- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03268616
SEMG와 EMGdi의 상관관계 분석
표면 호흡 근전도와 식도 횡격막 근전도의 상관 관계 조사
연구 개요
상세 설명
COPD 환자의 가장 중요한 병태생리학적 변화는 불완전하고 가역적인 기류 폐색과 폐용적 증가입니다. 그 결과 호흡할 일(WB)과 신경호흡구동(NRD)이 증가했다. 비침습적 양압 환기(NPPV)는 COPD(AECOPD)의 급성 악화에 대한 1차 치료법입니다. 메커니즘 중 하나는 호흡 근육의 부하를 줄이는 것입니다. 압력 지원 증가에 따라 NRD가 감소한 것으로 보고되었습니다. NRD 감지는 향후 인공호흡기 지원의 최적 수준을 적정하기 위한 모니터링 지표가 될 수 있습니다.
NRD는 미세한 환기, 흡기 압력 변화, 평균 흡기 흐름 및 흡기 근육의 근전도(EMG)로 측정할 수 있습니다. 그러나 처음 세 가지 방법은 폐용적, 기도 저항 및 호흡계 순응도의 영향을 받습니다. 따라서 근전도 검사는 인간에게 사용할 수 있는 NRD 평가에 있어 가장 신뢰할 수 있는 측정법입니다. 현재 EMG로 NRD를 평가하는 표준 방법은 흉벽에서 멀리 떨어져 있고 횡경막에 가깝기 때문에 식도 다중 쌍 전극 카테터를 사용하는 것이므로 다른 호흡 근육으로부터의 오염을 줄일 수 있습니다. 그러나 식도로 카테터를 삽입하는 방법은 이 측정에 필요하므로 일상적인 사용에 제한이 있습니다. 표면 호흡 EMG는 비침습적 측정입니다. 오염되고 덜 민감하지만 표면 다이어프램 EMG, 흉골 옆 EMG 등을 포함하여 여러 쌍의 표면 전극을 사용하는 최근 기술의 발전으로 NRD 평가를 위한 충분한 신호가 가능합니다. 비침습적이며 사용이 간편하고 지속적인 모니터링에 적합하여 최근 연구의 화두가 되고 있습니다.
목적:
- 다양한 수준의 호흡 중추 구동 조건에서 표면 호흡 근전도 검사의 타당성과 식도 EMG와의 상관 관계를 탐색합니다.
- 비침습적 인공호흡 중 압력지지 수준의 증가에 따른 식도 근전도 및 표면 근전도의 동적 변화를 조사하여 비침습적 인공호흡 중 압력지지 적정을 위해 표면 근전도를 사용할 가능성을 평가합니다.
방법론:
- 근전도 검사: 식도 다이어프램 근전도 검사(EMGdi)의 검출을 위해 다중 쌍 전극 식도 카테터를 사용했습니다. 표면 근전도(sEMG)를 검출하기 위해 왼쪽 및 오른쪽 횡격막과 흉골주위근에 대한 표면 전극을 사용했습니다.
- 호흡 생리 매개변수 모니터링: Pneumotachometer 및 차압 변환기를 사용하여 호흡 흐름 및 압력을 측정했습니다. 폐 용적 변화는 흐름의 통합으로 계산되었습니다.
- 신경 호흡 드라이브 조절:1.in 정상적인 자원 봉사자는 신경 호흡 드라이브를 증가시키기 위해 흡기 역치 부하를 단계적으로 증가시킵니다 (30%-80% MIP), 2.in 심각한 COPD 환자는 신경 호흡 드라이브를 감소시키기 위해 압력 지원 환기를 단계적으로 증가시킵니다.
- 호흡 중추 구동의 조정 방법: (1) 정상 지원자의 흡기 역치 부하에 의해 단계적으로(30%-80% MIP) 호흡 중추 구동의 증가가 유도되었습니다. (2) COPD 환자에서 비침습적 인공호흡으로 압력지지 수준을 단계적으로 증가시켜 호흡 중추 구동의 감소를 유도하였다.
분석 및 통계:
- Pearson 상관 분석을 통해 호흡 중추 구동의 다른 수준에서 sEMG와 EMGdi 간의 상관 관계를 분석했습니다. Ventilation central drive coupling의 변화를 계산하였다.
- COPD 환자에서 NPPV 동안 압력 지원 수준의 증가(IPAP가 8cmH2O에서 20cmH2O로 증가)에 대한 호흡 중추 드라이브의 변화를 평가했습니다.
- NPPV 동안 압력 지원 수준을 조정하기 위한 지침으로 sEMG를 사용하는 타당성을 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상적인 심폐 기능
- 낮은 흡기 근력 없이
- 비 흡연자
- 신경계 및 호흡기계 질환의 병력이 없는 자
- 매우 심각한 안정 단계로 절단
제외 기준:
- 거의 4주 동안 코르티코스테로이드의 전신 적용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 과목
신경 호흡 드라이브를 증가시키기 위해 단계별(30%-80% MIP)로 흡기 역치 부하를 증가시킵니다.
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실험 전에 모든 피험자는 기능적 잔기 용량에서 최대 흡기압(MIP)을 측정하기 위해 수동으로 작동되는 폐색 밸브에 부착된 플랜지형 마우스피스를 사용합니다. 건강한 피험자: 신경 호흡 드라이브를 증가시키기 위해 수밀봉된 흡기 역치 부하 장치의 압력을 증가시킵니다. COPD 환자:신경 호흡 드라이브를 감소시키기 위해 비침습적 양압 인공호흡의 압력을 높입니다. |
실험적: 심각한 COPD 환자
신경 호흡 드라이브를 줄이기 위해 압력 지원 환기를 단계적으로 증가시킵니다.
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실험 전에 모든 피험자는 기능적 잔기 용량에서 최대 흡기압(MIP)을 측정하기 위해 수동으로 작동되는 폐색 밸브에 부착된 플랜지형 마우스피스를 사용합니다. 건강한 피험자: 신경 호흡 드라이브를 증가시키기 위해 수밀봉된 흡기 역치 부하 장치의 압력을 증가시킵니다. COPD 환자:신경 호흡 드라이브를 감소시키기 위해 비침습적 양압 인공호흡의 압력을 높입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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sEMG와 EMGdi의 상관관계
기간: 학습 완료까지 평균 5시간
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Pearson 상관 분석을 통해 호흡 중추 구동의 다른 수준에서 sEMG와 EMGdi 간의 상관 관계를 분석했습니다.
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학습 완료까지 평균 5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Passam F, Hoing S, Prinianakis G, Siafakas N, Milic-Emili J, Georgopoulos D. Effect of different levels of pressure support and proportional assist ventilation on breathing pattern, work of breathing and gas exchange in mechanically ventilated hypercapnic COPD patients with acute respiratory failure. Respiration. 2003 Jul-Aug;70(4):355-61. doi: 10.1159/000072897.
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