- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03268616
Analice la correlación entre sEMG y EMGdi
Investigación de la correlación de la EMG respiratoria de superficie con la EMG de diafragma esofágico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cambio fisiopatológico más significativo de los pacientes con EPOC es la obstrucción del flujo de aire persistente e incompletamente reversible y el aumento del volumen pulmonar. Como resultado, el trabajo respiratorio (WB) y el impulso respiratorio neural (NRD) aumentaron. La ventilación no invasiva con presión positiva (NPPV) es el tratamiento de primera línea en la exacerbación aguda de la EPOC (AEPOC). Uno de los mecanismos es reducir la carga de los músculos respiratorios. Se ha informado que NRD disminuyó en respuesta al aumento de la presión de soporte. La detección de NRD puede ser el índice de seguimiento para la titulación del nivel óptimo de asistencia respiratoria en el futuro.
La NRD se puede medir con la ventilación por minuto, el cambio de presión inspiratoria, el flujo de inspiración medio y la electromiografía (EMG) de los músculos inspiratorios. Sin embargo, los tres primeros métodos están sujetos a la influencia del volumen pulmonar, la resistencia de las vías respiratorias y la distensibilidad del sistema respiratorio. Por lo tanto, la electromiografía es la medida más confiable para evaluar la NRD que se puede usar en humanos. Actualmente, el método estándar para la evaluación de NRD con EMG es usar un catéter esofágico de electrodos de pares múltiples, ya que está lejos de la pared torácica y cerca del diafragma, por lo que se puede reducir la contaminación de otros músculos respiratorios. Sin embargo, la colocación del catéter en el esófago es necesarios para esta medida, lo que limita su uso en la práctica diaria. El EMG respiratorio de superficie es una medición no invasiva. Aunque está sujeto a contaminación y es menos sensible, el avance reciente en la tecnología con múltiples pares de electrodos de superficie, incluido el diafragma de superficie EMG, el EMG paraesternal, etc., es posible obtener señales suficientes para la evaluación de NRD. Ha sido tema candente de investigación recientemente debido a su facilidad de uso, no invasivo y apropiado para el seguimiento continuo.
Objetivo:
- Explorar la viabilidad de la electromiografía respiratoria de superficie y su correlación con la EMG esofágica en condiciones de diferente nivel de impulso central respiratorio.
- Investigar el cambio dinámico de la EMG esofágica y la EMG de superficie en respuesta al aumento del nivel de presión de soporte durante la ventilación no invasiva, con el fin de evaluar la viabilidad de utilizar la EMG de superficie para la titulación de la presión de soporte durante la ventilación no invasiva.
Metodología:
- Electromiografía: se utilizó un catéter esofágico con electrodos de pares múltiples para la detección de electromiografía del diafragma esofágico (EMGdi); Se utilizaron electrodos de superficie para el diafragma izquierdo y derecho y el músculo paraesternal para detectar la electromiografía de superficie (sEMG).
- Monitoreo de parámetros de fisiología respiratoria: Se utilizaron neumotacómetro y transductor de presión diferencial para medir el flujo respiratorio y las presiones. el cambio de volumen pulmonar se calculó con integración de flujo.
- Regular el impulso respiratorio neural: 1.in voluntario normal, aumente la carga del umbral inspiratorio paso a paso (30% -80% MIP), para aumentar el impulso respiratorio neural; 2.in Pacientes con EPOC severos, aumente la ventilación de soporte de presión paso a paso, para disminuir el impulso respiratorio neural.
- Métodos para el ajuste del impulso central respiratorio: (1) El aumento del impulso central respiratorio fue inducido por la carga del umbral inspiratorio paso a paso (30%-80% MIP) en voluntarios normales. (2) La reducción del impulso central respiratorio fue inducida por un aumento gradual del nivel de soporte de presión con ventilación no invasiva en pacientes con EPOC.
Análisis y estadísticas:
- La correlación entre sEMG y EMGdi a diferentes niveles de impulso central respiratorio se analizó con el análisis de correlación de Pearson. Se calculó el cambio de acople de accionamiento central de Ventilación.
- En pacientes con EPOC, se evaluó el cambio del impulso respiratorio central en respuesta al aumento del nivel de presión de soporte (aumento de IPAP de 8 cmH2O a 20 cmH2O) durante la VPPN.
- Se analizó la viabilidad del uso de sEMG como guía para el ajuste del nivel de soporte de presión durante NPPV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- función cardiopulmonar normal
- sin baja fuerza muscular inspiratoria
- no fumador
- sin antecedentes de enfermedad del sistema nervioso y del sistema respiratorio
- etapa estable severa a muy severa
Criterio de exclusión:
- aplicación sistémica de corticoides casi 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Sujetos sanos
aumente la carga del umbral inspiratorio paso a paso (30% -80% MIP), para aumentar el impulso respiratorio neural.
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Antes del experimento, cada sujeto usa una boquilla con brida unida a una válvula de oclusión operada manualmente para medir la presión inspiratoria máxima (MIP) en la capacidad residual funcional. Sujetos sanos: aumente la presión en un dispositivo de carga de umbral inspiratorio sellado con agua para aumentar el impulso respiratorio neural. Pacientes con EPOC: aumentar la presión en una ventilación de presión positiva no invasiva para disminuir el impulso respiratorio neural |
EXPERIMENTAL: Pacientes con EPOC grave
aumente la ventilación de soporte de presión paso a paso, para disminuir el impulso respiratorio neural.
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Antes del experimento, cada sujeto usa una boquilla con brida unida a una válvula de oclusión operada manualmente para medir la presión inspiratoria máxima (MIP) en la capacidad residual funcional. Sujetos sanos: aumente la presión en un dispositivo de carga de umbral inspiratorio sellado con agua para aumentar el impulso respiratorio neural. Pacientes con EPOC: aumentar la presión en una ventilación de presión positiva no invasiva para disminuir el impulso respiratorio neural |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre sEMG y EMGdi
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 horas
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la correlación entre sEMG y EMGdi a diferentes niveles de impulso central respiratorio se analizó con el análisis de correlación de Pearson
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 487201278
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