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Analizza la correlazione tra sEMG ed EMGdi

Indagine sulla correlazione dell'EMG respiratorio superficiale con l'EMG del diaframma esofageo

Il cambiamento fisiopatologico più significativo dei pazienti con BPCO è l'ostruzione al flusso aereo persistente e incompletamente reversibile e l'aumento del volume polmonare. Di conseguenza, il lavoro respiratorio (WB) e il drive respiratorio neurale (NRD) sono aumentati. La ventilazione a pressione positiva non invasiva (NPPV) può ridurre il carico dei muscoli respiratori. Il rilevamento di NRD può essere l'indice di monitoraggio per la titolazione del livello ottimale di supporto ventilatorio in futuro. Poiché l'elettromiografia (EMG) è la misurazione più affidabile nella valutazione dell'NRD che può essere utilizzata per l'uomo. Attualmente il metodo standard per la valutazione di NRD con EMG utilizza il catetere di elettrodi esofagei a più coppie (EMGdi), è affidabile ma invasivo. L'EMG respiratorio di superficie (sEMG) è una misurazione non invasiva. Sebbene soggetto a contaminazione e meno sensibile, di recente, il progresso tecnologico con più coppie di elettrodi superficiali è possibile per segnali sufficienti per la valutazione di NRD. Quindi l'investigatore confronta l'NRD misurato da EMGdi e sEMG e considera che la correlazione tra loro è bene a diversi livelli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cambiamento fisiopatologico più significativo dei pazienti con BPCO è l'ostruzione al flusso aereo persistente e incompletamente reversibile e l'aumento del volume polmonare. Di conseguenza, il lavoro respiratorio (WB) e il drive respiratorio neurale (NRD) sono aumentati. La ventilazione non invasiva a pressione positiva (NPPV) è il trattamento di prima linea nella riacutizzazione della BPCO (AECOPD). Uno dei meccanismi è quello di ridurre il carico dei muscoli respiratori. È stato riportato che l'NRD è diminuito in risposta all'aumento del supporto pressorio. Il rilevamento di NRD può essere l'indice di monitoraggio per la titolazione del livello ottimale di supporto ventilatorio in futuro.

La NRD può essere misurata con la ventilazione minuto, la variazione della pressione inspiratoria, il flusso inspiratorio medio e l'elettromiografia (EMG) dei muscoli inspiratori. Tuttavia, i primi tre metodi sono soggetti all'influenza del volume polmonare, della resistenza delle vie aeree e della compliance del sistema respiratorio. Quindi, l'elettromiografia è la misurazione più affidabile nella valutazione della NRD che può essere utilizzata per l'uomo. Attualmente il metodo standard per la valutazione di NRD con EMG utilizza il catetere esofageo con elettrodi a più coppie, poiché è lontano dalla parete toracica e vicino al diaframma, quindi la contaminazione da altri muscoli respiratori può essere ridotta. Tuttavia, il posizionamento del catetere nell'esofago è necessario per questa misurazione, che ne limita l'uso nella pratica quotidiana. L'EMG respiratorio di superficie è una misurazione non invasiva. Sebbene sia soggetto a contaminazione e meno sensibile, il recente progresso tecnologico con più coppie di elettrodi di superficie, tra cui l'EMG del diaframma di superficie, l'EMG parasternale e così via, è possibile ottenere segnali sufficienti per la valutazione di NRD. Recentemente è stato il tema caldo della ricerca grazie alla sua non invasività, alla facilità d'uso e all'idoneità per il monitoraggio continuo.

Scopo:

  1. Esplorare la fattibilità dell'elettromiografia respiratoria di superficie e la sua correlazione con l'EMG esofageo in condizioni di diverso livello di drive centrale respiratorio.
  2. Indagare il cambiamento dinamico dell'EMG esofageo e dell'EMG di superficie in risposta all'aumento del livello di supporto della pressione durante la ventilazione non invasiva, al fine di valutare la fattibilità dell'utilizzo dell'EMG di superficie per la titolazione del supporto della pressione durante la ventilazione non invasiva.

Metodologia:

  1. Elettromiografia: il catetere esofageo a più elettrodi è stato utilizzato per il rilevamento dell'elettromiografia del diaframma esofageo (EMGdi); Gli elettrodi di superficie per il diaframma sinistro e destro e il muscolo parasternale sono stati utilizzati per rilevare l'elettromiografia di superficie (sEMG).
  2. Monitoraggio dei parametri di fisiologia respiratoria: Pneumotacometro e trasduttore di pressione differenziale sono stati utilizzati per la misurazione del flusso respiratorio e delle pressioni. la variazione del volume polmonare è stata calcolata con l'integrazione del flusso.
  3. Regolare il drive respiratorio neurale: 1.in volontario normale, aumentare il carico della soglia inspiratoria passo dopo passo (30% -80% MIP), al fine di aumentare la spinta respiratoria neurale; 2.in recidere i pazienti con BPCO, aumentare la ventilazione di supporto della pressione passo dopo passo, al fine di diminuire la spinta respiratoria neurale.
  4. Metodi per la regolazione del drive centrale respiratorio: (1) L'aumento del drive centrale respiratorio è stato indotto dal carico della soglia inspiratoria passo dopo passo (30%-80% MIP) nel volontario normale. (2) La riduzione del drive centrale respiratorio è stata indotta dall'aumento graduale del livello di supporto della pressione con ventilazione non invasiva nei pazienti con BPCO.

Analisi e statistiche:

  1. La correlazione tra sEMG ed EMGdi a diversi livelli di drive centrale respiratorio è stata analizzata con l'analisi di correlazione di Pearson. È stata calcolata la modifica del giunto di azionamento centrale della ventilazione.
  2. Nei pazienti con BPCO, è stata valutata la modifica del drive centrale respiratorio in risposta all'aumento del livello di supporto della pressione (aumento IPAP da 8 cmH2O a 20 cmH2O) durante la NPPV.
  3. È stata analizzata la fattibilità utilizzando sEMG come guida per la regolazione del livello di supporto della pressione durante NPPV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • normale funzione cardiopolmonare
  • senza bassa forza dei muscoli inspiratori
  • non fumatore
  • senza storia del sistema nervoso e malattie del sistema respiratorio
  • da recidere a uno stadio stabile molto grave

Criteri di esclusione:

  • applicazione sistemica di corticosteroidi quasi 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Soggetti sani
aumentare il carico della soglia inspiratoria passo dopo passo (30% -80% MIP), al fine di aumentare la spinta respiratoria neurale.

prima dell'esperimento, ogni soggetto utilizza un boccaglio flangiato collegato a una valvola di occlusione azionata manualmente per misurare la pressione inspiratoria massima (MIP) alla capacità funzionale residua.

soggetti sani: aumentare la pressione in un dispositivo di caricamento della soglia inspiratoria a tenuta d'acqua per aumentare il drive respiratorio neurale.

Pazienti con BPCO: aumentare la pressione in una ventilazione a pressione positiva non invasiva per diminuire il drive respiratorio neurale

SPERIMENTALE: Pazienti gravi con BPCO
aumentare gradualmente la ventilazione di supporto della pressione, al fine di diminuire il drive respiratorio neurale.

prima dell'esperimento, ogni soggetto utilizza un boccaglio flangiato collegato a una valvola di occlusione azionata manualmente per misurare la pressione inspiratoria massima (MIP) alla capacità funzionale residua.

soggetti sani: aumentare la pressione in un dispositivo di caricamento della soglia inspiratoria a tenuta d'acqua per aumentare il drive respiratorio neurale.

Pazienti con BPCO: aumentare la pressione in una ventilazione a pressione positiva non invasiva per diminuire il drive respiratorio neurale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra sEMG e EMGdi
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 ore
la correlazione tra sEMG ed EMGdi a diversi livelli di drive centrale respiratorio è stata analizzata con l'analisi di correlazione di Pearson
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 487201278

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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