Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyser sammenhængen mellem sEMG og EMGdi

Undersøgelse af sammenhængen mellem overfladerespiratorisk EMG med esophageal diafragma EMG

Den mest signifikante patofysiologiske ændring hos KOL-patienter er vedvarende ufuldstændig reversibel luftstrømsobstruktion og øget lungevolumen. Som et resultat blev arbejdet med vejrtrækning (WB) og neural respiratorisk drift (NRD) øget. Non-invasiv positiv trykventilation (NPPV) kan reducere belastningen af ​​respiratoriske muskler. Påvisning af NRD kan være indekset for monitorering for titrering af optimalt niveau af ventilatorstøtte i fremtiden. Da elektromyografi (EMG) er den mest pålidelige måling til evaluering af NRD, der kan bruges til mennesker. I øjeblikket er standardmetoden til evaluering af NRD med EMG at bruge esophageal multi-paired electrodes catheter (EMGdi), den er pålidelig, men invasiv. Overflade respiratorisk EMG (sEMG) er en ikke-invasiv måling. Selvom det er udsat for forurening og mindre følsomt, for nylig er fremskridt inden for teknologi med flere par overfladeelektroder muligt at tilstrækkelige signaler til evaluering af NRD. Så efterforskeren sammenligner NRD målt af EMGdi og sEMG, og mener, at korrelationen mellem dem er godt på forskellige niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den mest signifikante patofysiologiske ændring hos KOL-patienter er vedvarende ufuldstændig reversibel luftstrømsobstruktion og øget lungevolumen. Som et resultat øgedes arbejdet med vejrtrækning (WB) og neural respiratorisk drift (NRD). Noninvasiv overtryksventilation (NPPV) er førstelinjebehandlingen ved akut forværring af KOL (AECOPD). En af mekanismerne er at reducere belastningen af ​​åndedrætsmusklerne. Det er blevet rapporteret, at NRD faldt som reaktion på øget trykstøtte. Påvisning af NRD kan være indekset for monitorering for titrering af optimalt niveau af ventilatorstøtte i fremtiden.

NRD kan måles med minutventilation, ændring af inspiratorisk tryk, gennemsnitligt inspirationsflow og elektromyografi (EMG) af inspiratoriske muskler. Imidlertid er de første tre metoder udsat for påvirkning af lungevolumen, luftvejsmodstand og åndedrætssystemets compliance. Så elektromyografi er den mest pålidelige måling til at evaluere NRD, der kan bruges til mennesker. I øjeblikket er standardmetoden til evaluering af NRD med EMG at bruge esophageal multi-pair elektroder kateter, da det er langt væk fra brystvæggen og tæt på diaphragma, så forurening fra andre respiratoriske muskler kan reduceres. Kateterplacering i spiserøret er dog nødvendig for denne måling, hvilket begrænser dens anvendelse i daglig praksis. Overflade respiratorisk EMG er en ikke-invasiv måling. Selvom det er udsat for forurening og mindre følsomt, nyere fremskridt inden for teknologi med flere par overfladeelektroder, herunder overflademembran EMG, parasternal EMG og så videre, er det muligt at få tilstrækkelige signaler til evaluering af NRD. Det har været de varme emner for forskning for nylig på grund af dets ikke-invasive, brugervenlige og passende til fortsat overvågning.

Formål:

  1. At udforske gennemførligheden af ​​overfladerespiratorisk elektromyografi og dens korrelation med esophageal EMG under forhold med forskellige niveauer af respiratorisk centraldrift.
  2. At undersøge den dynamiske ændring i esophageal EMG og overflade-EMG som reaktion på stigning i trykstøtteniveau under non-invasiv ventilation, for at evaluere muligheden for at bruge overflade-EMG til titrering af trykstøtte under noninvasiv ventilation.

Metode:

  1. Elektromyografi: Multi-parrede elektroder esophageal kateter blev brugt til påvisning af esophageal diaphragma electromyography (EMGdi); Overfladeelektroder til venstre og højre diafragma og parasternal muskel blev brugt til at detektere overfladeelektromyografi (sEMG).
  2. Overvågning af respiratoriske fysiologiske parametre: Pneumotachometer og differenstryktransducer blev brugt til måling af respiratorisk flow og tryk. lungevolumenændring blev beregnet med integration af flow.
  3. Reguler neural respirationsdrift:1.in normal frivillig, øg den inspiratoriske tærskelbelastning trin for trin (30%-80% MIP), for at øge neural respiratorisk drift;2.in afværge KOL-patienter, øge trykstøtteventilationen trin for trin for at mindske neurale respiratoriske drift.
  4. Metoder til justering af respiratorisk central drev: (1) Forøgelsen af ​​respiratorisk central drev blev induceret af inspiratorisk tærskelbelastning trin for trin (30 %-80 % MIP) hos normal frivillig. (2) Reduktionen af ​​respiratorisk centraldrift blev induceret af trinvis stigning af trykstøtteniveauet med non-invasiv ventilation hos KOL-patienter.

Analyse og statistik:

  1. Korrelationen mellem sEMG og EMGdi på forskellige niveauer af respiratorisk centraldrift blev analyseret med Pearson korrelationsanalyse. Ændringen af ​​Ventilations central drevkobling blev beregnet.
  2. Hos KOL-patienter blev ændringen af ​​respiratorisk centraldrift som reaktion på stigning i trykstøtteniveauet (IPAP-stigning fra 8cmH2O til 20cmH2O) under NPPV evalueret.
  3. Muligheden for at bruge sEMG som vejledning til justering af trykstøtteniveau under NPPV blev analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normal hjerte-lungefunktion
  • uden lav inspiratorisk muskelstyrke
  • ikke ryger
  • uden historie af nervesystemet og luftvejssygdomme
  • sever til meget alvorlig stabil fase

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk anvendelse af kortikosteroider næsten 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sunde emner
øge den inspiratoriske tærskelbelastning trin for trin (30%-80% MIP), for at øge neural respiratorisk drift.

Før eksperimentet skal hvert forsøgsperson bruge et mundstykke med flange, der er fastgjort til en manuelt betjent okklusionsventil for at måle maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) ved funktionel restkapacitet.

raske forsøgspersoner: øg trykket i en vandforseglet inspiratorisk tærskelbelastningsanordning for at øge det neurale respirationsdrev.

KOL-patienter: Øg trykket i en ikke-invasiv overtryksventilation for at mindske den neurale respiratoriske drift

EKSPERIMENTEL: Adskillige KOL-patienter
øge trykstøtteventilationen trin for trin for at mindske neural respirationsdrift.

Før eksperimentet skal hvert forsøgsperson bruge et mundstykke med flange, der er fastgjort til en manuelt betjent okklusionsventil for at måle maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) ved funktionel restkapacitet.

raske forsøgspersoner: øg trykket i en vandforseglet inspiratorisk tærskelbelastningsanordning for at øge det neurale respirationsdrev.

KOL-patienter: Øg trykket i en ikke-invasiv overtryksventilation for at mindske den neurale respiratoriske drift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem sEMG og EMGdi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 timer
Korrelationen mellem sEMG og EMGdi på forskellige niveauer af respiratorisk centraldrift blev analyseret med Pearson korrelationsanalyse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 487201278

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Abonner