- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03268616
Przeanalizuj korelację między sEMG a EMGdi
Badanie korelacji EMG powierzchniowego układu oddechowego z EMG przepony przełyku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najbardziej znaczącą zmianą patofizjologiczną u pacjentów z POChP jest utrzymująca się, niecałkowicie odwracalna obturacja przepływu powietrza przez drogi oddechowe i zwiększona objętość płuc. W efekcie zwiększyła się praca oddechowa (WB) i nerwowy napęd oddechowy (NRD). Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NPPV) jest leczeniem pierwszego rzutu w ostrym zaostrzeniu POChP (AECOPD). Jednym z mechanizmów jest zmniejszenie obciążenia mięśni oddechowych. Donoszono, że NRD zmniejszyło się w odpowiedzi na wzrost wsparcia ciśnieniowego. Wykrywanie NRD może być wskaźnikiem monitorowania miareczkowania optymalnego poziomu wspomagania respiratora w przyszłości.
NRD można mierzyć za pomocą wentylacji minutowej, zmiany ciśnienia wdechowego, średniego przepływu wdechowego i elektromiografii (EMG) mięśni wdechowych. Jednak pierwsze trzy metody podlegają wpływowi objętości płuc, oporów dróg oddechowych i podatności układu oddechowego. Tak więc elektromiografia jest najbardziej wiarygodnym pomiarem w ocenie NRD, który można zastosować u ludzi. Obecnie standardową metodą oceny NRD za pomocą EMG jest użycie cewnika z wieloparowymi elektrodami przełykowymi, ponieważ znajduje się on daleko od ściany klatki piersiowej i blisko przepony, dzięki czemu można zmniejszyć zanieczyszczenie z innych mięśni oddechowych. Jednak umieszczenie cewnika w przełyku jest niezbędne do tego pomiaru, co ogranicza jego zastosowanie w codziennej praktyce. Powierzchniowy EMG układu oddechowego jest pomiarem nieinwazyjnym. Chociaż był on narażony na zanieczyszczenia i mniej czuły, niedawny postęp technologiczny z wieloma parami elektrod powierzchniowych, w tym EMG z przepony powierzchniowej, EMG przymostkowy itd., umożliwia uzyskanie wystarczających sygnałów do oceny NRD. Był ostatnio gorącym tematem badań ze względu na jego nieinwazyjność, łatwość obsługi i przydatność do ciągłego monitorowania.
Zamiar:
- Zbadanie wykonalności powierzchniowej elektromiografii oddechowej i jej korelacji z EMG przełyku w stanach o różnym stopniu centralnego napędu oddechowego.
- Zbadanie dynamicznych zmian EMG przełyku i powierzchniowego EMG w odpowiedzi na wzrost poziomu wspomagania ciśnieniowego podczas wentylacji nieinwazyjnej, w celu oceny możliwości wykorzystania powierzchniowego EMG do miareczkowania wspomagania ciśnieniowego podczas wentylacji nieinwazyjnej.
Metodologia:
- Elektromiografia: Cewnik przełykowy z elektrodami wieloparowymi zastosowano do wykrywania elektromiografii przeponowej przełyku (EMGdi); Do wykrywania powierzchniowej elektromiografii (sEMG) zastosowano elektrody powierzchniowe dla lewej i prawej przepony oraz mięśnia przymostkowego.
- Monitorowanie parametrów fizjologicznych oddychania: Do pomiaru przepływu i ciśnień oddechowych wykorzystano pneumotachometr oraz przetwornik różnicy ciśnień. zmianę objętości płuc obliczono z całkowaniem przepływu.
- Reguluj nerwowy napęd oddechowy: 1.in normalny ochotnik, stopniowo zwiększaj obciążenie progowe wdechu (30%-80%MIP), aby zwiększyć nerwowy napęd oddechowy; Odetnij pacjentów z POChP, stopniowo zwiększaj wentylację wspomagającą ciśnienie, aby zmniejszyć neuronalny napęd oddechowy.
- Metody regulacji centralnego napędu oddechowego: (1) Wzrost centralnego napędu oddechowego był indukowany stopniowym obciążeniem progowym wdechu (30%-80%MIP) u zdrowych ochotników. (2) Zmniejszenie ośrodkowego napędu oddechowego wywołano stopniowym zwiększaniem poziomu wspomagania ciśnieniowego wentylacją nieinwazyjną u chorych na POChP.
Analiza i statystyki:
- Korelację między sEMG i EMGdi na różnych poziomach ośrodkowego napędu oddechowego analizowano za pomocą analizy korelacji Pearsona. Obliczono zmianę sprzężenia centralnego napędu wentylacji.
- U chorych na POChP oceniano zmianę centralnego napędu oddechowego w odpowiedzi na zwiększenie poziomu wspomagania ciśnieniowego (wzrost IPAP od 8 cmH2O do 20 cmH2O) podczas NPPV.
