pCONUS2 Traitement des anévrismes intracrâniens à col large 2 (pToWin2)

Critère d'intégration:

1. Statut de l'anévrisme :

   • Anévrisme non rompu ou
   • Anévrisme rompu avec un grade de Hunt et Hess de I à III.
2. Âge ≥18.
3. Le patient ou son représentant légal fournit un consentement éclairé écrit.
4. Le patient montre une conformité générale à suivre le régime médical et à se présenter aux examens de suivi.
5. L'anévrisme cible est situé au niveau de l'une des bifurcations vasculaires cérébrales suivantes : ICA terminus, AcomA, MCA ou BA.
6. Anévrisme du col large à bifurcation.
7. La hauteur du dôme doit permettre un déploiement sûr de la couronne de l'appareil. Le fond d'œil de l'anévrisme doit offrir suffisamment d'espace pour que la couronne du pCONUS2 puisse se déployer.

Critère d'exclusion:

1. Tortuosité du navire empêchant un accès sécurisé et le déploiement du dispositif.
2. Sténose au niveau de l'accès vasculaire ou du vaisseau cible ≥ 50 %.
3. L'anévrisme cible a été préalablement traité avec un stent ou un implant intra-anévrismal en plus des coils.
4. Le plan de traitement de l'anévrisme cible comprend l'utilisation d'implants temporaires ou permanents supplémentaires intra- et/ou extraanévrismaux autres que les coils.
5. Plus d'un anévrisme intracérébral nécessite le traitement dans les 6 mois suivants.
6. Preuve d'imagerie d'une malformation cérébrovasculaire artério-veineuse ou d'une fistule durale.
7. Toute condition physique, médicale ou psychiatrique du patient interférant avec le respect des exigences et le régime de suivi de l'étude.
8. Tout trouble neurologique avec des symptômes neurologiques progressifs, sauf attribuable à un effet compressif de l'anévrisme cible.
9. Participation actuelle à une autre étude ou à un autre essai.
10. Femmes en âge de procréer ou allaitantes qui ne peuvent pas fournir un test de grossesse négatif.
11. Allergie connue aux composants de l'appareil, du médicament à l'étude ou du produit de contraste qui ne peut être contrôlée médicalement.
12. Une condition médicale interférant avec un double traitement antiplaquettaire.
13. Coagulopathie connue.
14. Hémorragie intracrânienne au cours des 30 derniers jours en dehors de l'anévrisme cible.
15. AVC ischémique au cours des 30 derniers jours.
16. Infarctus du myocarde au cours des 30 derniers jours.
17. Chirurgie majeure au cours des 30 derniers jours.
18. Preuve d'infection active au moment du traitement.
19. Co-morbidités ou conditions avec une espérance de vie inférieure à 12 mois.

20. Critères d'exclusion supplémentaires pour la rupture d'anévrisme à la phase aiguë :

    1. Le patient est cliniquement sévèrement atteint (Hunt et Hess grade IV et V).
    2. Un vasospasme sévère est prouvé lors de l'angiographie.
    3. Hémorragie parenchymateuse avérée par scanner ou IRM.
    4. Hématome sous-dural avéré par scanner ou IRM.