Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elemezze az sEMG és az EMGdi közötti összefüggést

2017. augusztus 31. frissítette: Lin Lin, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

A felszíni légúti EMG és a nyelőcső rekeszizom EMG összefüggésének vizsgálata

A COPD-s betegek legjelentősebb patofiziológiai változása a tartós, nem teljesen reverzibilis légáramlási elzáródás és a megnövekedett tüdőtérfogat. Ennek eredményeként a légzés (WB) és a neurális légzési meghajtó (NRD) munkája megnőtt. A nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés (NPPV) csökkentheti a légzőizmok terhelését. Az NRD kimutatása a monitorozás indexe lehet a lélegeztetőgép-támogatás optimális szintjének titrálásához a jövőben. Mivel az elektromiográfia (EMG) a legmegbízhatóbb mérési módszer az NRD értékelésében, amely embernél alkalmazható. Jelenleg az NRD EMG-vel történő értékelésének standard módszere a nyelőcső többpáros elektródák katéter (EMGdi), megbízható, de invazív. A felszíni légzési EMG (sEMG) egy noninvazív mérés. Noha szennyeződésnek volt kitéve és kevésbé érzékeny, a közelmúltban a több pár felületi elektródával rendelkező technológia fejlődése lehetővé teszi az NRD értékeléséhez elegendő jelet. Így a vizsgáló összehasonlítja az EMGdi és az sEMG által mért NRD-t, és úgy ítéli meg, hogy a korreláció közöttük jól különböző szinteken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A COPD-s betegek legjelentősebb patofiziológiai változása a tartós, nem teljesen reverzibilis légáramlási elzáródás és a megnövekedett tüdőtérfogat. Ennek eredményeként megnőtt a légzés (WB) és az idegi légzési hajtóerő (NRD) munkája. A nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés (NPPV) az első vonalbeli kezelés a COPD akut exacerbációjában (AECOPD). Az egyik mechanizmus a légzőizmok terhelésének csökkentése. Beszámoltak arról, hogy az NRD csökkent a nyomástámogatás növekedésére válaszul. Az NRD kimutatása a monitorozás indexe lehet a lélegeztetőgép-támogatás optimális szintjének titrálásához a jövőben.

Az NRD mérhető percnyi lélegeztetéssel, a belégzési nyomás változásával, az átlagos belégzési áramlással és a belégzési izmok elektromiográfiájával (EMG). Az első három módszert azonban a tüdőtérfogat, a légúti ellenállás és a légzőrendszer megfelelősége befolyásolja. Tehát az elektromiográfia a legmegbízhatóbb mérés az NRD értékelésében, amely az emberre használható. Jelenleg az NRD EMG-vel történő értékelésének standard módszere a nyelőcső többpáros elektródája katéter használata, mivel az messze van a mellkasfaltól és közel van a rekeszizomhoz, így a többi légzőizmoból származó szennyeződés csökkenthető. A katéter nyelőcsőbe történő behelyezése azonban ehhez a méréshez szükséges, ami korlátozza a napi gyakorlatban való használatát. A felszíni légúti EMG egy noninvazív mérés. Bár szennyeződésnek van kitéve, és kevésbé érzékeny, a technológia közelmúltbeli fejlődése több pár felületi elektródával, beleértve a felületi membránt, az EMG-t, a paraszternális EMG-t és így tovább, lehetséges elegendő jel az NRD értékeléséhez. Nem invazív, könnyű használhatósága és a folyamatos monitorozásra alkalmassága miatt ez volt az utóbbi időben a kutatások forró témája.

Célja:

  1. Feltárni a felszíni légzési elektromiográfia megvalósíthatóságát és összefüggését a nyelőcső EMG-vel különböző szintű légzési központi hajtással.
  2. Megvizsgálni a nyelőcső EMG és a felszíni EMG dinamikus változását a nyomástámogatás szintjének növekedésére válaszul noninvazív lélegeztetés során, annak érdekében, hogy értékeljük a felületi EMG alkalmazásának megvalósíthatóságát a nyomástámogatás titrálására noninvazív lélegeztetés során.