- Przeanalizowano wykonalność wykorzystania sEMG jako wskazówek do regulacji poziomu wspomagania ciśnieniowego podczas NPPV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalna czynność krążeniowo-oddechowa
- bez niskiej siły mięśni wdechowych
- niepalący
- bez historii chorób układu nerwowego i układu oddechowego
- zerwać do bardzo ciężkiego stabilnego stadium
Kryteria wyłączenia:
- ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów prawie 4 tygodnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe przedmioty
zwiększaj krok po kroku obciążenie progowe wdechu (30%-80%MIP), aby zwiększyć nerwowy napęd oddechowy.
|
przed eksperymentem każdy badany używa ustnika z kołnierzem przymocowanego do ręcznie obsługiwanego zaworu okluzyjnego w celu zmierzenia maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) przy funkcjonalnej pojemności resztkowej. osoby zdrowe:zwiększyć ciśnienie w uszczelnionym wodą urządzeniu ładującym próg wdechowy w celu zwiększenia neuronalnego napędu oddechowego. Pacjenci z POChP: zwiększyć ciśnienie w nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem w celu zmniejszenia neuronalnego napędu oddechowego |
|
EKSPERYMENTALNY: Sever pacjentów z POChP
stopniowo zwiększać wentylację wspomaganą ciśnieniem, aby zmniejszyć nerwowy napęd oddechowy.
|
przed eksperymentem każdy badany używa ustnika z kołnierzem przymocowanego do ręcznie obsługiwanego zaworu okluzyjnego w celu zmierzenia maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) przy funkcjonalnej pojemności resztkowej. osoby zdrowe:zwiększyć ciśnienie w uszczelnionym wodą urządzeniu ładującym próg wdechowy w celu zwiększenia neuronalnego napędu oddechowego. Pacjenci z POChP: zwiększyć ciśnienie w nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem w celu zmniejszenia neuronalnego napędu oddechowego |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między sEMG a EMGdi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 godzin
|
korelację między sEMG i EMGdi na różnych poziomach ośrodkowego napędu oddechowego analizowano za pomocą analizy korelacji Pearsona
|
do ukończenia studiów, średnio 5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kohnlein T, Windisch W, Kohler D, Drabik A, Geiseler J, Hartl S, Karg O, Laier-Groeneveld G, Nava S, Schonhofer B, Schucher B, Wegscheider K, Criee CP, Welte T. Non-invasive positive pressure ventilation for the treatment of severe stable chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, multicentre, randomised, controlled clinical trial. Lancet Respir Med. 2014 Sep;2(9):698-705. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70153-5. Epub 2014 Jul 24.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Whitelaw WA, Derenne JP. Airway occlusion pressure. J Appl Physiol (1985). 1993 Apr;74(4):1475-83. doi: 10.1152/jappl.1993.74.4.1475.
- Luo YM, Moxham J, Polkey MI. Diaphragm electromyography using an oesophageal catheter: current concepts. Clin Sci (Lond). 2008 Oct;115(8):233-44. doi: 10.1042/CS20070348.
- Reilly CC, Ward K, Jolley CJ, Lunt AC, Steier J, Elston C, Polkey MI, Rafferty GF, Moxham J. Neural respiratory drive, pulmonary mechanics and breathlessness in patients with cystic fibrosis. Thorax. 2011 Mar;66(3):240-6. doi: 10.1136/thx.2010.142646. Epub 2011 Feb 1.
- Laghi F, Shaikh HS, Morales D, Sinderby C, Jubran A, Tobin MJ. Diaphragmatic neuromechanical coupling and mechanisms of hypercapnia during inspiratory loading. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Jul 1;198:32-41. doi: 10.1016/j.resp.2014.03.004. Epub 2014 Apr 16.
- Wanke T, Lahrmann H, Formanek D, Zwick H. Effect of posture on inspiratory muscle electromyogram response to hypercapnia. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1992;64(3):266-71. doi: 10.1007/BF00626290.
- Jolley CJ, Luo YM, Steier J, Reilly C, Seymour J, Lunt A, Ward K, Rafferty GF, Polkey MI, Moxham J. Neural respiratory drive in healthy subjects and in COPD. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):289-97. doi: 10.1183/09031936.00093408. Epub 2008 Oct 1.
- Li Y, Li YH, Li S, Luo YW, Xiao R, Huang YX, Huang JL, Chen YT, Zhi RC, Chen X. Efficiency of neural respiratory drive for the assessment of bronchodilator responsiveness in patients with chronic obstructive pulmonary disease: an exploratory study. J Thorac Dis. 2016 May;8(5):958-65. doi: 10.21037/jtd.2016.03.70.
