- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03268616
Analysieren Sie die Korrelation zwischen sEMG und EMGdi
Untersuchung der Korrelation von Oberflächen-Atem-EMG mit Ösophagus-Diaphragma-EMG
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die signifikanteste pathophysiologische Veränderung von COPD-Patienten ist eine anhaltende, unvollständig reversible Atemwegsobstruktion und ein erhöhtes Lungenvolumen. Infolgedessen nahmen die Atemarbeit (WB) und der neurale Atemantrieb (NRD) zu. Die nichtinvasive Überdruckbeatmung (NPPV) ist die Erstlinientherapie bei akuter Exazerbation der COPD (AECOPD). Einer der Mechanismen besteht darin, die Belastung der Atemmuskulatur zu reduzieren. Es wurde berichtet, dass die NRD als Reaktion auf eine Erhöhung der Druckunterstützung abnahm. Der Nachweis von NRD kann der Index für die Überwachung zur Titration des optimalen Niveaus der Beatmungsunterstützung in der Zukunft sein.
NRD kann mit Atemminutenvolumen, Inspirationsdruckänderung, mittlerem Inspirationsfluss und Elektromyographie (EMG) der Inspirationsmuskulatur gemessen werden. Die ersten drei Verfahren unterliegen jedoch dem Einfluss des Lungenvolumens, des Atemwegswiderstands und der Nachgiebigkeit des Atmungssystems. Daher ist die Elektromyographie die zuverlässigste Messung zur Bewertung von NRD, die für den Menschen verwendet werden kann. Derzeit ist die Standardmethode zur Bewertung von NRD mit EMG die Verwendung eines mehrpaarigen Ösophaguselektrodenkatheters, da dieser weit von der Brustwand entfernt und nahe am Zwerchfell ist, sodass die Kontamination durch andere Atemmuskeln reduziert werden kann. Die Platzierung des Katheters in der Speiseröhre ist es jedoch für diese Messung notwendig, was den Einsatz in der täglichen Praxis einschränkt. Das Oberflächen-Atem-EMG ist eine nicht-invasive Messung. Obwohl es kontaminiert und weniger empfindlich ist, ist es durch den jüngsten Fortschritt in der Technologie mit mehreren Paaren von Oberflächenelektroden, einschließlich Oberflächendiaphragma-EMG, parasternalem EMG usw., möglich, ausreichende Signale zur Bewertung von NRD zu erhalten. Aufgrund seiner nicht-invasiven, einfachen Handhabung und Eignung für die kontinuierliche Überwachung war es in letzter Zeit ein heißes Forschungsthema.
Zweck:
- Es sollte die Durchführbarkeit der Elektromyographie der Oberflächenatmung und ihre Korrelation mit Ösophagus-EMG bei Zuständen mit unterschiedlichem Niveau des zentralen Atmungsantriebs untersucht werden.
- Untersuchung der dynamischen Veränderung des Ösophagus-EMG und des Oberflächen-EMG als Reaktion auf die Erhöhung des Druckunterstützungsniveaus während der nicht-invasiven Beatmung, um die Machbarkeit der Verwendung des Oberflächen-EMG zur Titration der Druckunterstützung während der nicht-invasiven Beatmung zu bewerten.
Methodik:
- Elektromyographie: Ösophaguskatheter mit mehreren gepaarten Elektroden wurde zum Nachweis der Elektromyographie des Ösophagusdiaphragmas (EMGdi) verwendet; Oberflächenelektroden für das linke und rechte Zwerchfell und den parasternalen Muskel wurden verwendet, um die Oberflächenelektromyographie (sEMG) zu erkennen.
- Überwachung der Atmungsphysiologieparameter: Pneumotachometer und Differenzdruckwandler wurden zur Messung des Atmungsflusses und der Atmungsdrücke verwendet. Lungenvolumenänderung wurde mit Integration des Flusses berechnet.
- Regulieren Sie den neuralen Atmungsantrieb: 1.in normaler Freiwilliger, erhöhen Sie die inspiratorische Schwellenlast Schritt für Schritt (30% -80% MIP), um den neuralen Atemantrieb zu erhöhen;2.in Bei COPD-Patienten die druckunterstützte Beatmung schrittweise erhöhen, um den neuralen Atemantrieb zu verringern.
- Verfahren zur Einstellung des zentralen Atmungsantriebs: (1) Die Erhöhung des zentralen Atmungsantriebs wurde schrittweise durch die inspiratorische Schwellenbelastung (30 %–80 % MIP) bei normalen Freiwilligen induziert. (2) Die Reduzierung des zentralen Atmungsantriebs wurde durch schrittweise Erhöhung des Druckunterstützungsniveaus mit nicht-invasiver Beatmung bei COPD-Patienten induziert.
Analyse und Statistik:
- Die Korrelation zwischen sEMG und EMGdi auf verschiedenen Ebenen des zentralen Atmungsantriebs wurde mit der Pearson-Korrelationsanalyse analysiert. Die Änderung der Zentralantriebskupplung der Lüftung wurde berechnet.
- Bei COPD-Patienten wurde die Änderung des zentralen Atmungsantriebs als Reaktion auf die Erhöhung des Druckunterstützungsniveaus (IPAP-Erhöhung von 8 cmH2O auf 20 cmH2O) während NPPV bewertet.
- Die Machbarkeit unter Verwendung von sEMG als Richtlinie für die Anpassung des Druckunterstützungsniveaus während NPPV wurde analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normale Herz-Lungen-Funktion
- ohne geringe inspiratorische Muskelkraft
- Nichtraucher
- ohne Erkrankung des Nervensystems und der Atemwege in der Vorgeschichte
- schweres bis sehr schweres stabiles Stadium
Ausschlusskriterien:
- systemische Anwendung von Kortikosteroiden fast 4 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gesunde Probanden
Erhöhen Sie die inspiratorische Schwellenlast schrittweise (30% -80% MIP), um den neuralen Atemantrieb zu erhöhen.
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Vor dem Experiment verwendet jeder Proband ein angeflanschtes Mundstück, das an einem manuell betätigten Verschlussventil befestigt ist, um den maximalen Inspirationsdruck (MIP) bei funktioneller Restkapazität zu messen. Gesunde Probanden: Erhöhen Sie den Druck in einem wasserdichten Atemschwellenbelastungsgerät, um den neuralen Atemantrieb zu erhöhen. COPD-Patienten: Erhöhen Sie den Druck in einer nicht-invasiven Überdruckbeatmung, um den neuralen Atemantrieb zu verringern |
EXPERIMENTAL: Schwere COPD-Patienten
Erhöhen Sie die Druckunterstützungsventilation schrittweise, um den neuralen Atemantrieb zu verringern.
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Vor dem Experiment verwendet jeder Proband ein angeflanschtes Mundstück, das an einem manuell betätigten Verschlussventil befestigt ist, um den maximalen Inspirationsdruck (MIP) bei funktioneller Restkapazität zu messen. Gesunde Probanden: Erhöhen Sie den Druck in einem wasserdichten Atemschwellenbelastungsgerät, um den neuralen Atemantrieb zu erhöhen. COPD-Patienten: Erhöhen Sie den Druck in einer nicht-invasiven Überdruckbeatmung, um den neuralen Atemantrieb zu verringern |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen sEMG und EMGdi
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Stunden
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Die Korrelation zwischen sEMG und EMGdi auf verschiedenen Ebenen des zentralen Atemantriebs wurde mit der Pearson-Korrelationsanalyse analysiert
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bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kohnlein T, Windisch W, Kohler D, Drabik A, Geiseler J, Hartl S, Karg O, Laier-Groeneveld G, Nava S, Schonhofer B, Schucher B, Wegscheider K, Criee CP, Welte T. Non-invasive positive pressure ventilation for the treatment of severe stable chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, multicentre, randomised, controlled clinical trial. Lancet Respir Med. 2014 Sep;2(9):698-705. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70153-5. Epub 2014 Jul 24.
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- Passam F, Hoing S, Prinianakis G, Siafakas N, Milic-Emili J, Georgopoulos D. Effect of different levels of pressure support and proportional assist ventilation on breathing pattern, work of breathing and gas exchange in mechanically ventilated hypercapnic COPD patients with acute respiratory failure. Respiration. 2003 Jul-Aug;70(4):355-61. doi: 10.1159/000072897.
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