- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03268616
Analysoi sEMG:n ja EMGdi:n välinen korrelaatio
Pintahengityksen EMG:n ja ruokatorven kalvon EMG:n välisen korrelaation tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävin keuhkoahtaumatautipotilaiden patofysiologinen muutos on jatkuva epätäydellisesti palautuva ilmavirran tukos ja lisääntynyt keuhkojen tilavuus. Tämän seurauksena hengitystyö (WB) ja hermohengitysvoima (NRD) lisääntyivät. Noninvasiivinen positiivinen paineventilaatio (NPPV) on ensisijainen hoito keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuutin pahenemisen yhteydessä. Yksi mekanismeista on vähentää hengityslihasten kuormitusta. On raportoitu, että NRD laski paineen tuen lisääntymisen seurauksena. NRD:n havaitseminen voi olla seurantaindeksi ventilaattorin optimaalisen tuen titraamiseksi tulevaisuudessa.
NRD voidaan mitata minuutin ventilaatiolla, sisäänhengityspaineen muutoksella, keskimääräisellä sisäänhengitysvirralla ja sisäänhengityslihasten elektromyografialla (EMG). Kuitenkin kolmeen ensimmäiseen menetelmään vaikuttavat keuhkojen tilavuus, hengitysteiden vastus ja hengityselinten mukautuminen. Joten elektromyografia on luotettavin mittaus NRD:n arvioinnissa, jota voidaan käyttää ihmisille. Tällä hetkellä standardimenetelmä NRD:n arvioimiseksi EMG:llä on ruokatorven moniparielektrodikatetri, koska se on kaukana rintakehän seinämästä ja lähellä palleaa, joten muiden hengityslihasten kontaminaatiota voidaan vähentää. Katetrin sijoittaminen ruokatorveen kuitenkin on mittaukseen tarvittava, mikä rajoittaa sen käyttöä päivittäisessä käytännössä. Pintahengityksen EMG on noninvasiivinen mittaus. Vaikka se on altistunut kontaminaatiolle ja vähemmän herkkä, viimeaikainen edistysaskel tekniikassa useilla pintaelektrodiparilla, mukaan lukien pintakalvo EMG, parasternaalinen EMG ja niin edelleen, on mahdollista saada riittävästi signaaleja NRD:n arviointiin. Se on ollut viime aikoina kuumia tutkimusaiheita, koska se on ei-invasiivinen, helppokäyttöinen ja soveltuu jatkuvaan monitorointiin.
Tarkoitus:
- Selvittää pintahengityksen elektromyografian toteutettavuutta ja sen korrelaatiota ruokatorven EMG:n kanssa eritasoisissa hengitysteiden keskusvoiman olosuhteissa.
- Tutkia ruokatorven EMG:n ja pinnan EMG:n dynaamista muutosta vasteena painetukitason nousuun noninvasiivisen ventilaation aikana, jotta voidaan arvioida pinta-EMG:n käyttökelpoisuutta paineen tuen titraamiseen noninvasiivisen ventilaation aikana.
Metodologia:
- Elektromyografia: Moniparisia elektrodeja ruokatorven katetria käytettiin ruokatorven diafragman elektromyografian (EMGdi) havaitsemiseen; Vasemman ja oikean kalvon ja parasternaalisen lihaksen pintaelektrodeja käytettiin pinnan elektromyografian (sEMG) havaitsemiseen.
- Hengitysfysiologisten parametrien seuranta: Hengitysvirtauksen ja -paineiden mittaamiseen käytettiin pneumotakometriä ja paine-eroanturia. keuhkojen tilavuuden muutos laskettiin integroimalla virtaus.
- Säädä hermostoa hengitystoimintaa: 1.in normaali vapaaehtoinen, nosta sisäänhengityksen kynnyskuormitusta askel askeleelta (30–80 % MIP), lisätäksesi hermoston hengitysvaikeutta; 2.in katkaise COPD-potilaat, lisää painetta tukea ventilaatiota askel askeleelta vähentääksesi hermohengitystapoja.
- Menetelmät hengityksen keskusvoiman säätöön: (1) Hengityksen keskusvoiman lisääntyminen indusoitiin sisäänhengityksen kynnyskuormalla askel askeleelta (30–80 % MIP) normaalilla vapaaehtoisella. (2) Hengityksen keskusvoiman väheneminen indusoitiin nostamalla asteittain paineen tukitasoa noninvasiivisella ventilaatiolla COPD-potilailla.
Analyysi ja tilastot:
- sEMG:n ja EMGdi:n välinen korrelaatio eri tasoilla hengityksen keskusajossa analysoitiin Pearson-korrelaatioanalyysillä. Ilmanvaihdon keskuskäyttökytkimen muutos laskettiin.
- Keuhkoahtaumatautipotilailla arvioitiin hengitysteiden keskushermoston muutosta vasteena painetukitason nousuun (IPAP:n nousu 8 cmH2O:sta 20 cmH2O:hen) NPPV:n aikana.
