Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analysieren Sie die Korrelation zwischen sEMG und EMGdi

31. August 2017 aktualisiert von: Lin Lin, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Untersuchung der Korrelation von Oberflächen-Atem-EMG mit Ösophagus-Diaphragma-EMG

Die signifikanteste pathophysiologische Veränderung von COPD-Patienten ist eine anhaltende, unvollständig reversible Atemwegsobstruktion und ein erhöhtes Lungenvolumen. Infolgedessen nahmen die Atemarbeit (WB) und der neurale Atemantrieb (NRD) zu. Die nichtinvasive Überdruckbeatmung (NPPV) kann die Belastung der Atemmuskulatur reduzieren. Der Nachweis von NRD kann der Index für die Überwachung zur Titration des optimalen Niveaus der Beatmungsunterstützung in der Zukunft sein. Da die Elektromyographie (EMG) die zuverlässigste Messung zur Bewertung von NRD ist, die für den Menschen verwendet werden kann. Derzeit ist die Standardmethode zur Bewertung von NRD mit EMG die Verwendung eines Katheters mit mehreren gepaarten Ösophaguselektroden (EMGdi). Sie ist zuverlässig, aber invasiv. Das Oberflächen-Atem-EMG (sEMG) ist eine nichtinvasive Messung. Obwohl es kontaminiert und weniger empfindlich ist, ist es in letzter Zeit möglich, mit mehreren Paaren von Oberflächenelektroden ausreichende Signale für die Bewertung von NRD zu liefern. Der Ermittler vergleicht also die von EMGdi und sEMG gemessenen NRD und berücksichtigt, dass die Korrelation zwischen ihnen besteht gut in verschiedenen Ebenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die signifikanteste pathophysiologische Veränderung von COPD-Patienten ist eine anhaltende, unvollständig reversible Atemwegsobstruktion und ein erhöhtes Lungenvolumen. Infolgedessen nahmen die Atemarbeit (WB) und der neurale Atemantrieb (NRD) zu. Die nichtinvasive Überdruckbeatmung (NPPV) ist die Erstlinientherapie bei akuter Exazerbation der COPD (AECOPD). Einer der Mechanismen besteht darin, die Belastung der Atemmuskulatur zu reduzieren. Es wurde berichtet, dass die NRD als Reaktion auf eine Erhöhung der Druckunterstützung abnahm. Der Nachweis von NRD kann der Index für die Überwachung zur Titration des optimalen Niveaus der Beatmungsunterstützung in der Zukunft sein.

NRD kann mit Atemminutenvolumen, Inspirationsdruckänderung, mittlerem Inspirationsfluss und Elektromyographie (EMG) der Inspirationsmuskulatur gemessen werden. Die ersten drei Verfahren unterliegen jedoch dem Einfluss des Lungenvolumens, des Atemwegswiderstands und der Nachgiebigkeit des Atmungssystems. Daher ist die Elektromyographie die zuverlässigste Messung zur Bewertung von NRD, die für den Menschen verwendet werden kann. Derzeit ist die Standardmethode zur Bewertung von NRD mit EMG die Verwendung eines mehrpaarigen Ösophaguselektrodenkatheters, da dieser weit von der Brustwand entfernt und nahe am Zwerchfell ist, sodass die Kontamination durch andere Atemmuskeln reduziert werden kann. Die Platzierung des Katheters in der Speiseröhre ist es jedoch für diese Messung notwendig, was den Einsatz in der täglichen Praxis einschränkt. Das Oberflächen-Atem-EMG ist eine nicht-invasive Messung. Obwohl es kontaminiert und weniger empfindlich ist, ist es durch den jüngsten Fortschritt in der Technologie mit mehreren Paaren von Oberflächenelektroden, einschließlich Oberflächendiaphragma-EMG, parasternalem EMG usw., möglich, ausreichende Signale zur Bewertung von NRD zu erhalten. Aufgrund seiner nicht-invasiven, einfachen Handhabung und Eignung für die kontinuierliche Überwachung war es in letzter Zeit ein heißes Forschungsthema.

Zweck:

  1. Es sollte die Durchführbarkeit der Elektromyographie der Oberflächenatmung und ihre Korrelation mit Ösophagus-EMG bei Zuständen mit unterschiedlichem Niveau des zentralen Atmungsantriebs untersucht werden.
  2. Untersuchung der dynamischen Veränderung des Ösophagus-EMG und des Oberflächen-EMG als Reaktion auf die Erhöhung des Druckunterstützungsniveaus während der nicht-invasiven Beatmung, um die Machbarkeit der Verwendung des Oberflächen-EMG zur Titration der Druckunterstützung während der nicht-invasiven Beatmung zu bewerten.

Methodik:

  1. Elektromyographie: Ösophaguskatheter mit mehreren gepaarten Elektroden wurde zum Nachweis der Elektromyographie des Ösophagusdiaphragmas (EMGdi) verwendet; Oberflächenelektroden für das linke und rechte Zwerchfell und den parasternalen Muskel wurden verwendet, um die Oberflächenelektromyographie (sEMG) zu erkennen.
  2. Überwachung der Atmungsphysiologieparameter: Pneumotachometer und Differenzdruckwandler wurden zur Messung des Atmungsflusses und der Atmungsdrücke verwendet. Lungenvolumenänderung wurde mit Integration des Flusses berechnet.
  3. Regulieren Sie den neuralen Atmungsantrieb: 1.in normaler Freiwilliger, erhöhen Sie die inspiratorische Schwellenlast Schritt für Schritt (30% -80% MIP), um den neuralen Atemantrieb zu erhöhen;2.in Bei COPD-Patienten die druckunterstützte Beatmung schrittweise erhöhen, um den neuralen Atemantrieb zu verringern.
  4. Verfahren zur Einstellung des zentralen Atmungsantriebs: (1) Die Erhöhung des zentralen Atmungsantriebs wurde schrittweise durch die inspiratorische Schwellenbelastung (30 %–80 % MIP) bei normalen Freiwilligen induziert. (2) Die Reduzierung des zentralen Atmungsantriebs wurde durch schrittweise Erhöhung des Druckunterstützungsniveaus mit nicht-invasiver Beatmung bei COPD-Patienten induziert.

Analyse und Statistik:

  1. Die Korrelation zwischen sEMG und EMGdi auf verschiedenen Ebenen des zentralen Atmungsantriebs wurde mit der Pearson-Korrelationsanalyse analysiert. Die Änderung der Zentralantriebskupplung der Lüftung wurde berechnet.
  2. Bei COPD-Patienten wurde die Änderung des zentralen Atmungsantriebs als Reaktion auf die Erhöhung des Druckunterstützungsniveaus (IPAP-Erhöhung von 8 cmH2O auf 20 cmH2O) während NPPV bewertet.
  3. Die Machbarkeit unter Verwendung von sEMG als Richtlinie für die Anpassung des Druckunterstützungsniveaus während NPPV wurde analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normale Herz-Lungen-Funktion
  • ohne geringe inspiratorische Muskelkraft
  • Nichtraucher
  • ohne Erkrankung des Nervensystems und der Atemwege in der Vorgeschichte
  • schweres bis sehr schweres stabiles Stadium

Ausschlusskriterien:

  • systemische Anwendung von Kortikosteroiden fast 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gesunde Probanden
Erhöhen Sie die inspiratorische Schwellenlast schrittweise (30% -80% MIP), um den neuralen Atemantrieb zu erhöhen.

Vor dem Experiment verwendet jeder Proband ein angeflanschtes Mundstück, das an einem manuell betätigten Verschlussventil befestigt ist, um den maximalen Inspirationsdruck (MIP) bei funktioneller Restkapazität zu messen.

Gesunde Probanden: Erhöhen Sie den Druck in einem wasserdichten Atemschwellenbelastungsgerät, um den neuralen Atemantrieb zu erhöhen.

COPD-Patienten: Erhöhen Sie den Druck in einer nicht-invasiven Überdruckbeatmung, um den neuralen Atemantrieb zu verringern

EXPERIMENTAL: Schwere COPD-Patienten
Erhöhen Sie die Druckunterstützungsventilation schrittweise, um den neuralen Atemantrieb zu verringern.

Vor dem Experiment verwendet jeder Proband ein angeflanschtes Mundstück, das an einem manuell betätigten Verschlussventil befestigt ist, um den maximalen Inspirationsdruck (MIP) bei funktioneller Restkapazität zu messen.

Gesunde Probanden: Erhöhen Sie den Druck in einem wasserdichten Atemschwellenbelastungsgerät, um den neuralen Atemantrieb zu erhöhen.

COPD-Patienten: Erhöhen Sie den Druck in einer nicht-invasiven Überdruckbeatmung, um den neuralen Atemantrieb zu verringern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen sEMG und EMGdi
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Stunden
Die Korrelation zwischen sEMG und EMGdi auf verschiedenen Ebenen des zentralen Atemantriebs wurde mit der Pearson-Korrelationsanalyse analysiert
bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 487201278

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

3
Abonnieren