- Murphy PB, Kumar A, Reilly C, Jolley C, Walterspacher S, Fedele F, Hopkinson NS, Man WD, Polkey MI, Moxham J, Hart N. Neural respiratory drive as a physiological biomarker to monitor change during acute exacerbations of COPD. Thorax. 2011 Jul;66(7):602-8. doi: 10.1136/thx.2010.151332. Epub 2011 May 19.
- Suh ES, Mandal S, Harding R, Ramsay M, Kamalanathan M, Henderson K, O'Kane K, Douiri A, Hopkinson NS, Polkey MI, Rafferty G, Murphy PB, Moxham J, Hart N. Neural respiratory drive predicts clinical deterioration and safe discharge in exacerbations of COPD. Thorax. 2015 Dec;70(12):1123-30. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207188. Epub 2015 Jul 20.
- Jensen D, O'Donnell DE, Li R, Luo YM. Effects of dead space loading on neuro-muscular and neuro-ventilatory coupling of the respiratory system during exercise in healthy adults: implications for dyspnea and exercise tolerance. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Dec 15;179(2-3):219-26. doi: 10.1016/j.resp.2011.08.009. Epub 2011 Aug 22.
- Duiverman ML, van Eykern LA, Vennik PW, Koeter GH, Maarsingh EJ, Wijkstra PJ. Reproducibility and responsiveness of a noninvasive EMG technique of the respiratory muscles in COPD patients and in healthy subjects. J Appl Physiol (1985). 2004 May;96(5):1723-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00914.2003. Epub 2003 Dec 5.
- Maarsingh EJ, van Eykern LA, Sprikkelman AB, Hoekstra MO, van Aalderen WM. Respiratory muscle activity measured with a noninvasive EMG technique: technical aspects and reproducibility. J Appl Physiol (1985). 2000 Jun;88(6):1955-61. doi: 10.1152/jappl.2000.88.6.1955.
- Nava S, Ambrosino N, Rubini F, Fracchia C, Rampulla C, Torri G, Calderini E. Effect of nasal pressure support ventilation and external PEEP on diaphragmatic activity in patients with severe stable COPD. Chest. 1993 Jan;103(1):143-50. doi: 10.1378/chest.103.1.143.
- Reilly CC, Jolley CJ, Ward K, MacBean V, Moxham J, Rafferty GF. Neural respiratory drive measured during inspiratory threshold loading and acute hypercapnia in healthy individuals. Exp Physiol. 2013 Jul;98(7):1190-8. doi: 10.1113/expphysiol.2012.071415. Epub 2013 Mar 15.
- Ju C, Chen R. Factors associated with impairment of quadriceps muscle function in Chinese patients with chronic obstructive pulmonary disease. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e84167. doi: 10.1371/journal.pone.0084167. eCollection 2014.
- De Troyer A. Inspiratory elevation of the ribs in the dog: primary role of the parasternals. J Appl Physiol (1985). 1991 Apr;70(4):1447-55. doi: 10.1152/jappl.1991.70.4.1447. Erratum In: J Appl Physiol. 1991 Aug;71(2):following table of contents. J Appl Physiol. 1991 Dec;71(6):following author index.
- Cardoso DM, Fregonezi GA, Jost RT, Gass R, Alberton CL, Albuquerque IM, Paiva DN, Barreto SS. Acute effects of Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) on different levels in ventilation and electrical activity of sternocleidomastoid and parasternal muscles in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Nov-Dec;20(6):525-534. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0190. Epub 2016 Sep 16.
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Thys F, Roeseler J, Reynaert M, Liistro G, Rodenstein DO. Noninvasive ventilation for acute respiratory failure: a prospective randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):545-55. doi: 10.1183/09031936.02.00287402.
- Casanova C, Celli BR, Tost L, Soriano E, Abreu J, Velasco V, Santolaria F. Long-term controlled trial of nocturnal nasal positive pressure ventilation in patients with severe COPD. Chest. 2000 Dec;118(6):1582-90. doi: 10.1378/chest.118.6.1582.
- Dreher M, Storre JH, Schmoor C, Windisch W. High-intensity versus low-intensity non-invasive ventilation in patients with stable hypercapnic COPD: a randomised crossover trial. Thorax. 2010 Apr;65(4):303-8. doi: 10.1136/thx.2009.124263.
- Zhang J, Luo Q, Zhang H, Chen R. Effect of noninvasive proportional assist vs pressure support ventilation on neuroventilatory coupling in chronic obstructive pulmonary patients with hypercapnia. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1390-1. doi: 10.1007/s00134-014-3378-5. Epub 2014 Jun 27. No abstract available.
- Passam F, Hoing S, Prinianakis G, Siafakas N, Milic-Emili J, Georgopoulos D. Effect of different levels of pressure support and proportional assist ventilation on breathing pattern, work of breathing and gas exchange in mechanically ventilated hypercapnic COPD patients with acute respiratory failure. Respiration. 2003 Jul-Aug;70(4):355-61. doi: 10.1159/000072897.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 487201278
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja