Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyseer de correlatie tussen sEMG en EMGdi

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Lin Lin, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Onderzoek naar de correlatie van oppervlakterespiratoire EMG met slokdarmdiafragma-EMG

De meest significante pathofysiologische verandering van COPD-patiënten is aanhoudende onvolledig reversibele luchtstroomobstructie en toegenomen longvolume. Als gevolg hiervan nam het ademhalingswerk (WB) en de neurale ademhalingsaandrijving (NRD) toe. Niet-invasieve positieve drukventilatie (NPPV) kan de belasting van de ademhalingsspieren verminderen. Detectie van NRD kan de index zijn voor monitoring voor titratie van een optimaal niveau van beademingsondersteuning in de toekomst. Omdat elektromyografie (EMG) de meest betrouwbare meting is bij het evalueren van NRD die voor mensen kan worden gebruikt. Momenteel is de standaardmethode voor evaluatie van NRD met EMG het gebruik van een slokdarmkatheter met meerdere gepaarde elektroden (EMGdi), het is betrouwbaar maar invasief. Oppervlakterespiratoire EMG (sEMG) is een niet-invasieve meting. Hoewel het onderhevig was aan verontreiniging en minder gevoelig is, is recentelijk vooruitgang in de technologie met meerdere paren oppervlakte-elektroden mogelijk om voldoende signalen te geven voor evaluatie van NRD. goed op verschillende niveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De meest significante pathofysiologische verandering van COPD-patiënten is aanhoudende onvolledig reversibele luchtstroomobstructie en toegenomen longvolume. Als gevolg hiervan namen het ademhalingswerk (WB) en de neurale ademhalingsaandrijving (NRD) toe. Niet-invasieve positievedrukventilatie (NPPV) is de eerstelijnsbehandeling bij acute exacerbatie van COPD (AECOPD). Een van de mechanismen is het verminderen van de belasting van de ademhalingsspieren. Er is gemeld dat NRD afnam als reactie op een toename van de drukondersteuning. Detectie van NRD kan de index zijn voor monitoring voor titratie van een optimaal niveau van beademingsondersteuning in de toekomst.

NRD kan worden gemeten met minuutventilatie, verandering van de inspiratoire druk, gemiddelde inspiratiestroom en elektromyografie (EMG) van inspiratoire spieren. De eerste drie methoden zijn echter onderhevig aan de invloed van longvolume, luchtwegweerstand en compliantie van het ademhalingssysteem. Elektromyografie is dus de meest betrouwbare meting bij het evalueren van NRD die voor mensen kan worden gebruikt. Momenteel is de standaardmethode voor evaluatie van NRD met EMG het gebruik van een slokdarmkatheter met meerdere gepaarde elektroden, aangezien deze ver weg is van de borstwand en dicht bij het middenrif, zodat de besmetting van andere ademhalingsspieren kan worden verminderd. Het plaatsen van een katheter in de slokdarm is echter nodig voor deze meting, wat het gebruik in de dagelijkse praktijk beperkt. Oppervlakterespiratoire EMG is een niet-invasieve meting. Hoewel het onderhevig is aan verontreiniging en minder gevoelig is, is het dankzij de recente vooruitgang in de technologie met meerdere paren oppervlakte-elektroden, waaronder oppervlaktediafragma-EMG, parasternale EMG enzovoort, mogelijk om voldoende signalen te ontvangen voor evaluatie van NRD. Het is de laatste tijd een veelbesproken onderwerp van onderzoek vanwege het niet-invasieve, gebruiksgemak en geschikt voor continue monitoring.

Doel:

  1. Onderzoeken van de haalbaarheid van oppervlakte-respiratoire elektromyografie en de correlatie ervan met slokdarm-EMG bij verschillende niveaus van respiratoire centrale aandrijving.
  2. Om de dynamische verandering van slokdarm-EMG en oppervlakte-EMG te onderzoeken als reactie op een toename van het drukondersteuningsniveau tijdens niet-invasieve beademing, om de haalbaarheid te evalueren van het gebruik van oppervlakte-EMG voor titratie van drukondersteuning tijdens niet-invasieve beademing.