- Analysoitiin mahdollisuutta käyttää sEMG:tä ohjeena paineen tukitason säätämiseen NPPV:n aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali sydän- ja keuhkotoiminta
- ilman alhaista sisäänhengityslihasvoimaa
- tupakoimaton
- ilman hermoston ja hengityselinten sairauksia
- katkaistaan erittäin vakavaan vakaaseen vaiheeseen
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen kortikosteroidien käyttö lähes 4 viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveet aiheet
nosta sisäänhengityksen kynnyskuormaa askel askeleelta (30–80 %MIP), jotta hermohengitysvoima lisääntyy.
|
ennen koetta jokainen koehenkilö käyttää laipallista suukappaletta, joka on kiinnitetty käsin käytettävään sulkuventtiiliin maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) mittaamiseksi toiminnallisella jäännöskapasiteetilla. terveet koehenkilöt: nosta painetta vesitiivistetyssä sisäänhengityskynnyslatauslaitteessa hermoston hengitystoiminnan lisäämiseksi. Keuhkoahtaumatautipotilaat: lisää painetta ei-invasiivisessa positiivisessa paineventilaatiossa hermoston hengitystoiminnan vähentämiseksi |
|
KOKEELLISTA: Katkaise COPD-potilaat
lisää paineen tuen ventilaatiota askel askeleelta hermoston hengitystoiminnan vähentämiseksi.
|
ennen koetta jokainen koehenkilö käyttää laipallista suukappaletta, joka on kiinnitetty käsin käytettävään sulkuventtiiliin maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) mittaamiseksi toiminnallisella jäännöskapasiteetilla. terveet koehenkilöt: nosta painetta vesitiivistetyssä sisäänhengityskynnyslatauslaitteessa hermoston hengitystoiminnan lisäämiseksi. Keuhkoahtaumatautipotilaat: lisää painetta ei-invasiivisessa positiivisessa paineventilaatiossa hermoston hengitystoiminnan vähentämiseksi |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sEMG:n ja EMGdi:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 5 tuntia
|
sEMG:n ja EMGdi:n välinen korrelaatio hengityskeskuksen eri tasoilla analysoitiin Pearsonin korrelaatioanalyysillä
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kohnlein T, Windisch W, Kohler D, Drabik A, Geiseler J, Hartl S, Karg O, Laier-Groeneveld G, Nava S, Schonhofer B, Schucher B, Wegscheider K, Criee CP, Welte T. Non-invasive positive pressure ventilation for the treatment of severe stable chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, multicentre, randomised, controlled clinical trial. Lancet Respir Med. 2014 Sep;2(9):698-705. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70153-5. Epub 2014 Jul 24.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Whitelaw WA, Derenne JP. Airway occlusion pressure. J Appl Physiol (1985). 1993 Apr;74(4):1475-83. doi: 10.1152/jappl.1993.74.4.1475.
- Luo YM, Moxham J, Polkey MI. Diaphragm electromyography using an oesophageal catheter: current concepts. Clin Sci (Lond). 2008 Oct;115(8):233-44. doi: 10.1042/CS20070348.
- Reilly CC, Ward K, Jolley CJ, Lunt AC, Steier J, Elston C, Polkey MI, Rafferty GF, Moxham J. Neural respiratory drive, pulmonary mechanics and breathlessness in patients with cystic fibrosis. Thorax. 2011 Mar;66(3):240-6. doi: 10.1136/thx.2010.142646. Epub 2011 Feb 1.
- Laghi F, Shaikh HS, Morales D, Sinderby C, Jubran A, Tobin MJ. Diaphragmatic neuromechanical coupling and mechanisms of hypercapnia during inspiratory loading. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Jul 1;198:32-41. doi: 10.1016/j.resp.2014.03.004. Epub 2014 Apr 16.
- Wanke T, Lahrmann H, Formanek D, Zwick H. Effect of posture on inspiratory muscle electromyogram response to hypercapnia. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1992;64(3):266-71. doi: 10.1007/BF00626290.
- Jolley CJ, Luo YM, Steier J, Reilly C, Seymour J, Lunt A, Ward K, Rafferty GF, Polkey MI, Moxham J. Neural respiratory drive in healthy subjects and in COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):289-97. doi: 10.1183/09031936.00093408. Epub 2008 Oct 1.
- Li Y, Li YH, Li S, Luo YW, Xiao R, Huang YX, Huang JL, Chen YT, Zhi RC, Chen X. Efficiency of neural respiratory drive for the assessment of bronchodilator responsiveness in patients with chronic obstructive pulmonary disease: an exploratory study. J Thorac Dis. 2016 May;8(5):958-65. doi: 10.21037/jtd.2016.03.70.
