- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03268616
Analisar a correlação entre sEMG e EMGdi
Investigação da correlação da EMG respiratória de superfície com a EMG do diafragma esofágico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alteração mais significativa da fisiopatologia dos pacientes com DPOC é a obstrução persistente do fluxo aéreo incompletamente reversível e o aumento do volume pulmonar. Como resultado, o trabalho respiratório (WB) e o impulso respiratório neural (NRD) aumentaram. A ventilação não invasiva com pressão positiva (NPPV) é o tratamento de primeira linha na exacerbação aguda da DPOC (AECOPD). Um dos mecanismos é reduzir a carga dos músculos respiratórios. Foi relatado que o NRD diminuiu em resposta ao aumento da pressão de suporte. A detecção de NRD pode ser o índice de monitoramento para titulação do nível ideal de suporte ventilatório no futuro.
O NRD pode ser medido com ventilação por minuto, alteração da pressão inspiratória, fluxo inspiratório médio e eletromiografia (EMG) dos músculos inspiratórios. No entanto, os três primeiros métodos estão sujeitos à influência do volume pulmonar, resistência das vias aéreas e complacência do sistema respiratório. Portanto, a eletromiografia é a medida mais confiável na avaliação do NRD que pode ser usada em humanos. Atualmente, o método padrão para avaliação de NRD com EMG é o uso de cateter esofágico de eletrodos multipareados, uma vez que está longe da parede torácica e próximo ao diafragma, de modo que a contaminação de outros músculos respiratórios pode ser reduzida. No entanto, a colocação do cateter no esôfago é necessária para essa medida, o que limita seu uso na prática diária. A EMG respiratória de superfície é uma medida não invasiva. Embora sujeito a contaminação e menos sensível, o recente avanço na tecnologia com múltiplos pares de eletrodos de superfície, incluindo diafragma de superfície EMG、EMG paraesternal e assim por diante, é possível sinais suficientes para avaliação de NRD. Tem sido tema de pesquisa recente devido ao seu caráter não invasivo, fácil de usar e apropriado para monitoramento contínuo.
Propósito:
- Explorar a viabilidade da eletromiografia respiratória de superfície e sua correlação com a EMG esofágica em condições de diferentes níveis de impulso respiratório central.
- Investigar a alteração dinâmica da EMG esofágica e EMG de superfície em resposta ao aumento do nível de pressão de suporte durante a ventilação não invasiva, a fim de avaliar a viabilidade do uso da EMG de superfície para titulação da pressão de suporte durante a ventilação não invasiva.
Metodologia:
- Eletromiografia: Cateter esofágico de eletrodos multipareados foi utilizado para detecção de eletromiografia do diafragma esofágico (EMGdi); Eletrodos de superfície para diafragma esquerdo e direito e músculo paraesternal foram usados para detectar eletromiografia de superfície (sEMG).
- Monitoração dos parâmetros da fisiologia respiratória: Foram utilizados pneumotacômetro e transdutor diferencial de pressão para aferição dos fluxos e pressões respiratórias. a variação do volume pulmonar foi calculada com integração do fluxo.
- Regular o impulso respiratório neural:1.in voluntário normal, aumentar a carga do limiar inspiratório passo a passo (30%-80%PIM), a fim de aumentar o impulso respiratório neural;2.in pacientes com DPOC grave, aumente a ventilação de pressão de suporte passo a passo, a fim de diminuir o impulso respiratório neural.
- Métodos para ajuste do drive central respiratório: (1) O aumento do drive central respiratório foi induzido por carga de limiar inspiratório passo a passo (30%-80%PIM) em voluntário normal. (2) A redução do drive central respiratório foi induzida pelo aumento gradual do nível de suporte de pressão com ventilação não invasiva em pacientes com DPOC.
Análise e estatísticas:
- A correlação entre sEMG e EMGdi em diferentes níveis de impulso central respiratório foi analisada com a análise de correlação de Pearson. A alteração do acoplamento do acionamento central da Ventilação foi calculada.
- Em pacientes com DPOC, foi avaliada a alteração do drive central respiratório em resposta ao aumento do nível de suporte pressórico (aumento da IPAP de 8cmH2O para 20cmH2O) durante a NPPV.
- Foi analisada a viabilidade do uso da sEMG como orientação para ajuste do nível de suporte pressórico durante a NPPV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- função cardiopulmonar normal
- sem baixa força muscular inspiratória
- não fumante
- sem história de doença do sistema nervoso e do aparelho respiratório
- cortar para estágio estável muito grave
Critério de exclusão:
- aplicação sistêmica de corticosteroides por quase 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Sujeitos Saudáveis
aumentar a carga do limiar inspiratório passo a passo (30%-80%PIM), a fim de aumentar o impulso respiratório neural.
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antes do experimento, cada sujeito usa um bocal flangeado conectado a uma válvula de oclusão operada manualmente para medir a pressão inspiratória máxima (PIM) na capacidade residual funcional. indivíduos saudáveis: aumentar a pressão em um dispositivo de carga de limiar inspiratório selado a água para aumentar o impulso respiratório neural. Pacientes com DPOC: aumentar a pressão em uma ventilação de pressão positiva não invasiva para diminuir o impulso respiratório neural |
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EXPERIMENTAL: Pacientes com DPOC Graves
aumentar passo a passo a pressão de suporte ventilatório, a fim de diminuir o impulso respiratório neural.
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antes do experimento, cada sujeito usa um bocal flangeado conectado a uma válvula de oclusão operada manualmente para medir a pressão inspiratória máxima (PIM) na capacidade residual funcional. indivíduos saudáveis: aumentar a pressão em um dispositivo de carga de limiar inspiratório selado a água para aumentar o impulso respiratório neural. Pacientes com DPOC: aumentar a pressão em uma ventilação de pressão positiva não invasiva para diminuir o impulso respiratório neural |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre sEMG e EMGdi
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 horas
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a correlação entre sEMG e EMGdi em diferentes níveis de impulso central respiratório foi analisada com a análise de correlação de Pearson
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- 487201278
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Ensaios clínicos em DPOC
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Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenConcluídoVoluntários Saudáveis | COPD GOLD I a IV | Asma GINA 1 a 4Alemanha