruction persistante incomplètement réversible des voies respiratoires et une augmentation du volume pulmonaire. En conséquence, le travail respiratoire (WB) et la commande respiratoire neurale (NRD) ont augmenté. La ventilation à pression positive non invasive (VPNI) est le traitement de première intention dans l'exacerbation aiguë de la BPCO (EAMPOC). L'un des mécanismes consiste à réduire la charge des muscles respiratoires. Il a été rapporté que le NRD a diminué en réponse à l'augmentation de l'aide inspiratoire. La détection de NRD peut être l'indice de surveillance pour le titrage du niveau optimal d'assistance ventilatoire à l'avenir.
Le NRD peut être mesuré avec une ventilation minute, un changement de pression inspiratoire, un débit d'inspiration moyen et une électromyographie (EMG) des muscles inspiratoires. Cependant, les trois premières méthodes sont soumises à l'influence du volume pulmonaire, de la résistance des voies respiratoires et de la compliance du système respiratoire. Ainsi, l'électromyographie est la mesure la plus fiable pour évaluer la NRD qui peut être utilisée pour l'homme. Actuellement, la méthode standard d'évaluation de la NRD avec EMG utilise un cathéter à électrodes multi-paires oesophagiennes, car il est loin de la paroi thoracique et proche du diaphragme, de sorte que la contamination par d'autres muscles respiratoires peut être réduite. Cependant, le placement du cathéter dans l'œsophage est nécessaires à cette mesure, ce qui limite son utilisation en pratique quotidienne. L'EMG respiratoire de surface est une mesure non invasive. Bien qu'il soit soumis à la contamination et moins sensible, les progrès récents de la technologie avec plusieurs paires d'électrodes de surface, y compris l'EMG du diaphragme de surface, l'EMG parasternal et ainsi de suite, il est possible d'obtenir suffisamment de signaux pour l'évaluation de la NRD. Il a récemment fait l'objet de recherches en raison de son caractère non invasif, de sa facilité d'utilisation et de sa pertinence pour la surveillance continue.
But:
- Explorer la faisabilité de l'électromyographie respiratoire de surface et sa corrélation avec l'EMG oesophagien dans des conditions de différents niveaux de commande centrale respiratoire.
- Étudier le changement dynamique de l'EMG œsophagien et de l'EMG de surface en réponse à l'augmentation du niveau d'aide inspiratoire pendant la ventilation non invasive, afin d'évaluer la faisabilité de l'utilisation de l'EMG de surface pour le titrage de l'aide inspiratoire pendant la ventilation non invasive.
Méthodologie:
- Électromyographie : Un cathéter œsophagien à électrodes multi-paires a été utilisé pour la détection de l'électromyographie du diaphragme œsophagien (EMGdi) ; Des électrodes de surface pour le diaphragme gauche et droit et le muscle parasternal ont été utilisées pour détecter l'électromyographie de surface (sEMG).
- Surveillance des paramètres de physiologie respiratoire : un pneumotachomètre et un capteur de pression différentielle ont été utilisés pour mesurer le débit et les pressions respiratoires. le changement de volume pulmonaire a été calculé avec l'intégration du débit.
- Réguler la commande respiratoire neurale : 1.in volontaire normal, augmentez la charge de seuil inspiratoire étape par étape (30 % à 80 % MIP), afin d'augmenter la commande respiratoire neurale ; 2.in les patients atteints de BPCO, augmentez la ventilation d'aide inspiratoire étape par étape, afin de diminuer la commande respiratoire neurale.
- Méthodes d'ajustement de la commande centrale respiratoire : (1) L'augmentation de la commande centrale respiratoire a été induite par le seuil de charge inspiratoire étape par étape (30 % à 80 % MIP) chez un volontaire normal. (2) La réduction de l'entraînement central respiratoire a été induite par une augmentation progressive du niveau d'aide inspiratoire avec une ventilation non invasive chez les patients atteints de MPOC.
Analyse et statistiques :
- La corrélation entre sEMG et EMGdi à différents niveaux de commande centrale respiratoire a été analysée avec l'analyse de corrélation de Pearson. Le changement de couplage d'entraînement central de ventilation a été calculé.
- Chez les patients atteints de BPCO, la modification de la commande respiratoire centrale en réponse à l'augmentation du niveau d'aide inspiratoire (augmentation de l'IPAP de 8 cm H2O à 20 cm H2O) pendant la VPNI a été évaluée.
- La faisabilité de l'utilisation de sEMG comme guide pour l'ajustement du niveau d'aide inspiratoire pendant la VPNI a été analysée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- fonction cardio-pulmonaire normale
- sans force musculaire inspiratoire faible
- non fumeur
- sans antécédent de maladie du système nerveux et du système respiratoire
- stade stable sévère à très sévère
Critère d'exclusion:
- application systémique de corticoïdes près de 4 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Sujets sains
augmenter la charge de seuil inspiratoire étape par étape (30 % à 80 % MIP), afin d'augmenter l'entraînement respiratoire neuronal.
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avant l'expérience, chaque sujet utilise un embout buccal à bride attaché à une valve d'occlusion à commande manuelle afin de mesurer la pression inspiratoire maximale (MIP) à la capacité résiduelle fonctionnelle. sujets sains : augmenter la pression dans un dispositif de chargement à seuil inspiratoire étanche à l'eau afin d'augmenter la commande respiratoire neurale. Patients atteints de MPOC : augmenter la pression dans une ventilation à pression positive non invasive afin de diminuer la commande respiratoire neurale |
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EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de MPOC sévère
augmenter progressivement la ventilation d'aide inspiratoire, afin de diminuer la commande respiratoire neurale.
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avant l'expérience, chaque sujet utilise un embout buccal à bride attaché à une valve d'occlusion à commande manuelle afin de mesurer la pression inspiratoire maximale (MIP) à la capacité résiduelle fonctionnelle. sujets sains : augmenter la pression dans un dispositif de chargement à seuil inspiratoire étanche à l'eau afin d'augmenter la commande respiratoire neurale. Patients atteints de MPOC : augmenter la pression dans une ventilation à pression positive non invasive afin de diminuer la commande respiratoire neurale |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre sEMG et EMGdi
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 heures
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la corrélation entre sEMG et EMGdi à différents niveaux de commande centrale respiratoire a été analysée avec l'analyse de corrélation de Pearson
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
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