Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyser korrelasjonen mellom sEMG og EMGdi

Undersøkelse av korrelasjonen av overflaterespiratorisk EMG med Esophageal Diaphragma EMG

Den mest signifikante patofysiologiske endringen hos KOLS-pasienter er vedvarende ufullstendig reversibel luftstrømsobstruksjon og økt lungevolum. Som et resultat økte pustearbeidet (WB) og neural respiratorisk drift (NRD). Ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) kan redusere belastningen av åndedrettsmuskulaturen. Deteksjon av NRD kan være indeksen for overvåking for titrering av optimalt nivå av ventilatorstøtte i fremtiden. Ettersom elektromyografi (EMG) er den mest pålitelige målingen for å evaluere NRD som kan brukes for mennesker. For øyeblikket er standardmetoden for evaluering av NRD med EMG bruk av esophageal multi-paired electrodes catheter (EMGdi), den er pålitelig, men invasiv. Surface respiratory EMG (sEMG) er en ikke-invasiv måling. Selv om det er utsatt for forurensning og mindre følsomt, nylig, er fremskritt innen teknologi med flere par overflateelektroder mulig å tilstrekkelige signaler for evaluering av NRD. Så etterforskeren sammenligner NRD målt av EMGdi og sEMG, og vurderer at korrelasjonen mellom dem er godt på forskjellige nivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den mest signifikante patofysiologiske endringen hos KOLS-pasienter er vedvarende ufullstendig reversibel luftstrømsobstruksjon og økt lungevolum. Som et resultat økte pustearbeidet (WB) og neural respiratorisk drift (NRD). Noninvasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) er førstelinjebehandlingen ved akutt forverring av KOLS (AECOPD). En av mekanismene er å redusere belastningen av åndedrettsmuskulaturen. Det har blitt rapportert at NRD sank som svar på økt trykkstøtte. Deteksjon av NRD kan være indeksen for overvåking for titrering av optimalt nivå av ventilatorstøtte i fremtiden.

NRD kan måles med minuttventilasjon, inspiratorisk trykkendring, gjennomsnittlig inspirasjonsstrøm og elektromyografi (EMG) av inspirasjonsmuskler. Imidlertid er de tre første metodene utsatt for påvirkning av lungevolum, luftveismotstand og åndedrettssystemets etterlevelse. Så elektromyografi er den mest pålitelige målingen for å evaluere NRD som kan brukes for mennesker. For tiden er standardmetoden for evaluering av NRD med EMG bruk av esophageal multi-pair elektrode kateter, siden det er langt borte fra brystveggen og nær diafragma, slik at forurensning fra andre luftveismuskler kan reduseres. Kateterplassering i spiserøret er imidlertid nødvendig for denne målingen, noe som begrenser bruken i daglig praksis. Overflate respiratorisk EMG er en ikke-invasiv måling. Selv om det er utsatt for forurensning og mindre følsomt, nyere fremskritt innen teknologi med flere par overflateelektroder, inkludert overflatediafragma EMG, parasternal EMG og så videre, er det mulig å få tilstrekkelige signaler for evaluering av NRD. Det har vært de hete temaene for forskning nylig på grunn av dets ikke-invasive, brukervennlige og passende for kontinuerlig overvåking.

Hensikt:

  1. Å utforske muligheten for overflaterespiratorisk elektromyografi og dens korrelasjon med esophageal EMG under forhold med forskjellige nivåer av respiratorisk sentraldrift.
  2. For å undersøke den dynamiske endringen i esophageal EMG og overflate-EMG som respons på økning av trykkstøttenivå under ikke-invasiv ventilasjon, for å evaluere muligheten for å bruke overflate-EMG for titrering av trykkstøtte under ikke-invasiv ventilasjon.

Metodikk:

  1. Elektromyografi: Multi-parede elektroder esophageal kateter ble brukt for påvisning av esophageal diaphragm electromyography (EMGdi); Overflateelektroder for venstre og høyre diafragma og parasternal muskel ble brukt for å oppdage overflateelektromyografi (sEMG).
  2. Overvåking av respirasjonsfysiologiske parametere: Pneumotachometer og differensialtrykktransduser ble brukt for måling av respirasjonsstrøm og trykk. lungevolumendring ble beregnet med integrasjon av strømning.
  3. Reguler neural respirasjonsdrift:1.in normal frivillig, øk den inspiratoriske terskelbelastningen trinn for trinn (30%-80% MIP), for å øke nevrale respirasjonsdrift;2.in avbryte KOLS-pasienter,øk trykkstøtteventilasjonen trinn for trinn, for å redusere nevrale respirasjonsdrift.
  4. Metoder for justering av respiratorisk sentraldrift: (1) Økningen av respiratorisk sentraldrift ble indusert av inspiratorisk terskelbelastning trinn for trinn (30%-80%MIP) hos normale frivillige. (2) Reduksjonen av respiratorisk sentraldrift ble indusert av trinnvis økning av trykkstøttenivået med ikke-invasiv ventilasjon hos KOLS-pasienter.

Analyse og statistikk:

  1. Korrelasjonen mellom sEMG og EMGdi på forskjellige nivåer av respiratorisk sentraldrift ble analysert med Pearson-korrelasjonsanalyse. Endringen av ventilasjonssentral drivkobling ble beregnet.
  2. Hos KOLS-pasienter ble endringen av respiratorisk sentraldrift som respons på økning av trykkstøttenivå (IPAP-økning fra 8cmH2O til 20cmH2O) under NPPV evaluert.
  3. Mulighet for bruk av sEMG som veiledning for justering av trykkstøttenivå under NPPV ble analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normal hjerte-lungefunksjon
  • uten lav inspiratorisk muskelstyrke
  • ikke-røyker
  • uten historie med sykdom i nervesystemet og luftveiene
  • sever til svært alvorlig stabil stadium

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk bruk av kortikosteroider i nesten 4 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sunne fag
øke inspiratorisk terskelbelastning trinn for trinn (30% -80% MIP), for å øke nerveåndedrettsdriften.

Før eksperimentet bruker hvert forsøksperson et munnstykke med flens festet til en manuelt betjent okklusjonsventil for å måle maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ved funksjonell restkapasitet.

friske forsøkspersoner:øk trykket i en vannforseglet inspiratorisk terskelbelastningsanordning for å øke den nevrale respirasjonsdriften.

KOLS-pasienter: Øk trykket i en ikke-invasiv positivt trykkventilasjon for å redusere nevrale respirasjonsdrift

EKSPERIMENTELL: Flere KOLS-pasienter
øke trykkstøtteventilasjonen trinn for trinn, for å redusere nevrale respirasjonsdrift.

Før eksperimentet bruker hvert forsøksperson et munnstykke med flens festet til en manuelt betjent okklusjonsventil for å måle maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ved funksjonell restkapasitet.

friske forsøkspersoner:øk trykket i en vannforseglet inspiratorisk terskelbelastningsanordning for å øke den nevrale respirasjonsdriften.

KOLS-pasienter: Øk trykket i en ikke-invasiv positivt trykkventilasjon for å redusere nevrale respirasjonsdrift

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom sEMG og EMGdi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 timer
Korrelasjonen mellom sEMG og EMGdi på forskjellige nivåer av respiratorisk sentraldrift ble analysert med Pearson korrelasjonsanalyse
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Abonnere