Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analysera korrelationen mellan sEMG och EMGdi

Undersökning av korrelationen mellan Ytrespiratorisk EMG med Esophageal Diaphragm EMG

Den mest betydande patofysiologiska förändringen hos KOL-patienter är ihållande ofullständigt reversibel luftflödeshinder och ökad lungvolym. Som ett resultat ökade arbetet med andning (WB) och neural respiratory drive (NRD). Icke-invasiv övertrycksventilation (NPPV) kan minska belastningen av andningsmusklerna. Detektering av NRD kan vara indexet för övervakning för titrering av optimal nivå av ventilatorstöd i framtiden. Eftersom elektromyografi (EMG) är den mest tillförlitliga mätningen för att utvärdera NRD som kan användas för människor. För närvarande är standardmetoden för utvärdering av NRD med EMG att använda esofagus multi-paired electrodes catheter (EMGdi), den är tillförlitlig men invasiv. Surface respiratory EMG (sEMG) är en icke-invasiv mätning. Även om den utsatts för förorening och mindre känslig, nyligen, är framsteg inom teknik med flera par ytelektroder möjligt att tillräckliga signaler för utvärdering av NRD. Så utredaren jämför NRD mätt av EMGdi och sEMG, och anser att korrelationen mellan dem är väl på olika nivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den mest betydande patofysiologiska förändringen hos KOL-patienter är ihållande ofullständigt reversibel luftflödeshinder och ökad lungvolym. Som ett resultat ökade arbetet med andning (WB) och neural respiratory drive (NRD). Noninvasiv övertrycksventilation (NPPV) är förstahandsbehandlingen vid akut exacerbation av KOL (AECOPD). En av mekanismerna är att minska belastningen av andningsmusklerna. Det har rapporterats att NRD minskade som svar på ökat tryckstöd. Detektering av NRD kan vara indexet för övervakning för titrering av optimal nivå av ventilatorstöd i framtiden.

NRD kan mätas med minutventilation, inspiratorisk tryckförändring, medelinandningsflöde och elektromyografi (EMG) av inspiratoriska muskler. De tre första metoderna utsätts dock för påverkan av lungvolym, luftvägsmotstånd och andningssystemets följsamhet. Så elektromyografi är den mest tillförlitliga mätningen för att utvärdera NRD som kan användas för människor. För närvarande är standardmetoden för utvärdering av NRD med EMG att använda esofagus kateter med flera par elektroder, eftersom den är långt borta från bröstväggen och nära diafragman, så kontamineringen från andra andningsmuskler kan minskas. Kateterplacering i matstrupen är dock nödvändig för denna mätning, vilket begränsar dess användning i dagligt bruk. Ytrespiratorisk EMG är en icke-invasiv mätning. Även om det utsätts för förorening och mindre känsligt, nyligen framsteg inom teknik med flera par ytelektroder, inklusive ytmembran EMG, parasternal EMG och så vidare, är det möjligt att tillräckligt med signaler för utvärdering av NRD. Det har varit de heta ämnena för forskning nyligen på grund av dess icke-invasiva, lättanvända och lämpliga för fortsatt övervakning.

Syfte:

  1. Att utforska genomförbarheten av ytrespiratorisk elektromyografi och dess korrelation med esofageal EMG under tillstånd med olika nivåer av respiratorisk centraldrift.
  2. Att undersöka den dynamiska förändringen av esofagus-EMG och yt-EMG som svar på ökning av tryckstödsnivån under icke-invasiv ventilation, för att utvärdera möjligheten att använda yt-EMG för titrering av tryckstöd under icke-invasiv ventilation.

Metodik:

  1. Elektromyografi: Matstrupskateter med flera parade elektroder användes för detektion av elektromyografi i matstrupsdiafragma (EMGdi); Ytelektroder för vänster och höger diafragma och parasternal muskel användes för att detektera ytelektromyografi (sEMG).
  2. Övervakning av andningsfysiologiska parametrar: Pneumotachometer och differentialtrycksgivare användes för mätning av andningsflöde och tryck. lungvolymförändring beräknades med integrering av flöde.
  3. Reglera neural andningsdrift:1.in normal frivillig, öka den inandningströskelbelastningen steg för steg (30%-80%MIP), för att öka neural andningsdrift;2.in bryta KOL-patienter, öka tryckstödsventilationen steg för steg, för att minska neural andningsdrift.
  4. Metoder för justering av andningscentraldrift: (1) Ökningen av andningscentraldrift inducerades av inandningströskelbelastning steg för steg (30%-80%MIP) hos normala frivilliga. (2) Minskningen av respiratorisk centraldrift inducerades av en stegvis ökning av tryckstödsnivån med icke-invasiv ventilation hos KOL-patienter.

Analys och statistik:

  1. Korrelationen mellan sEMG och EMGdi på olika nivåer av respiratorisk centraldrift analyserades med Pearson korrelationsanalys. Ändringen av Ventilationscentralens drivkoppling beräknades.
  2. Hos KOL-patienter utvärderades förändringen av respiratorisk centraldrift som svar på ökning av tryckstödsnivån (IPAP-ökning från 8cmH2O till 20cmH2O) under NPPV.
  3. Möjligheten att använda sEMG som vägledning för justering av tryckstödsnivå under NPPV analyserades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • normal hjärt-lungfunktion
  • utan låg inandningsmuskelstyrka
  • icke rökare
  • utan historia av sjukdomar i nervsystemet och andningsorganen
  • sever till mycket svår stabilt stadium

Exklusions kriterier:

  • systemisk applicering av kortikosteroider nästan 4 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Friska ämnen
öka den inandningströskelbelastningen steg för steg (30%-80%MIP), för att öka neural andningsdrift.

Före experimentet använder varje försöksperson ett munstycke med flänsar fäst vid en manuellt manövrerad ocklusionsventil för att mäta maximalt inandningstryck (MIP) vid funktionell restkapacitet.

friska försökspersoner: öka trycket i en vattentät inandningströskelladdningsanordning för att öka den neurala andningsdriften.

KOL-patienter: Öka trycket i en icke-invasiv övertrycksventilation för att minska den neurala andningsdriften

EXPERIMENTELL: Flera KOL-patienter
öka tryckstödsventilationen steg för steg, för att minska neural andningsdrift.

Före experimentet använder varje försöksperson ett munstycke med flänsar fäst vid en manuellt manövrerad ocklusionsventil för att mäta maximalt inandningstryck (MIP) vid funktionell restkapacitet.

friska försökspersoner: öka trycket i en vattentät inandningströskelladdningsanordning för att öka den neurala andningsdriften.

KOL-patienter: Öka trycket i en icke-invasiv övertrycksventilation för att minska den neurala andningsdriften

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan sEMG och EMGdi
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 5 timmar
Korrelationen mellan sEMG och EMGdi på olika nivåer av respiratorisk centraldrift analyserades med Pearson korrelationsanalys
genom studieavslut, i genomsnitt 5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

2 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 487201278

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

3
Prenumerera