- Murphy PB, Kumar A, Reilly C, Jolley C, Walterspacher S, Fedele F, Hopkinson NS, Man WD, Polkey MI, Moxham J, Hart N. Neural respiratory drive as a physiological biomarker to monitor change during acute exacerbations of COPD. Thorax. 2011 Jul;66(7):602-8. doi: 10.1136/thx.2010.151332. Epub 2011 May 19.
- Suh ES, Mandal S, Harding R, Ramsay M, Kamalanathan M, Henderson K, O'Kane K, Douiri A, Hopkinson NS, Polkey MI, Rafferty G, Murphy PB, Moxham J, Hart N. Neural respiratory drive predicts clinical deterioration and safe discharge in exacerbations of COPD. Thorax. 2015 Dec;70(12):1123-30. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207188. Epub 2015 Jul 20.
- Jensen D, O'Donnell DE, Li R, Luo YM. Effects of dead space loading on neuro-muscular and neuro-ventilatory coupling of the respiratory system during exercise in healthy adults: implications for dyspnea and exercise tolerance. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Dec 15;179(2-3):219-26. doi: 10.1016/j.resp.2011.08.009. Epub 2011 Aug 22.
- Duiverman ML, van Eykern LA, Vennik PW, Koeter GH, Maarsingh EJ, Wijkstra PJ. Reproducibility and responsiveness of a noninvasive EMG technique of the respiratory muscles in COPD patients and in healthy subjects. J Appl Physiol (1985). 2004 May;96(5):1723-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00914.2003. Epub 2003 Dec 5.
- Maarsingh EJ, van Eykern LA, Sprikkelman AB, Hoekstra MO, van Aalderen WM. Respiratory muscle activity measured with a noninvasive EMG technique: technical aspects and reproducibility. J Appl Physiol (1985). 2000 Jun;88(6):1955-61. doi: 10.1152/jappl.2000.88.6.1955.
- Nava S, Ambrosino N, Rubini F, Fracchia C, Rampulla C, Torri G, Calderini E. Effect of nasal pressure support ventilation and external PEEP on diaphragmatic activity in patients with severe stable COPD. Chest. 1993 Jan;103(1):143-50. doi: 10.1378/chest.103.1.143.
- Reilly CC, Jolley CJ, Ward K, MacBean V, Moxham J, Rafferty GF. Neural respiratory drive measured during inspiratory threshold loading and acute hypercapnia in healthy individuals. Exp Physiol. 2013 Jul;98(7):1190-8. doi: 10.1113/expphysiol.2012.071415. Epub 2013 Mar 15.
- Ju C, Chen R. Factors associated with impairment of quadriceps muscle function in Chinese patients with chronic obstructive pulmonary disease. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e84167. doi: 10.1371/journal.pone.0084167. eCollection 2014.
- De Troyer A. Inspiratory elevation of the ribs in the dog: primary role of the parasternals. J Appl Physiol (1985). 1991 Apr;70(4):1447-55. doi: 10.1152/jappl.1991.70.4.1447. Erratum In: J Appl Physiol. 1991 Aug;71(2):following table of contents. J Appl Physiol. 1991 Dec;71(6):following author index.
- Cardoso DM, Fregonezi GA, Jost RT, Gass R, Alberton CL, Albuquerque IM, Paiva DN, Barreto SS. Acute effects of Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) on different levels in ventilation and electrical activity of sternocleidomastoid and parasternal muscles in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Nov-Dec;20(6):525-534. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0190. Epub 2016 Sep 16.
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Thys F, Roeseler J, Reynaert M, Liistro G, Rodenstein DO. Noninvasive ventilation for acute respiratory failure: a prospective randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):545-55. doi: 10.1183/09031936.02.00287402.
- Casanova C, Celli BR, Tost L, Soriano E, Abreu J, Velasco V, Santolaria F. Long-term controlled trial of nocturnal nasal positive pressure ventilation in patients with severe COPD. Chest. 2000 Dec;118(6):1582-90. doi: 10.1378/chest.118.6.1582.
- Dreher M, Storre JH, Schmoor C, Windisch W. High-intensity versus low-intensity non-invasive ventilation in patients with stable hypercapnic COPD: a randomised crossover trial. Thorax. 2010 Apr;65(4):303-8. doi: 10.1136/thx.2009.124263.
- Zhang J, Luo Q, Zhang H, Chen R. Effect of noninvasive proportional assist vs pressure support ventilation on neuroventilatory coupling in chronic obstructive pulmonary patients with hypercapnia. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1390-1. doi: 10.1007/s00134-014-3378-5. Epub 2014 Jun 27. No abstract available.
- Passam F, Hoing S, Prinianakis G, Siafakas N, Milic-Emili J, Georgopoulos D. Effect of different levels of pressure support and proportional assist ventilation on breathing pattern, work of breathing and gas exchange in mechanically ventilated hypercapnic COPD patients with acute respiratory failure. Respiration. 2003 Jul-Aug;70(4):355-61. doi: 10.1159/000072897.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 487201278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis