Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analyzujte korelaci mezi sEMG a EMGdi

Zkoumání korelace EMG povrchového dýchání s EMG jícnové membrány

Nejvýznamnější změnou patofyziologie pacientů s CHOPN je přetrvávající neúplně reverzibilní obstrukce průtoku vzduchu a zvýšený objem plic. V důsledku toho se zvýšila práce dýchání (WB) a nervové dýchání (NRD). Neinvazivní přetlaková ventilace (NPPV) může snížit zátěž dýchacích svalů. Detekce NRD může být v budoucnu indexem monitorování pro titraci optimální úrovně ventilátorové podpory. Protože elektromyografie (EMG) je nejspolehlivější měření při hodnocení NRD, které lze použít pro člověka. V současné době je standardní metodou pro hodnocení NRD pomocí EMG použití jícnového vícepárového elektrodového katetru (EMGdi), je spolehlivý, ale invazivní. Povrchová respirační EMG (sEMG) je neinvazivní měření. Přestože je vystavena kontaminaci a je méně citlivá, v poslední době je díky pokroku v technologii s více páry povrchových elektrod možné získat dostatečné signály pro vyhodnocení NRD. Výzkumník tedy porovná NRD naměřené pomocí EMGdi a sEMG a uváží, že korelace mezi nimi je dobře v různých úrovních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nejvýznamnější změnou patofyziologie pacientů s CHOPN je přetrvávající neúplně reverzibilní obstrukce průtoku vzduchu a zvýšený objem plic. V důsledku toho se zvýšila práce dýchání (WB) a nervový dechový pohon (NRD). Neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV) je léčbou první volby u akutní exacerbace CHOPN (AEECOPD). Jedním z mechanismů je snížení zátěže dýchacích svalů. Bylo hlášeno, že NRD se snížila v reakci na zvýšení tlakové podpory. Detekce NRD může být v budoucnu indexem monitorování pro titraci optimální úrovně ventilátorové podpory.

NRD lze měřit minutovou ventilací, změnou inspiračního tlaku, středním inspiračním průtokem a elektromyografií (EMG) inspiračních svalů. První tři metody jsou však podrobeny ovlivnění plicního objemu, odporu dýchacích cest a poddajnosti dýchacího systému. Elektromyografie je tedy nejspolehlivější měření při hodnocení NRD, které lze použít pro člověka. V současné době je standardní metodou pro hodnocení NRD pomocí EMG použití jícnového vícepárového elektrodového katétru, protože je daleko od hrudní stěny a blízko bránice, takže může být snížena kontaminace z jiných dýchacích svalů. Zavedení katétru do jícnu je však nezbytné pro toto měření, což omezuje jeho použití v každodenní praxi. Povrchové respirační EMG je neinvazivní měření. Přestože je vystaven kontaminaci a méně citlivému, nedávnému pokroku v technologii s více páry povrchových elektrod, včetně povrchové membránové EMG, parasternální EMG a tak dále, je možné získat dostatečné signály pro vyhodnocení NRD. V poslední době je žhavým tématem výzkumu kvůli jeho neinvazivnímu, snadnému použití a vhodnému pro trvalé monitorování.

Účel:

  1. Prozkoumat proveditelnost povrchové respirační elektromyografie a její korelaci s EMG jícnu v podmínkách různé úrovně respiračního centrálního pohonu.
  2. Prozkoumat dynamickou změnu EMG jícnu a povrchového EMG v reakci na zvýšení úrovně tlakové podpory během neinvazivní ventilace, za účelem zhodnocení proveditelnosti použití povrchové EMG pro titraci tlakové podpory během neinvazivní ventilace.

Metodologie:

  1. Elektromyografie: Pro detekci elektromyografie jícnové diafragmy (EMGdi) byl použit jícnový katétr s více párovými elektrodami; Pro detekci povrchové elektromyografie (sEMG) byly použity povrchové elektrody pro levou a pravou bránici a parasternální sval.
  2. Sledování parametrů respirační fyziologie: K měření respiračního průtoku a tlaků byl použit pneumotachometr a převodník diferenčního tlaku. změna objemu plic byla vypočtena s integrací průtoku.
  3. Regulujte nervový dechový pohon: 1.in normální dobrovolník, zvyšujte inspirační prahovou zátěž krok za krokem (30%-80%MIP), aby se zvýšil nervový dechový pohon;2.in u pacientů s CHOPN, zvyšujte tlakovou podpůrnou ventilaci krok za krokem, aby se snížil neurální dechový pohon.
  4. Metody úpravy dechového centrálního pohonu: (1) Zvýšení dechového centrálního pohonu bylo indukováno inspirační prahovou zátěží krok za krokem (30%-80%MIP) u normálního dobrovolníka. (2) Snížení dechového centrálního pohonu bylo indukováno postupným zvyšováním úrovně tlakové podpory s neinvazivní ventilací u pacientů s CHOPN.

Analýza a statistiky:

  1. Korelace mezi sEMG a EMGdi na různých úrovních respiračního centrálního pohonu byla analyzována pomocí Pearsonovy korelační analýzy. Byla vypočtena změna spojky centrálního pohonu ventilace.
  2. U pacientů s CHOPN byla hodnocena změna dechového centrálního pohonu v reakci na zvýšení úrovně tlakové podpory (IPAP zvýšení z 8 cmH2O na 20 cmH2O) během NPPV.
  3. Byla analyzována proveditelnost použití sEMG jako vodítka pro úpravu úrovně tlakové podpory během NPPV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normální kardio-pulmonální funkce
  • bez nízké nádechové svalové síly
  • nekuřák
  • bez anamnézy onemocnění nervového systému a dýchacího systému
  • těžké až velmi těžké stabilní stadium

Kritéria vyloučení:

  • systémová aplikace kortikosteroidů téměř 4 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravé předměty
zvyšujte inspirační prahovou zátěž krok za krokem (30%-80%MIP), aby se zvýšil nervový dechový pohon.

před experimentem každý subjekt používá přírubový náustek připojený k ručně ovládanému okluznímu ventilu, aby změřil maximální inspirační tlak (MIP) při funkční zbytkové kapacitě.

zdraví jedinci: zvyšte tlak ve vodou utěsněném inspiračním prahovém nabíjecím zařízení, aby se zvýšil nervový dechový pohon.

Pacienti s CHOPN: zvyšte tlak při neinvazivní ventilaci s pozitivním tlakem, aby se snížil nervový dechový pohon

EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti se závažnou CHOPN
zvyšujte ventilaci s tlakovou podporou krok za krokem, abyste snížili nervové dýchání.

před experimentem každý subjekt používá přírubový náustek připojený k ručně ovládanému okluznímu ventilu, aby změřil maximální inspirační tlak (MIP) při funkční zbytkové kapacitě.

zdraví jedinci: zvyšte tlak ve vodou utěsněném inspiračním prahovém nabíjecím zařízení, aby se zvýšil nervový dechový pohon.

Pacienti s CHOPN: zvyšte tlak při neinvazivní ventilaci s pozitivním tlakem, aby se snížil nervový dechový pohon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi sEMG a EMGdi
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 hodin
korelace mezi sEMG a EMGdi na různých úrovních respiračního centrálního pohonu byla analyzována pomocí Pearsonovy korelační analýzy
po ukončení studia v průměru 5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 487201278

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Předplatit