pCONUS2 Trattamento degli aneurismi intracranici a collo largo 2 (pToWin2)

Criterio di inclusione:

1. Stato dell'aneurisma:

   • Aneurisma non rotto o
   • Aneurisma rotto con un grado Hunt e Hess di I - III.
2. Età ≥18.
3. Il paziente o il rappresentante legale fornisce il consenso informato scritto.
4. Il paziente mostra una generale compliance a seguire il regime medico ea presentarsi agli esami di follow-up.
5. L'aneurisma bersaglio si trova in corrispondenza di una delle seguenti biforcazioni dei vasi cerebrali: ICA terminale, AcomA, MCA o BA.
6. Aneurisma del collo largo della biforcazione.
7. L'altezza della cupola dovrebbe consentire il dispiegamento sicuro della corona del dispositivo. Il fondo dell'aneurisma dovrebbe offrire spazio sufficiente per il dispiegamento della corona del pCONUS2.

Criteri di esclusione:

1. Tortuosità della nave che preclude l'accesso sicuro e il dispiegamento del dispositivo.
2. Stenosi all'interno dell'accesso vascolare o del vaso bersaglio ≥ 50%.
3. L'aneurisma target è stato precedentemente trattato con uno stent o un impianto intraaneurismico accanto a spirali.
4. Il piano di trattamento per l'aneurisma target include l'uso di ulteriori impianti intra e/o extraaneurismici temporanei o permanenti diversi dalle bobine.
5. Più di un aneurisma intracerebrale richiede il trattamento entro i 6 mesi successivi.
6. Evidenza di imaging di una malformazione cerebrovascolare arterovenosa o di una fistola durale.
7. Qualsiasi condizione fisica, medica o psichiatrica del paziente che interferisca con l'aderenza ai requisiti e al regime di follow-up dello studio.
8. Qualsiasi disturbo neurologico con sintomi neurologici progressivi, tranne quelli attribuibili a un effetto di compressione dell'aneurisma bersaglio.
9. Attuale coinvolgimento in un altro studio o sperimentazione.
10. Donne in età fertile o in allattamento che non possono fornire un test di gravidanza negativo.
11. Allergia nota ai componenti del dispositivo, ai farmaci in studio o ai mezzi di contrasto che non possono essere controllati dal punto di vista medico.
12. Una condizione medica che interferisce con un doppio trattamento antipiastrinico.
13. Coagulopatia nota.
14. Emorragia intracranica negli ultimi 30 giorni a parte l'aneurisma target.
15. Ictus ischemico negli ultimi 30 giorni.
16. Infarto del miocardio negli ultimi 30 giorni.
17. Operazione importante negli ultimi 30 giorni.
18. Evidenza di infezione attiva al momento del trattamento.
19. Co-morbidità o condizioni con un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi.

20. Ulteriori criteri di esclusione per la rottura di aneurisma in fase acuta:

    1. Il paziente è clinicamente gravemente affetto (Hunt e Hess grado IV e V).
    2. Durante l'angiografia è dimostrato un grave vasospasmo.
    3. Emorragia parenchimale accertata mediante TC o RM.
    4. Ematoma subdurale comprovato mediante TC o RM.