Módszertan:

  1. Elektromiográfia: Többpáros elektródákkal nyelőcsőkatétert használtunk a nyelőcső diafragma elektromiográfiájának (EMGdi) kimutatására; A felszíni elektromiográfia (sEMG) kimutatására a bal és a jobb rekeszizom és a parasternális izom felületi elektródáit használtuk.
  2. Légzésfiziológiai paraméterek monitorozása: Pneumotachométert és nyomáskülönbség-átalakítót használtunk a légzési áramlás és nyomás mérésére. a tüdő térfogatváltozását az áramlás integrálásával számítottuk.
  3. Neurális légzési hajtás szabályozása:1.in normál önkéntes, lépésről lépésre növelje a belégzési küszöbterhelést (30%-80% MIP), az idegi légzési késztetés fokozása érdekében; 2.in COPD-s betegek megszakítása, lépésről lépésre növelje a nyomástámogató lélegeztetést az idegi légzési késztetés csökkentése érdekében.
  4. A légzési centrális hajtóerő beállításának módszerei: (1) A légzési centrális hajtóerő növekedését a belégzési küszöbterhelés lépésről lépésre (30%-80%MIP) indukálta normál önkéntesben. (2) A légzési centrális késztetés csökkenését a nyomástámogató szint fokozatos emelése indukálta COPD-s betegek noninvazív lélegeztetésével.

Elemzés és statisztika:

  1. Az sEMG és az EMGdi közötti korrelációt a légzési központi hajtás különböző szintjén Pearson korrelációs analízissel elemeztük. A Szellőztetés központi tengelykapcsolójának változását kiszámítottuk.
  2. COPD-s betegeknél a légzési centrális késztetés változását a nyomástámogató szint (IPAP növekedése 8 cmH2O-ról 20 cmH2O-ra) hatására értékeltük NPPV alatt.
  3. Megvizsgálták az sEMG-nek mint iránymutatásnak a nyomástámogatási szint beállításának megvalósíthatóságát az NPPV alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • normál szív- és tüdőfunkció
  • alacsony belégzési izomerő nélkül
  • nemdohányzó
  • idegrendszeri és légzőrendszeri betegségek kórtörténete nélkül
  • váljon nagyon súlyos stabil állapotba

Kizárási kritériumok:

  • kortikoszteroidok szisztémás alkalmazása közel 4 hétig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egészséges alanyok
lépésről lépésre növelje a belégzési küszöbterhelést (30%-80%MIP), hogy fokozza az idegi légzést.

A kísérlet előtt minden alany használjon karimás szájrészt, amely egy kézi működtetésű elzárószelephez van csatlakoztatva, hogy megmérje a maximális belégzési nyomást (MIP) funkcionális maradékkapacitás mellett.

egészséges alanyok: növelje a nyomást egy vízzel lezárt belégzési küszöböt terhelő eszközben, hogy fokozza a neurális légzést.

COPD-s betegek: növelje a nyomást non-invazív pozitív nyomású lélegeztetésben az idegi légzési késztetés csökkentése érdekében

KÍSÉRLETI: Sever COPD betegek
lépésről lépésre növelje a nyomástámogató lélegeztetést, az idegi légzési késztetés csökkentése érdekében.

A kísérlet előtt minden alany használjon karimás szájrészt, amely egy kézi működtetésű elzárószelephez van csatlakoztatva, hogy megmérje a maximális belégzési nyomást (MIP) funkcionális maradékkapacitás mellett.

egészséges alanyok: növelje a nyomást egy vízzel lezárt belégzési küszöböt terhelő eszközben, hogy fokozza a neurális légzést.

COPD-s betegek: növelje a nyomást non-invazív pozitív nyomású lélegeztetésben az idegi légzési késztetés csökkentése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korreláció az sEMG és az EMGdi között
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 óra
az sEMG és az EMGdi közötti korrelációt a légzési központi hajtás különböző szintjén Pearson korrelációs analízissel elemeztük
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 487201278

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel