- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03268616
Проанализируйте корреляцию между сЭМГ и ЭМГди
Исследование корреляции ЭМГ поверхностного дыхания с ЭМГ пищеводной диафрагмы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее значительным патофизиологическим изменением у больных ХОБЛ является стойкая неполностью обратимая обструкция дыхательных путей и увеличение объема легких. В результате усилилась работа дыхания (РД) и нервно-дыхательный драйв (НРД). Неинвазивная вентиляция с положительным давлением (NPPV) является терапией первой линии при обострении ХОБЛ (AECOPD). Одним из механизмов является снижение нагрузки на дыхательные мышцы. Сообщалось, что NRD уменьшалась в ответ на увеличение поддержки давлением. Обнаружение NRD может быть показателем мониторинга для титрования оптимального уровня поддержки ИВЛ в будущем.
NRD можно измерить с помощью минутной вентиляции, изменения давления вдоха, среднего потока вдоха и электромиографии (ЭМГ) мышц вдоха. Однако первые три метода подвержены влиянию объема легких, сопротивления дыхательных путей и податливости дыхательной системы. Таким образом, электромиография является наиболее надежным измерением в оценке NRD, которое может быть использовано для человека. В настоящее время стандартным методом оценки NRD с ЭМГ является использование катетера с многопарными электродами пищевода, поскольку он находится далеко от грудной клетки и близко к диафрагме, что позволяет уменьшить контаминацию от других дыхательных мышц. необходимого для этого измерения, что ограничивает его использование в повседневной практике. ЭМГ поверхностного дыхания является неинвазивным измерением. Несмотря на то, что он подвержен загрязнению и менее чувствителен, последние достижения в технологии с несколькими парами поверхностных электродов, включая поверхностную диафрагмальную ЭМГ, парастернальную ЭМГ и т. д., позволяют получить достаточно сигналов для оценки NRD. В последнее время это стало горячей темой исследований из-за его неинвазивности, простоты использования и пригодности для постоянного наблюдения.
Цель:
- Изучить возможности проведения поверхностной дыхательной электромиографии и ее корреляции с ЭМГ пищевода в условиях разного уровня центрального дыхательного драйва.
- Изучить динамическое изменение ЭМГ пищевода и поверхностной ЭМГ в ответ на повышение уровня поддержки давлением при неинвазивной вентиляции, чтобы оценить целесообразность использования поверхностной ЭМГ для титрования поддержки давлением при неинвазивной вентиляции.
Методология:
- Электромиография: многопарные электроды пищеводного катетера использовали для выявления электромиографии пищеводной диафрагмы (EMGdi); Поверхностные электроды для левой и правой диафрагмы и парастернальной мышцы использовали для обнаружения поверхностной электромиографии (пЭМГ).
- Мониторинг параметров физиологии дыхания: Пневмотахометр и преобразователь дифференциального давления использовались для измерения дыхательного потока и давления. изменение объема легких рассчитывали с интегрированием потока.
- Регулировать нервный дыхательный драйв: 1.in нормальный доброволец, постепенно увеличивайте нагрузку порога вдоха (30%-80% MIP), чтобы увеличить нервное дыхательное возбуждение; 2. в у пациентов с тяжелой ХОБЛ постепенно увеличивайте вентиляцию с поддержкой давлением, чтобы уменьшить нервное дыхательное возбуждение.
- Методы регулировки центрального дыхательного драйва: (1) Повышение дыхательного центрального драйва индуцировали поэтапной нагрузкой порога вдоха (30%-80% MIP) у здоровых добровольцев. (2) Снижение центрального дыхательного драйва было вызвано ступенчатым повышением уровня поддержки давлением при неинвазивной вентиляции у больных ХОБЛ.
Анализ и статистика:
- Корреляцию между сЭМГ и ЭМГди на разных уровнях центрального дыхательного драйва анализировали с помощью корреляционного анализа Пирсона. Рассчитана замена муфты центрального привода вентиляции.
- У больных ХОБЛ оценивали изменение центрального дыхательного драйва в ответ на повышение уровня поддержки давлением (увеличение IPAP с 8 см вод. ст. до 20 см вод. ст.) во время НПВД.
- Была проанализирована возможность использования sEMG в качестве ориентира для регулировки уровня поддержки давлением во время NPPV.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нормальная сердечно-легочная функция
- без снижения мышечной силы вдоха
- некурящий
- без анамнеза заболеваний нервной системы и дыхательной системы
- от тяжелой до очень тяжелой стабильной стадии
Критерий исключения:
- системное применение кортикостероидов почти 4 недели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые субъекты
постепенно увеличивайте нагрузку порога вдоха (30%-80% MIP), чтобы увеличить нервное дыхательное возбуждение.
|
Перед экспериментом каждый субъект использует фланцевый мундштук, прикрепленный к окклюзионному клапану с ручным управлением, для измерения максимального давления вдоха (MIP) при функциональной остаточной емкости. здоровые субъекты: увеличьте давление в герметичном устройстве для пороговой нагрузки вдоха, чтобы увеличить нервный дыхательный драйв. Пациенты с ХОБЛ: увеличьте давление при неинвазивной вентиляции с положительным давлением, чтобы уменьшить нервный дыхательный драйв. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с тяжелой ХОБЛ
постепенно увеличивайте вентиляцию с поддержкой давлением, чтобы уменьшить нервный дыхательный драйв.
|
Перед экспериментом каждый субъект использует фланцевый мундштук, прикрепленный к окклюзионному клапану с ручным управлением, для измерения максимального давления вдоха (MIP) при функциональной остаточной емкости. здоровые субъекты: увеличьте давление в герметичном устройстве для пороговой нагрузки вдоха, чтобы увеличить нервный дыхательный драйв. Пациенты с ХОБЛ: увеличьте давление при неинвазивной вентиляции с положительным давлением, чтобы уменьшить нервный дыхательный драйв. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между сЭМГ и ЭМГди
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 часов
|
корреляцию между сЭМГ и ЭМГди на разных уровнях центрального дыхательного драйва анализировали с помощью корреляционного анализа Пирсона.
|
через завершение обучения, в среднем 5 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kohnlein T, Windisch W, Kohler D, Drabik A, Geiseler J, Hartl S, Karg O, Laier-Groeneveld G, Nava S, Schonhofer B, Schucher B, Wegscheider K, Criee CP, Welte T. Non-invasive positive pressure ventilation for the treatment of severe stable chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, multicentre, randomised, controlled clinical trial. Lancet Respir Med. 2014 Sep;2(9):698-705. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70153-5. Epub 2014 Jul 24.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Whitelaw WA, Derenne JP. Airway occlusion pressure. J Appl Physiol (1985). 1993 Apr;74(4):1475-83. doi: 10.1152/jappl.1993.74.4.1475.
- Luo YM, Moxham J, Polkey MI. Diaphragm electromyography using an oesophageal catheter: current concepts. Clin Sci (Lond). 2008 Oct;115(8):233-44. doi: 10.1042/CS20070348.
- Reilly CC, Ward K, Jolley CJ, Lunt AC, Steier J, Elston C, Polkey MI, Rafferty GF, Moxham J. Neural respiratory drive, pulmonary mechanics and breathlessness in patients with cystic fibrosis. Thorax. 2011 Mar;66(3):240-6. doi: 10.1136/thx.2010.142646. Epub 2011 Feb 1.
- Laghi F, Shaikh HS, Morales D, Sinderby C, Jubran A, Tobin MJ. Diaphragmatic neuromechanical coupling and mechanisms of hypercapnia during inspiratory loading. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Jul 1;198:32-41. doi: 10.1016/j.resp.2014.03.004. Epub 2014 Apr 16.
- Wanke T, Lahrmann H, Formanek D, Zwick H. Effect of posture on inspiratory muscle electromyogram response to hypercapnia. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1992;64(3):266-71. doi: 10.1007/BF00626290.
- Jolley CJ, Luo YM, Steier J, Reilly C, Seymour J, Lunt A, Ward K, Rafferty GF, Polkey MI, Moxham J. Neural respiratory drive in healthy subjects and in COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):289-97. doi: 10.1183/09031936.00093408. Epub 2008 Oct 1.
- Li Y, Li YH, Li S, Luo YW, Xiao R, Huang YX, Huang JL, Chen YT, Zhi RC, Chen X. Efficiency of neural respiratory drive for the assessment of bronchodilator responsiveness in patients with chronic obstructive pulmonary disease: an exploratory study. J Thorac Dis. 2016 May;8(5):958-65. doi: 10.21037/jtd.2016.03.70.
- Murphy PB, Kumar A, Reilly C, Jolley C, Walterspacher S, Fedele F, Hopkinson NS, Man WD, Polkey MI, Moxham J, Hart N. Neural respiratory drive as a physiological biomarker to monitor change during acute exacerbations of COPD. Thorax. 2011 Jul;66(7):602-8. doi: 10.1136/thx.2010.151332. Epub 2011 May 19.
- Suh ES, Mandal S, Harding R, Ramsay M, Kamalanathan M, Henderson K, O'Kane K, Douiri A, Hopkinson NS, Polkey MI, Rafferty G, Murphy PB, Moxham J, Hart N. Neural respiratory drive predicts clinical deterioration and safe discharge in exacerbations of COPD. Thorax. 2015 Dec;70(12):1123-30. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207188. Epub 2015 Jul 20.
- Jensen D, O'Donnell DE, Li R, Luo YM. Effects of dead space loading on neuro-muscular and neuro-ventilatory coupling of the respiratory system during exercise in healthy adults: implications for dyspnea and exercise tolerance. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Dec 15;179(2-3):219-26. doi: 10.1016/j.resp.2011.08.009. Epub 2011 Aug 22.
- Duiverman ML, van Eykern LA, Vennik PW, Koeter GH, Maarsingh EJ, Wijkstra PJ. Reproducibility and responsiveness of a noninvasive EMG technique of the respiratory muscles in COPD patients and in healthy subjects. J Appl Physiol (1985). 2004 May;96(5):1723-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00914.2003. Epub 2003 Dec 5.
- Maarsingh EJ, van Eykern LA, Sprikkelman AB, Hoekstra MO, van Aalderen WM. Respiratory muscle activity measured with a noninvasive EMG technique: technical aspects and reproducibility. J Appl Physiol (1985). 2000 Jun;88(6):1955-61. doi: 10.1152/jappl.2000.88.6.1955.
- Nava S, Ambrosino N, Rubini F, Fracchia C, Rampulla C, Torri G, Calderini E. Effect of nasal pressure support ventilation and external PEEP on diaphragmatic activity in patients with severe stable COPD. Chest. 1993 Jan;103(1):143-50. doi: 10.1378/chest.103.1.143.
- Reilly CC, Jolley CJ, Ward K, MacBean V, Moxham J, Rafferty GF. Neural respiratory drive measured during inspiratory threshold loading and acute hypercapnia in healthy individuals. Exp Physiol. 2013 Jul;98(7):1190-8. doi: 10.1113/expphysiol.2012.071415. Epub 2013 Mar 15.
- Ju C, Chen R. Factors associated with impairment of quadriceps muscle function in Chinese patients with chronic obstructive pulmonary disease. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e84167. doi: 10.1371/journal.pone.0084167. eCollection 2014.
- De Troyer A. Inspiratory elevation of the ribs in the dog: primary role of the parasternals. J Appl Physiol (1985). 1991 Apr;70(4):1447-55. doi: 10.1152/jappl.1991.70.4.1447. Erratum In: J Appl Physiol. 1991 Aug;71(2):following table of contents. J Appl Physiol. 1991 Dec;71(6):following author index.
- Cardoso DM, Fregonezi GA, Jost RT, Gass R, Alberton CL, Albuquerque IM, Paiva DN, Barreto SS. Acute effects of Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) on different levels in ventilation and electrical activity of sternocleidomastoid and parasternal muscles in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Nov-Dec;20(6):525-534. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0190. Epub 2016 Sep 16.
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Thys F, Roeseler J, Reynaert M, Liistro G, Rodenstein DO. Noninvasive ventilation for acute respiratory failure: a prospective randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):545-55. doi: 10.1183/09031936.02.00287402.
- Casanova C, Celli BR, Tost L, Soriano E, Abreu J, Velasco V, Santolaria F. Long-term controlled trial of nocturnal nasal positive pressure ventilation in patients with severe COPD. Chest. 2000 Dec;118(6):1582-90. doi: 10.1378/chest.118.6.1582.
- Dreher M, Storre JH, Schmoor C, Windisch W. High-intensity versus low-intensity non-invasive ventilation in patients with stable hypercapnic COPD: a randomised crossover trial. Thorax. 2010 Apr;65(4):303-8. doi: 10.1136/thx.2009.124263.
- Zhang J, Luo Q, Zhang H, Chen R. Effect of noninvasive proportional assist vs pressure support ventilation on neuroventilatory coupling in chronic obstructive pulmonary patients with hypercapnia. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1390-1. doi: 10.1007/s00134-014-3378-5. Epub 2014 Jun 27. No abstract available.
- Passam F, Hoing S, Prinianakis G, Siafakas N, Milic-Emili J, Georgopoulos D. Effect of different levels of pressure support and proportional assist ventilation on breathing pattern, work of breathing and gas exchange in mechanically ventilated hypercapnic COPD patients with acute respiratory failure. Respiration. 2003 Jul-Aug;70(4):355-61. doi: 10.1159/000072897.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 487201278
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .