pCONUS2 Лечение внутричерепных аневризм с широкой шейкой 2 (pToWin2)

Критерии включения:

1. Статус аневризмы:

   • Неразорвавшаяся аневризма или
   • Разрыв аневризмы по Hunt и Hess I - III степени.
2. Возраст ≥18 лет.
3. Пациент или законный представитель дает письменное информированное согласие.
4. Больной проявляет общую приверженность к соблюдению режима лечения и посещению контрольных обследований.
5. Аневризма-мишень располагается на одном из следующих бифуркаций сосудов головного мозга: конец ВСА, АкомА, СМА или БА.
6. Бифуркационная аневризма с широкой шейкой.
7. Высота купола должна обеспечивать безопасное развертывание коронки устройства. На дне аневризмы должно быть достаточно места для развертывания коронки pCONUS2.

Критерий исключения:

1. Извилистость сосуда, препятствующая безопасному доступу и развертыванию устройства.
2. Стеноз в пределах сосудистого доступа или целевого сосуда ≥ 50 %.
3. Целевая аневризма ранее лечилась стентом или интрааневризмальным имплантатом помимо спиралей.
4. План лечения целевой аневризмы включает использование дополнительных интра- и/или экстрааневризматических временных или постоянных имплантатов, отличных от спиралей.
5. Более чем одна внутримозговая аневризма требует лечения в течение следующих 6 месяцев.
6. Визуализирующие признаки артериовенозной цереброваскулярной мальформации или дурального свища.
7. Любое физическое, медицинское или психическое состояние пациента, препятствующее соблюдению требований и режима последующего наблюдения.
8. Любое неврологическое расстройство с прогрессирующими неврологическими симптомами, за исключением случаев, связанных с компрессионным эффектом целевой аневризмы.
9. Текущее участие в другом исследовании или испытании.
10. Женщины детородного возраста или кормящие грудью, которые не могут предоставить отрицательный тест на беременность.
11. Известная аллергия на компоненты устройства, исследуемые препараты или контрастные вещества, которая не поддается медикаментозному контролю.
12. Медицинское состояние, препятствующее двойной антитромбоцитарной терапии.
13. Известная коагулопатия.
14. Внутричерепное кровоизлияние за последние 30 дней, кроме целевой аневризмы.
15. Ишемический инсульт в течение последних 30 дней.
16. Инфаркт миокарда в течение последних 30 дней.
17. Серьезная операция за последние 30 дней.
18. Доказательства активной инфекции во время лечения.
19. Сопутствующие заболевания или состояния с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев.

20. Дополнительные критерии исключения разрыва аневризмы в острой фазе:

    1. Пациент клинически тяжело поражен (Hunt и Hess класс IV и V).
    2. Выраженный спазм сосудов подтверждается при ангиографии.
    3. Подтвержденное паренхиматозное кровоизлияние с помощью КТ или МРТ.
    4. Подтвержденная субдуральная гематома по данным КТ или МРТ.