넓은 경부 두개내 동맥류의 pCONUS2 치료 2 (pToWin2)

포함 기준:

1. 동맥류 상태:

   • 파열되지 않은 동맥류 또는
   • Hunt and Hess 등급 I - III의 파열된 동맥류.
2. 연령 ≥18.
3. 환자 또는 법적 대리인은 서면 동의서를 제공합니다.
4. 환자는 의료 요법을 따르고 후속 검사에 참석하는 데 일반적인 순응도를 보입니다.
5. 대상 동맥류는 다음 대뇌 혈관 분기점 중 하나에 위치합니다: ICA 말단, AcomA, MCA 또는 BA.
6. 분기 넓은 경부 동맥류.
7. 돔 높이는 장치 크라운의 안전한 배치를 허용해야 합니다. 동맥류의 기저부는 pCONUS2의 크라운이 전개될 수 있는 충분한 공간을 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 선박의 비틀림으로 인해 안전한 접근 및 장치 배치가 불가능합니다.
2. 혈관 접근 또는 표적 혈관 내의 협착증 ≥ 50%.
3. 대상 동맥류는 이전에 코일 옆에 스텐트 또는 동맥류 내 임플란트로 치료되었습니다.
4. 목표 동맥류에 대한 치료 계획에는 코일 이외의 추가적인 동맥류 내 및/또는 동맥류 외 임시 또는 영구 임플란트의 사용이 포함됩니다.
5. 하나 이상의 뇌내 동맥류는 다음 6개월 이내에 치료가 필요합니다.
6. 동정맥 뇌혈관 기형 또는 경막 누공의 영상 증거.
7. 연구의 요구 사항 준수 및 후속 요법을 방해하는 환자의 신체적, 의학적 또는 정신적 상태.
8. 표적 동맥류의 압박 효과에 기인한 경우를 제외하고 진행성 신경학적 증상이 있는 모든 신경학적 장애.
9. 현재 다른 연구나 시험에 참여하고 있습니다.
10. 음성 임신 테스트를 제공할 수 없는 가임 여성 또는 모유 수유 중인 여성.
11. 의학적으로 통제할 수 없는 장치, 연구 약물 또는 조영제의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기.
12. 이중 항혈소판제 치료를 방해하는 의학적 상태.
13. 알려진 응고 병증.
14. 표적 동맥류와 떨어져 지난 30일 동안의 두개내 출혈.
15. 지난 30일 동안의 허혈성 뇌졸중.
16. 지난 30일 동안의 심근경색.
17. 지난 30일 동안의 대수술.
18. 치료 당시 활동성 감염의 증거.
19. 기대 수명이 12개월 미만인 동반 질환 또는 상태.

20. 급성기에 파열된 동맥류에 대한 추가 제외 기준:

    1. 환자는 임상적으로 심각한 영향을 받습니다(헌트 및 헤스 등급 IV 및 V).
    2. 혈관 조영술 중에 심한 혈관 경련이 입증되었습니다.
    3. CT 또는 MRI로 입증된 실질 출혈.
    4. CT 또는 MRI로 입증된 경막하 혈종.