Methodologie:

  1. Elektromyografie: slokdarmkatheter met meerdere gepaarde elektroden werd gebruikt voor detectie van slokdarmdiafragma-elektromyografie (EMGdi); Oppervlakte-elektroden voor linker en rechter middenrif en parasternale spieren werden gebruikt om oppervlakte-elektromyografie (sEMG) te detecteren.
  2. Bewaking van ademhalingsfysiologische parameters: pneumotachometer en drukverschiltransducer werden gebruikt voor het meten van ademhalingsflow en -druk. longvolumeverandering werd berekend met integratie van flow.
  3. Regel neurale ademhalingsaandrijving: 1.in normale vrijwilliger, verhoog stap voor stap de belasting van de inademingsdrempel (30% -80% MIP), om de neurale ademhalingsaandrijving te vergroten; verbreek COPD-patiënten, verhoog stap voor stap de drukondersteunende beademing om de neurale ademhalingsaandrijving te verminderen.
  4. Methoden voor aanpassing van de respiratoire centrale drive: (1) De toename van de respiratoire centrale drive werd stap voor stap geïnduceerd door de inspiratoire drempelbelasting (30%-80% MIP) bij normale vrijwilligers. (2) De vermindering van de respiratoire centrale aandrijving werd geïnduceerd door stapsgewijze verhoging van het drukondersteuningsniveau met niet-invasieve beademing bij COPD-patiënten.

Analyse en statistieken:

  1. De correlatie tussen sEMG en EMGdi op verschillende niveaus van respiratoire centrale aandrijving werd geanalyseerd met Pearson-correlatieanalyse. De verandering van Ventilatie centrale aandrijfkoppeling werd berekend.
  2. Bij COPD-patiënten werd de verandering van de respiratoire centrale aandrijving als reactie op een verhoging van het drukondersteuningsniveau (IPAP-verhoging van 8 cmH2O naar 20 cm H2O) tijdens NPPV geëvalueerd.
  3. De haalbaarheid van het gebruik van sEMG als leidraad voor aanpassing van het drukondersteuningsniveau tijdens NPPV werd geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • normale cardiopulmonale functie
  • zonder lage inspiratoire spierkracht
  • niet-roker
  • zonder voorgeschiedenis van aandoeningen van het zenuwstelsel en de luchtwegen
  • sever tot zeer ernstig stabiel stadium

Uitsluitingscriteria:

  • systemische toepassing van corticosteroïden bijna 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gezonde onderwerpen
verhoog stap voor stap de inspiratoire drempelbelasting (30% -80% MIP), om de neurale ademhalingsaandrijving te vergroten.

vóór het experiment gebruikt elke proefpersoon een mondstuk met flens dat is bevestigd aan een handmatig bediende occlusieklep om de maximale inspiratiedruk (MIP) te meten bij functionele restcapaciteit.

gezonde proefpersonen: verhoog de druk in een waterdicht apparaat voor het laden van de inspiratiedrempel om de neurale ademhalingsaandrijving te vergroten.

COPD-patiënten: verhoog de druk in een niet-invasieve overdrukbeademing om de neurale ademhalingsaandrijving te verminderen

EXPERIMENTEEL: Sever COPD-patiënten
verhoog stap voor stap de drukondersteunende beademing om de neurale ademhalingsaandrijving te verminderen.

vóór het experiment gebruikt elke proefpersoon een mondstuk met flens dat is bevestigd aan een handmatig bediende occlusieklep om de maximale inspiratiedruk (MIP) te meten bij functionele restcapaciteit.

gezonde proefpersonen: verhoog de druk in een waterdicht apparaat voor het laden van de inspiratiedrempel om de neurale ademhalingsaandrijving te vergroten.

COPD-patiënten: verhoog de druk in een niet-invasieve overdrukbeademing om de neurale ademhalingsaandrijving te verminderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen sEMG en EMGdi
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 5 uur
de correlatie tussen sEMG en EMGdi op verschillende niveaus van respiratoire centrale aandrijving werd geanalyseerd met Pearson-correlatieanalyse
tot studieafronding gemiddeld 5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

3
Abonneren